- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04989608
Korrelation mellan kognition och neuroimaging hos TIA-patienter (COG-TIA)
Kognitiv profil och korrelat vid neuroimaging efter en övergående ischemisk olycka
Sammanhang:
Kognitiv funktionsnedsättning är vanligt efter en stroke. Av 100 patienter som har drabbats av en stroke kommer 50 att utveckla kognitiv funktionsnedsättning. För 16 av dem kommer de att ansvara för en påverkan på autonomin (stor kognitiv störning). De hänförs konventionellt antingen till platsen för lesionerna eller till deras allmänna volym. Senare litteratur betonar dock förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning efter en övergående ischemisk attack (TIA), när symtomen per definition är övergående och avbildning utan nyligen genomförd ischemisk skada. Mekanismerna för kognitiv funktionsnedsättning i TIA är därför dåligt förstådda för närvarande. Det finns bevis i djurmodeller och människor för ihållande hjärntoxicitet från ischemi även i frånvaro av etablerad nekros. Det är dock inte känt i vilken utsträckning denna toxicitet kan förklara den kognitiva försämringen som ses vid TIA. I själva verket kan det senare lika mycket ha effekten av vaskulära riskfaktorer som signifikant ökar den kognitiva risken även i frånvaro av en akut händelse.
Mål:
Målet med Cog-TIA-programmet är därför att identifiera om den övergående ischemiska attacken kan vara ansvarig för långsiktiga strukturella förändringar i neuroimaging i det ischemiska territoriet och om dessa förändringar är korrelerade med förändringar i kognitiv effektivitet.
Material och metoder:
Projektet är baserat på Normandie-Stroke populationskohorten som inkluderar patienter från Caen med omnejd som har haft en stroke eller TIA. Protokollet tillhandahåller neuropsykologiska tester som utvärderar de huvudsakliga kognitiva domänerna 1 år och 3 år efter den första händelsen. Cog-TIA-projektet är utformat som en kompletterande studie till Normandy-Stroke-projektet med målet att inkludera 50 patienter från denna kohort som uppvisade en övergående ischemisk attack. Varje patient kommer att få en strukturell MRT samtidigt som de neuropsykologiska bedömningarna som planeras för Normandy-Stroke-studien. Analyser kommer att utföras från T1-sekvenser, protondensitet med centrerad på hippocampus och diffusionstensorer. För T1- och protondensitetssekvenserna kommer analyserna att jämföra volymerna för de olika strukturerna longitudinellt (särskilt: den totala hippocampusvolymen och av subfälten, lobar, thalamus och pallidala volymer). För diffusionstensoranalyserna kommer anisotropikartorna att jämföras longitudinellt. För varje struktur som visar signifikant variation under uppföljningen kommer korrelationer att göras med nedgången i prestanda på neuropsykologiska tester beräknade med hjälp av sammansatta poäng. Kognitiv försämring kan delvis tillskrivas TIA om det är korrelerat med abnormiteter i den drabbade hemisfären.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Romain SCHNECKENBURGER, MD
- Telefonnummer: 0231065298
- E-post: schneckenburger-r@chu-caen.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Övergående ischemisk olycksgrupp
- Patient över 60 år med en övergående ischemisk attack (fokalt neurologiskt underskott på mindre än 24 timmar utan ischemisk skada på diffusions-MRT utförd veckan efter händelsen.)
- Patienten har undertecknat ett fritt och informerat samtycke att delta i Normandy-Stroke-kohorten.
Kontrollgrupp
- Ämne över 60 år
- Ämne som ingår i Medit-AGEING forskningsprotokoll
- Person med en eller flera riskfaktorer för cerebrovaskulär sjukdom
- Försökspersonen motsätter sig inte användningen av deras data för Cog-Tia-studien
Icke-inklusionskriterier
Övergående ischemisk olycksgrupp
- Patient med kontraindikationer för att utföra en hjärn-MRT
- Neurologisk komorbiditet (historia av allvarligt huvudtrauma, demens, hjärntumör, stroke, psykos)
- Vägran att delta i Normandy-Stroke-kohorten
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som genomgår psykiatrisk vård, personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskningsändamål
- Vuxna personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
Kontrollgrupp
- Försöksperson vägrar att använda sina uppgifter för Cog-Tia-studien
Exklusions kriterier:
- Ny stroke under studiedeltagandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: patienter som drabbats av övergående ischemisk olycka
|
realisering av en neuroimaging 1 och 3 år efter den övergående ischemiska olyckan
|
Övrig: friska frivilliga
|
realisering av en neuroimaging 1 och 3 år efter den övergående ischemiska olyckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiv prestation bedömd från en sammansatt neuropsykologisk poäng och strukturella modifieringar
Tidsram: 1 år efter den övergående ischemiska olyckan
|
Beräkning av korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiv prestation bedömd från en sammansatt neuropsykologisk poäng och strukturella modifieringar
|
1 år efter den övergående ischemiska olyckan
|
korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiv prestation bedömd från en sammansatt neuropsykologisk poäng och strukturella modifieringar
Tidsram: 3 år efter den övergående ischemiska olyckan
|
Beräkning av korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiva
|
3 år efter den övergående ischemiska olyckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-134
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övergående ischemisk olycka
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University Hospital, CaenAvslutadTransient Global Amnesia (TGA)
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Neuroimaging
-
University Hospital, BordeauxAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Pasteur; APHP; Commissariat A L'energie AtomiqueRekrytering
-
Hangzhou Normal UniversityAvslutadMedvetandestörning | Minimalt medvetet tillstånd | FDG-PET | Rs-fMRIKina
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosFrankrike
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeMultipel skleros | Migrän | Små kärl ischemisk sjukdomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University; Rutgers UniversityAvslutadÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancerFörenta staterna
-
Vibhor KrishnaNational Institutes of Health (NIH); Focused Ultrasound FoundationOkändEssentiell tremorFörenta staterna