Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kognition och neuroimaging hos TIA-patienter (COG-TIA)

30 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Kognitiv profil och korrelat vid neuroimaging efter en övergående ischemisk olycka

Sammanhang:

Kognitiv funktionsnedsättning är vanligt efter en stroke. Av 100 patienter som har drabbats av en stroke kommer 50 att utveckla kognitiv funktionsnedsättning. För 16 av dem kommer de att ansvara för en påverkan på autonomin (stor kognitiv störning). De hänförs konventionellt antingen till platsen för lesionerna eller till deras allmänna volym. Senare litteratur betonar dock förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning efter en övergående ischemisk attack (TIA), när symtomen per definition är övergående och avbildning utan nyligen genomförd ischemisk skada. Mekanismerna för kognitiv funktionsnedsättning i TIA är därför dåligt förstådda för närvarande. Det finns bevis i djurmodeller och människor för ihållande hjärntoxicitet från ischemi även i frånvaro av etablerad nekros. Det är dock inte känt i vilken utsträckning denna toxicitet kan förklara den kognitiva försämringen som ses vid TIA. I själva verket kan det senare lika mycket ha effekten av vaskulära riskfaktorer som signifikant ökar den kognitiva risken även i frånvaro av en akut händelse.

Mål:

Målet med Cog-TIA-programmet är därför att identifiera om den övergående ischemiska attacken kan vara ansvarig för långsiktiga strukturella förändringar i neuroimaging i det ischemiska territoriet och om dessa förändringar är korrelerade med förändringar i kognitiv effektivitet.

Material och metoder:

Projektet är baserat på Normandie-Stroke populationskohorten som inkluderar patienter från Caen med omnejd som har haft en stroke eller TIA. Protokollet tillhandahåller neuropsykologiska tester som utvärderar de huvudsakliga kognitiva domänerna 1 år och 3 år efter den första händelsen. Cog-TIA-projektet är utformat som en kompletterande studie till Normandy-Stroke-projektet med målet att inkludera 50 patienter från denna kohort som uppvisade en övergående ischemisk attack. Varje patient kommer att få en strukturell MRT samtidigt som de neuropsykologiska bedömningarna som planeras för Normandy-Stroke-studien. Analyser kommer att utföras från T1-sekvenser, protondensitet med centrerad på hippocampus och diffusionstensorer. För T1- och protondensitetssekvenserna kommer analyserna att jämföra volymerna för de olika strukturerna longitudinellt (särskilt: den totala hippocampusvolymen och av subfälten, lobar, thalamus och pallidala volymer). För diffusionstensoranalyserna kommer anisotropikartorna att jämföras longitudinellt. För varje struktur som visar signifikant variation under uppföljningen kommer korrelationer att göras med nedgången i prestanda på neuropsykologiska tester beräknade med hjälp av sammansatta poäng. Kognitiv försämring kan delvis tillskrivas TIA om det är korrelerat med abnormiteter i den drabbade hemisfären.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Övergående ischemisk olycksgrupp

  • Patient över 60 år med en övergående ischemisk attack (fokalt neurologiskt underskott på mindre än 24 timmar utan ischemisk skada på diffusions-MRT utförd veckan efter händelsen.)
  • Patienten har undertecknat ett fritt och informerat samtycke att delta i Normandy-Stroke-kohorten.

Kontrollgrupp

  • Ämne över 60 år
  • Ämne som ingår i Medit-AGEING forskningsprotokoll
  • Person med en eller flera riskfaktorer för cerebrovaskulär sjukdom
  • Försökspersonen motsätter sig inte användningen av deras data för Cog-Tia-studien

Icke-inklusionskriterier

Övergående ischemisk olycksgrupp

  • Patient med kontraindikationer för att utföra en hjärn-MRT
  • Neurologisk komorbiditet (historia av allvarligt huvudtrauma, demens, hjärntumör, stroke, psykos)
  • Vägran att delta i Normandy-Stroke-kohorten
  • Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som genomgår psykiatrisk vård, personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskningsändamål
  • Vuxna personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke

Kontrollgrupp

- Försöksperson vägrar att använda sina uppgifter för Cog-Tia-studien

Exklusions kriterier:

  • Ny stroke under studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter som drabbats av övergående ischemisk olycka
realisering av en neuroimaging 1 och 3 år efter den övergående ischemiska olyckan
Övrig: friska frivilliga
realisering av en neuroimaging 1 och 3 år efter den övergående ischemiska olyckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiv prestation bedömd från en sammansatt neuropsykologisk poäng och strukturella modifieringar
Tidsram: 1 år efter den övergående ischemiska olyckan
Beräkning av korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiv prestation bedömd från en sammansatt neuropsykologisk poäng och strukturella modifieringar
1 år efter den övergående ischemiska olyckan
korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiv prestation bedömd från en sammansatt neuropsykologisk poäng och strukturella modifieringar
Tidsram: 3 år efter den övergående ischemiska olyckan
Beräkning av korrelationskoefficienter mellan variationer i kognitiva
3 år efter den övergående ischemiska olyckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-134

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergående ischemisk olycka

Kliniska prövningar på Neuroimaging

3
Prenumerera