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Corrélation entre la cognition et la neuroimagerie chez les patients AIT (COG-TIA)

22 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen

Profil cognitif et corrélats en neuroimagerie après un accident ischémique transitoire

Contexte:

Les troubles cognitifs sont fréquents après un AVC. Sur 100 patients ayant subi un AVC, 50 développeront des troubles cognitifs. Pour 16 d'entre eux, ils seront responsables d'un impact sur l'autonomie (trouble cognitif majeur). Elles sont classiquement attribuées soit à la localisation des lésions soit à leur volume général. Cependant, la littérature récente insiste sur la présence de troubles cognitifs après un accident ischémique transitoire (AIT), alors que par définition les symptômes sont transitoires et l'imagerie sans lésion ischémique récente. Les mécanismes des troubles cognitifs dans les AIT sont donc mal connus à l'heure actuelle. Il existe des preuves dans des modèles animaux et humains d'une toxicité cérébrale persistante due à l'ischémie, même en l'absence de nécrose établie. Cependant, dans quelle mesure cette toxicité peut expliquer les troubles cognitifs observés dans les AIT n'est pas connue. En effet, ce dernier pourrait tout autant avoir pour effet des facteurs de risque vasculaires qui augmentent significativement le risque cognitif même en l'absence d'événement aigu.

Objectif:

L'objectif du programme Cog-TIA est donc d'identifier si l'accident ischémique transitoire peut être responsable de modifications structurelles à long terme de la neuroimagerie dans le territoire ischémique et si ces modifications sont corrélées à des modifications de l'efficacité cognitive.

Matériel et méthodes:

Le projet s'appuie sur la cohorte de population Normandie-AVC qui regroupe des patients de Caen et des environs ayant subi un AVC ou un AIT. Le protocole prévoit des tests neuropsychologiques évaluant les principaux domaines cognitifs à 1 an et 3 ans après l'événement initial. Le projet Cog-TIA est conçu comme une étude ancillaire au projet Normandy-Stroke avec pour objectif d'inclure 50 patients de cette cohorte ayant présenté un accident ischémique transitoire. Chaque patient recevra une IRM structurale en même temps que les bilans neuropsychologiques prévus dans le cadre de l'étude Normandy-Stroke. Les analyses seront réalisées à partir des séquences T1, Densité Proton avec centré sur l'hippocampe et tenseurs de diffusion. Pour les séquences T1 et de densité de protons, les analyses compareront longitudinalement les volumes des différentes structures (en particulier : le volume hippocampique total et des sous-champs, volumes lobaire, thalamique et pallidal). Pour les analyses du tenseur de diffusion, les cartes d'anisotropie seront comparées longitudinalement. Pour chaque structure présentant une variation significative au cours du suivi, des corrélations seront faites avec la baisse de performance aux tests neuropsychologiques calculés à partir de scores composites. Le déclin cognitif peut être en partie attribué à l'AIT s'il est corrélé à des anomalies de l'hémisphère affecté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Recrutement
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Groupe Accidents Ischémiques Transitoires

  • Patient de plus de 60 ans présentant un accident ischémique transitoire (déficit neurologique focal de moins de 24 heures sans lésion ischémique sur IRM de diffusion réalisée dans la semaine suivant l'événement.)
  • Patient ayant signé un consentement libre et éclairé pour participer à la cohorte Normandie-AVC.

Groupe de contrôle

  • Sujet de plus de 60 ans
  • Sujet inclus dans le protocole de recherche Medit-AGEING
  • Sujet présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque de maladie cérébrovasculaire
  • Sujet ne s'opposant pas à l'utilisation de ses données pour l'étude Cog-Tia

Critères de non inclusion

Groupe Accidents Ischémiques Transitoires

  • Patient présentant des contre-indications à la réalisation d'une IRM cérébrale
  • Co-morbidité neurologique (antécédents de traumatisme crânien sévère, démence, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, psychose)
  • Refus de participer à la cohorte Normandy-Stroke
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes en soins psychiatriques, personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
  • Personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement

Groupe de contrôle

- Sujet refusant l'utilisation de ses données pour l'étude Cog-Tia

Critère d'exclusion:

  • Nouvel AVC pendant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients ayant subi un accident ischémique transitoire
réalisation d'une neuroimagerie 1 et 3 ans après l'accident ischémique transitoire
Autre: volontaires sains
réalisation d'une neuroimagerie 1 et 3 ans après l'accident ischémique transitoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coefficients de corrélation entre les variations des performances cognitives évaluées à partir d'un score neuropsychologique composite et les modifications structurelles
Délai: 1 an après l'accident ischémique transitoire
Calcul des coefficients de corrélation entre les variations des performances cognitives évaluées à partir d'un score neuropsychologique composite et les modifications structurelles
1 an après l'accident ischémique transitoire
coefficients de corrélation entre les variations des performances cognitives évaluées à partir d'un score neuropsychologique composite et les modifications structurelles
Délai: 3 ans après l'accident ischémique transitoire
Calcul des coefficients de corrélation entre les variations des capacités cognitives
3 ans après l'accident ischémique transitoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-134

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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