Kognition ja neurokuvantamisen välinen korrelaatio TIA-potilailla (COG-TIA)
Kognitiivinen profiili ja korrelaatiot neurokuvannuksessa ohimenevän iskeemisen onnettomuuden jälkeen
Konteksti:
Kognitiivinen heikkeneminen on yleistä aivohalvauksen jälkeen. 100 aivohalvauksen saaneesta potilaasta 50:lle kehittyy kognitiivinen vajaatoiminta. Heistä 16:lla he ovat vastuussa vaikutuksesta autonomiaan (merkittävä kognitiivinen häiriö). Ne johtuvat tavanomaisesti joko leesioiden sijainnista tai niiden yleisestä tilavuudesta. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa kuitenkin korostetaan kognitiivisen heikentymisen esiintymistä ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen, kun oireet ovat määritelmän mukaan ohimeneviä ja kuvantaminen ilman viimeaikaista iskeemistä vauriota. Siksi TIA:n kognitiivisen heikentymisen mekanismeja ymmärretään tällä hetkellä huonosti. Eläinmalleissa ja ihmisissä on näyttöä iskemiasta johtuvasta jatkuvasta aivotoksisuudesta, vaikka nekroosia ei ole havaittu. Ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin tämä toksisuus voi selittää TIA:ssa havaitun kognitiivisen heikkenemisen. Itse asiassa jälkimmäinen voi yhtä paljon vaikuttaa verisuoniriskitekijöihin, jotka lisäävät merkittävästi kognitiivista riskiä jopa ilman akuuttia tapahtumaa.
Tavoite:
Cog-TIA-ohjelman tavoitteena on siis tunnistaa, voiko ohimenevä iskeeminen kohtaus olla vastuussa iskeemisen alueen neurokuvantamisen pitkäaikaisista rakenteellisista muutoksista ja korreloivatko nämä muutokset kognitiivisen tehokkuuden muutoksiin.
Materiaali ja metodit:
Hanke perustuu Normandy-Stroke -populaatiokohorttiin, joka sisältää aivohalvauksen tai TIA:n saaneita potilaita Caenista ja lähialueelta. Protokolla sisältää neuropsykologisia testejä, joissa arvioidaan tärkeimmät kognitiiviset alueet 1 ja 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä tapahtumasta. Cog-TIA-projekti on suunniteltu Normandy-Stroke-projektin apututkimukseksi, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 50 potilasta tästä kohortista, joilla oli ohimenevä iskeeminen kohtaus. Jokainen potilas saa rakenteellisen magneettikuvauksen samaan aikaan kuin Normandy-Stroke -tutkimuksen neuropsykologiset arvioinnit. Analyysit suoritetaan T1-sekvensseistä, protonitiheydestä ja diffuusiotensoreista. T1- ja protonitiheyssekvenssien osalta analyyseissä verrataan eri rakenteiden tilavuuksia pitkittäissuunnassa (erityisesti: hippokampuksen kokonaistilavuus ja osakenttien, lobar-, thalamic- ja pallidaalisten tilavuuksien tilavuus). Diffuusiotensorianalyysiä varten anisotropiakarttoja verrataan pituussuunnassa. Jokaiselle rakenteelle, joka osoittaa merkittävää vaihtelua seurannan aikana, tehdään korrelaatiot suorituskyvyn heikkenemisen kanssa neuropsykologisissa testeissä, jotka lasketaan yhdistelmäpisteillä. Kognitiivinen heikkeneminen voi johtua osittain TIA:sta, jos se korreloi sairastuneen aivopuoliskon poikkeavuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain SCHNECKENBURGER, MD
- Puhelinnumero: 0231065298
- Sähköposti: schneckenburger-r@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ohimenevän iskeemisen tapaturman ryhmä
- Yli 60-vuotias potilas, jolla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (alle 24 tunnin fokaalinen neurologinen vamma ilman iskeemistä vauriota tapahtumaa seuraavalla viikolla tehdyssä diffuusio-MRI-tutkimuksessa).
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoisen suostumuksen osallistua Normandy-Stroke-kohorttiin.
Kontrolliryhmä
- Aihe yli 60 vuotta vanha
- Aihe sisältyy Medit-AGEING tutkimusprotokollaan
- Kohde, jolla on yksi tai useampi aivoverisuonitaudin riskitekijä
- Kohde ei vastusta tietojensa käyttöä Cog-Tia-tutkimuksessa
Ei sisällyttämiskriteerit
Ohimenevän iskeemisen tapaturman ryhmä
- Potilas, jolla on vasta-aiheita aivojen MRI-tutkimukselle
- Neurologiset samanaikaiset sairaudet (historian vakava päävamma, dementia, aivokasvain, aivohalvaus, psykoosi)
- Kieltäytyminen osallistumasta Normandy-Stroke-kohorttiin
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt, henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin kuin tutkimustarkoituksiin
- Aikuiset henkilöt, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
Kontrolliryhmä
- Henkilö kieltäytyy käyttämästä tietojaan Cog-Tia-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Uusi aivohalvaus tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaat, jotka ovat kärsineet ohimenevasta iskeemisestä tapaturmasta
|
neurokuvantamisen toteutuminen 1 ja 3 vuotta ohimenevän iskeemisen onnettomuuden jälkeen
|
|
Muut: terveitä vapaaehtoisia
|
neurokuvantamisen toteutuminen 1 ja 3 vuotta ohimenevän iskeemisen onnettomuuden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatiokertoimet kognitiivisen suorituskyvyn vaihteluiden välillä, jotka on arvioitu yhdistetyn neuropsykologisen pistemäärän ja rakenteellisten muutosten välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi ohimenevän iskeemisen tapaturman jälkeen
|
Korrelaatiokertoimien laskeminen kognitiivisen suorituskyvyn vaihteluiden välillä, jotka on arvioitu yhdistetyn neuropsykologisen pistemäärän ja rakenteellisten muutosten välillä
|
1 vuosi ohimenevän iskeemisen tapaturman jälkeen
|
|
korrelaatiokertoimet kognitiivisen suorituskyvyn vaihteluiden välillä, jotka on arvioitu yhdistetyn neuropsykologisen pistemäärän ja rakenteellisten muutosten välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta ohimenevän iskeemisen tapaturman jälkeen
|
Kognitiivisten vaihteluiden välisten korrelaatiokertoimien laskeminen
|
3 vuotta ohimenevän iskeemisen tapaturman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .