Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między funkcjami poznawczymi a neuroobrazowaniem u pacjentów z TIA (COG-TIA)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Profil poznawczy i korelaty w neuroobrazowaniu po przemijającym wypadku niedokrwiennym

Kontekst:

Upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechne po udarze. Na 100 pacjentów, którzy przeszli udar, u 50 wystąpią zaburzenia funkcji poznawczych. U 16 z nich będą one odpowiedzialne za wpływ na autonomię (poważne zaburzenie poznawcze). Tradycyjnie przypisuje się je lokalizacji zmian lub ich ogólnej objętości. Jednak najnowsze piśmiennictwo podkreśla obecność zaburzeń funkcji poznawczych po przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA), kiedy z definicji objawy są przejściowe i obrazowe bez świeżego urazu niedokrwiennego. Mechanizmy upośledzenia funkcji poznawczych w TIA są zatem obecnie słabo poznane. Istnieją dowody na modelach zwierzęcych i ludziach na utrzymującą się toksyczność mózgu spowodowaną niedokrwieniem, nawet przy braku ustalonej martwicy. Jednak nie wiadomo, w jakim stopniu ta toksyczność może wyjaśniać zaburzenia funkcji poznawczych obserwowane w TIA. Rzeczywiście, te ostatnie mogą równie dobrze wpływać na naczyniowe czynniki ryzyka, które znacznie zwiększają ryzyko poznawcze, nawet przy braku ostrego zdarzenia.

Cel:

Celem programu Cog-TIA jest zatem stwierdzenie, czy przemijający napad niedokrwienny może być odpowiedzialny za długoterminowe zmiany strukturalne neuroobrazowania w obszarze niedokrwienia oraz czy zmiany te są skorelowane ze zmianami sprawności poznawczej.

Materiał i metody:

Projekt opiera się na kohorcie populacji Normandy-Stroke, która obejmuje pacjentów z Caen i okolic, którzy przebyli udar lub TIA. Protokół przewiduje testy neuropsychologiczne oceniające główne domeny poznawcze po 1 roku i 3 latach od zdarzenia początkowego. Projekt Cog-TIA został zaprojektowany jako badanie pomocnicze do projektu Normandy-Stroke, którego celem jest włączenie 50 pacjentów z tej kohorty, u których wystąpił przejściowy atak niedokrwienny. Każdy pacjent otrzyma strukturalny MRI w tym samym czasie, co ocena neuropsychologiczna zaplanowana w ramach badania Normandy-Stroke. Analizy zostaną przeprowadzone z sekwencji T1, gęstości protonów ze środkiem na hipokampie oraz tensorów dyfuzji. W przypadku sekwencji T1 i gęstości protonów analizy porównają objętości różnych struktur w kierunku podłużnym (w szczególności: całkowitą objętość hipokampa oraz objętości podpól, płata, wzgórza i gałki bladej). W przypadku analiz tensora dyfuzji mapy anizotropii będą porównywane wzdłużnie. Dla każdej struktury wykazującej istotne zróżnicowanie podczas obserwacji zostaną dokonane korelacje ze spadkiem wydajności w testach neuropsychologicznych obliczonym przy użyciu wyników złożonych. Spadek funkcji poznawczych można częściowo przypisać TIA, jeśli jest skorelowany z nieprawidłowościami w dotkniętej chorobą półkuli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa przejściowego wypadku niedokrwiennego

  • Pacjent powyżej 60 roku życia z przemijającym napadem niedokrwiennym (ogniskowy deficyt neurologiczny trwający krócej niż 24 godziny bez uszkodzenia niedokrwiennego w dyfuzyjnym MRI wykonanym w tygodniu po incydencie).
  • Pacjent po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody na udział w kohorcie Normandy-Stroke.

Grupa kontrolna

  • Podmiot powyżej 60 lat
  • Podmiot objęty protokołem badawczym Medit-AGEING
  • Pacjent z jednym lub większą liczbą czynników ryzyka choroby naczyniowo-mózgowej
  • Podmiot nie sprzeciwia się wykorzystaniu swoich danych do badania Cog-Tia

Kryteria niewłączenia

Grupa przejściowego wypadku niedokrwiennego

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu
  • Współistniejące choroby neurologiczne (historia ciężkich urazów głowy, otępienie, guz mózgu, udar mózgu, psychoza)
  • Odmowa udziału w kohorcie Normandy-Stroke
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby poddawane leczeniu psychiatrycznemu, osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub społecznej w celu innym niż badawczy
  • Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody

Grupa kontrolna

- Podmiot odmawiający wykorzystania swoich danych do badania Cog-Tia

Kryteria wyłączenia:

  • Nowy udar podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów po przemijającym incydencie niedokrwiennym
wykonanie neuroobrazowania 1 i 3 lata po przemijającym incydencie niedokrwiennym
Inny: zdrowych ochotników
wykonanie neuroobrazowania 1 i 3 lata po przemijającym incydencie niedokrwiennym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynniki korelacji między zmianami w sprawności poznawczej ocenianymi na podstawie złożonej oceny neuropsychologicznej a modyfikacjami strukturalnymi
Ramy czasowe: 1 rok po przemijającym incydencie niedokrwiennym
Obliczanie współczynników korelacji między zmianami sprawności poznawczej ocenianymi na podstawie złożonej oceny neuropsychologicznej a modyfikacjami strukturalnymi
1 rok po przemijającym incydencie niedokrwiennym
współczynniki korelacji między zmianami w sprawności poznawczej ocenianymi na podstawie złożonej oceny neuropsychologicznej a modyfikacjami strukturalnymi
Ramy czasowe: 3 lata po przemijającym incydencie niedokrwiennym
Obliczanie współczynników korelacji między zmiennościami funkcji poznawczych
3 lata po przemijającym incydencie niedokrwiennym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuroobrazowanie

Subskrybuj