TIA患者における認知と神経画像の相関 (COG-TIA)
一過性脳虚血事故後の神経画像における認知プロファイルと相関
コンテクスト:
認知障害は、脳卒中後によくみられます。 脳卒中を起こした 100 人の患者のうち、50 人が認知障害を発症します。 それらのうちの 16 については、自律性 (主要な認知障害) への影響の原因となります。 それらは、従来、病変の位置または全体的な体積のいずれかに起因すると考えられています。 しかし、最近の文献では、一過性脳虚血発作 (TIA) 後の認知障害の存在が強調されています。これは、定義上、症状が一過性であり、最近の虚血性損傷のないイメージングである場合です。 したがって、TIA における認知障害のメカニズムは、現在のところよくわかっていません。 確立された壊死がない場合でも、虚血による持続的な脳毒性の証拠が動物モデルおよびヒトにある。 しかし、この毒性がTIAに見られる認知障害をどの程度説明できるかはわかっていません。 実際、後者は、急性イベントがなくても認知リスクを大幅に増加させる血管危険因子の影響を与える可能性があります.
目的:
したがって、Cog-TIA プログラムの目的は、一過性脳虚血発作が虚血領域の神経画像における長期的な構造変化の原因であるかどうか、およびこれらの変化が認知効率の変化と相関しているかどうかを特定することです。
材料と方法:
このプロジェクトは、脳卒中またはTIAを経験したカーンとその周辺地域の患者を含むノルマンディー脳卒中集団コホートに基づいています。 プロトコルは、最初のイベントの 1 年後と 3 年後に主な認知ドメインを評価する神経心理学的テストを提供します。 Cog-TIA プロジェクトは、一過性脳虚血発作を呈したこのコホートから 50 人の患者を含めることを目的として、Normandy-Stroke プロジェクトの補助研究として設計されています。 各患者は、ノルマンディー脳卒中研究で予定されている神経心理学的評価と同時に、構造 MRI を受けます。 分析は、T1 シーケンス、海馬を中心とするプロトン密度、および拡散テンソルから実行されます。 T1 および陽子密度シーケンスの場合、分析では、さまざまな構造の体積が縦方向に比較されます (特に、海馬の総体積と、サブフィールド、葉、視床、淡蒼球の体積)。 拡散テンソル解析では、異方性マップが縦方向に比較されます。 フォローアップ中に有意な変動を示す各構造について、複合スコアを使用して計算された神経心理学的テストのパフォーマンスの低下と相関関係が作成されます。 認知機能の低下は、影響を受けた半球の異常と相関している場合、部分的に TIA に起因する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Romain SCHNECKENBURGER, MD
- 電話番号:0231065298
- メール:schneckenburger-r@chu-caen.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
一過性脳虚血事故グループ
- -一過性脳虚血発作のある60歳以上の患者(イベントの次の週に実施された拡散MRIで虚血性損傷のない24時間未満の局所神経学的欠損。)
- -ノルマンディー脳卒中コホートに参加するための自由でインフォームドコンセントに署名した患者。
対照群
- 対象 60歳以上
- Medit-AGEING研究プロトコルに含まれる被験者
- -脳血管疾患の危険因子を1つ以上持つ被験者
- Cog-Tia研究のためのデータの使用に反対していない被験者
非包含基準
一過性脳虚血事故グループ
- -脳MRIの実施が禁忌の患者
- 神経学的合併症(重度の頭部外傷、認知症、脳腫瘍、脳卒中、精神病の病歴)
- Normandy-Stroke コホートへの参加拒否
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、精神医学的治療を受けている者、研究以外の目的で医療施設または社会施設に収容された者
- 法的保護措置の対象となる、または同意を表明できない成人
対照群
-Cog-Tia研究のためのデータの使用を拒否する被験者
除外基準:
- 試験参加中の新規脳卒中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:一過性脳虚血発作を起こした患者
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一過性脳虚血事故から1年後と3年後のニューロイメージングの実現
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他の:健康なボランティア
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一過性脳虚血事故から1年後と3年後のニューロイメージングの実現
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合神経心理学的スコアから評価された認知能力の変動と構造変化との間の相関係数
時間枠:一過性脳虚血事故から1年
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複合神経心理学的スコアから評価された認知能力の変動と構造変化との間の相関係数の計算
|
一過性脳虚血事故から1年
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複合神経心理学的スコアから評価された認知能力の変動と構造変化との間の相関係数
時間枠:一過性脳虚血事故から3年
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認知の変動間の相関係数の計算
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一過性脳虚血事故から3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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