Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom kognisjon og nevroimaging hos TIA-pasienter (COG-TIA)

22. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen

Kognitiv profil og korrelater i nevroimaging etter en forbigående iskemisk ulykke

Kontekst:

Kognitiv svikt er vanlig etter hjerneslag. Av 100 pasienter som har fått hjerneslag, vil 50 utvikle kognitiv svikt. For 16 av dem vil de være ansvarlige for en påvirkning på autonomi (større kognitiv lidelse). De tilskrives konvensjonelt enten plasseringen av lesjonene eller deres generelle volum. Nyere litteratur understreker imidlertid tilstedeværelsen av kognitiv svikt etter et forbigående iskemisk angrep (TIA), når symptomene per definisjon er forbigående og avbildning uten nylig iskemisk skade. Mekanismene for kognitiv svikt i TIA er derfor dårlig forstått for tiden. Det er bevis i dyremodeller og mennesker for vedvarende hjernetoksisitet fra iskemi selv i fravær av etablert nekrose. Det er imidlertid ikke kjent i hvilken grad denne toksisiteten kan forklare den kognitive svekkelsen sett i TIA. Sistnevnte kan faktisk like mye ha effekten av vaskulære risikofaktorer som øker den kognitive risikoen betydelig selv i fravær av en akutt hendelse.

Objektiv:

Målet med Cog-TIA-programmet er derfor å identifisere om det forbigående iskemiske angrepet kan være ansvarlig for langsiktige strukturelle endringer i nevroimaging i det iskemiske territoriet og om disse endringene er korrelert med endringer i kognitiv effektivitet.

Materialer og metoder:

Prosjektet er basert på Normandy-Stroke befolkningskohorten som inkluderer pasienter fra Caen og omegn som har hatt hjerneslag eller TIA. Protokollen sørger for nevropsykologiske tester som evaluerer de viktigste kognitive domenene 1 år og 3 år etter den første hendelsen. Cog-TIA-prosjektet er designet som en hjelpestudie til Normandy-Stroke-prosjektet med mål om å inkludere 50 pasienter fra denne kohorten som presenterte et forbigående iskemisk anfall. Hver pasient vil motta en strukturell MR samtidig med de nevropsykologiske vurderingene som er planlagt for Normandie-Stroke-studien. Det vil bli utført analyser fra T1-sekvenser, protontetthet med sentrert på hippocampus og diffusjonstensorer. For T1- og protontetthetssekvensene vil analysene sammenligne volumene til de forskjellige strukturene i lengderetningen (spesielt: det totale hippocampusvolumet og av subfeltene, lobar-, thalamus- og pallidalvolumene). For diffusjonstensoranalysene vil anisotropikartene sammenlignes på langs. For hver struktur som viser betydelig variasjon under oppfølging, vil det bli gjort korrelasjoner med nedgang i ytelse på nevropsykologiske tester beregnet ved bruk av sammensatte skårer. Kognitiv nedgang kan delvis tilskrives TIA hvis det er korrelert med abnormiteter i den berørte halvkulen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forbigående iskemisk ulykke Gruppe

  • Pasient over 60 år med et forbigående iskemisk anfall (fokalt nevrologisk underskudd på mindre enn 24 timer uten iskemisk skade ved diffusjons-MR utført i uken etter hendelsen.)
  • Pasient som har signert et fritt og informert samtykke til å delta i Normandy-Stroke-kohorten.

Kontrollgruppe

  • Emne over 60 år
  • Emne inkludert i Medit-AGEING forskningsprotokoll
  • Person med en eller flere risikofaktor(er) for cerebrovaskulær sykdom
  • Forsøkspersonen motsetter seg ikke bruken av dataene deres for Cog-Tia-studien

Ikke-inkluderingskriterier

Forbigående iskemisk ulykke Gruppe

  • Pasient med kontraindikasjoner for å utføre en hjerne-MR
  • Nevrologisk komorbiditet (historie med alvorlig hodetraume, demens, hjernesvulst, hjerneslag, psykose)
  • Avslag på å delta i Normandie-Stroke-kohorten
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk behandling, personer som er innlagt i helse- eller sosialinstitusjoner for andre formål enn forskning
  • Voksne personer som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke kan gi uttrykk for sitt samtykke

Kontrollgruppe

- Person som nekter å bruke dataene deres for Cog-Tia-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nytt slag under studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter som har lidd av forbigående iskemisk ulykke
realisering av en nevroimaging 1 og 3 år etter den forbigående iskemiske ulykken
Annen: friske frivillige
realisering av en nevroimaging 1 og 3 år etter den forbigående iskemiske ulykken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonskoeffisienter mellom variasjoner i kognitiv ytelse vurdert fra en sammensatt nevropsykologisk poengsum og strukturelle modifikasjoner
Tidsramme: 1 år etter den forbigående iskemiske ulykken
Beregning av korrelasjonskoeffisienter mellom variasjoner i kognitiv ytelse vurdert fra en sammensatt nevropsykologisk poengsum og strukturelle modifikasjoner
1 år etter den forbigående iskemiske ulykken
korrelasjonskoeffisienter mellom variasjoner i kognitiv ytelse vurdert fra en sammensatt nevropsykologisk poengsum og strukturelle modifikasjoner
Tidsramme: 3 år etter den forbigående iskemiske ulykken
Beregning av korrelasjonskoeffisienter mellom variasjoner i kognitiv
3 år etter den forbigående iskemiske ulykken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-134

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere