Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi kognicí a neurozobrazením u pacientů s TIA (COG-TIA)

22. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen

Kognitivní profil a korelace v neurozobrazování po přechodné ischemické havárii

Kontext:

Kognitivní poruchy jsou běžné po mrtvici. Ze 100 pacientů, kteří prodělali mrtvici, se u 50 rozvine kognitivní porucha. U 16 z nich budou zodpovědní za dopad na autonomii (závažná kognitivní porucha). Obvykle se připisují buď umístění lézí nebo jejich celkovému objemu. Současná literatura však zdůrazňuje přítomnost kognitivní poruchy po tranzitorní ischemické atace (TIA), kdy jsou symptomy podle definice přechodné a zobrazují se bez nedávného ischemického poškození. Mechanismy kognitivní poruchy u TIA jsou proto v současnosti málo pochopeny. Na zvířecích modelech a lidech existují důkazy pro přetrvávající mozkovou toxicitu způsobenou ischemií i v nepřítomnosti prokázané nekrózy. Není však známo, do jaké míry může tato toxicita vysvětlit kognitivní poruchu pozorovanou u TIA. Posledně jmenované by totiž mohly mít stejně tak účinek vaskulárních rizikových faktorů, které významně zvyšují kognitivní riziko i při absenci akutní příhody.

Objektivní:

Cílem programu Cog-TIA je tedy zjistit, zda přechodná ischemická ataka může být odpovědná za dlouhodobé strukturální změny v neurozobrazování v ischemické oblasti a zda tyto změny korelují se změnami v kognitivní účinnosti.

Materiály a metody:

Projekt je založen na populační kohortě Normandie-Stroke, která zahrnuje pacienty z Caen a okolí, kteří prodělali mrtvici nebo TIA. Protokol poskytuje neuropsychologické testy hodnotící hlavní kognitivní domény 1 rok a 3 roky po počáteční události. Projekt Cog-TIA je navržen jako doplňková studie k projektu Normandy-Stroke s cílem zahrnout 50 pacientů z této kohorty, kteří měli tranzitorní ischemickou ataku. Každý pacient dostane strukturální MRI ve stejnou dobu jako neuropsychologická vyšetření naplánovaná pro studii Normandy-Stroke. Analýzy budou provedeny ze sekvencí T1, hustoty protonů se zaměřením na hipokampus a tenzorů difúze. Pro sekvence T1 a protonové hustoty budou analýzy porovnávat objemy různých struktur podélně (zejména: celkový objem hipokampu a dílčích polí, objemy lobárních, thalamických a pallidálních). Pro analýzy difúzních tenzorů budou anizotropní mapy porovnány podélně. Pro každou strukturu vykazující významné variace během sledování budou provedeny korelace s poklesem výkonu v neuropsychologických testech vypočítaných pomocí složených skóre. Kognitivní pokles lze částečně připsat TIA, pokud koreluje s abnormalitami v postižené hemisféře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina přechodných ischemických příhod

  • Pacient starší 60 let s tranzitorní ischemickou atakou (fokální neurologický deficit kratší než 24 hodin bez ischemického poškození na difuzním MRI provedeném v týdnu po události.)
  • Pacient podepsal svobodný a informovaný souhlas s účastí v kohortě Normandie-Stroke.

Kontrolní skupina

  • Subjekt starší 60 let
  • Předmět zahrnutý do výzkumného protokolu Medit-AGEING
  • Subjekt s jedním nebo více rizikovými faktory pro cerebrovaskulární onemocnění
  • Subjekt není proti použití svých dat pro studii Cog-Tia

Kritéria nezařazení

Skupina přechodných ischemických příhod

  • Pacient s kontraindikacemi k provedení MRI mozku
  • Neurologická komorbidita (těžké poranění hlavy v anamnéze, demence, nádor na mozku, mrtvice, psychóza)
  • Odmítnutí účasti v kohortě Normandie-Stroke
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby podstupující psychiatrickou péči, osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
  • Dospělé osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo které nemohou vyjádřit svůj souhlas

Kontrolní skupina

- Subjekt odmítá použití svých dat pro studii Cog-Tia

Kritéria vyloučení:

  • Nová mrtvice během účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů, kteří prodělali přechodnou ischemickou příhodu
Jiný: Neurozobrazování
realizace neurozobrazení 1 a 3 roky po tranzitorní ischemické příhodě
Jiný: zdravých dobrovolníků
Jiný: Neurozobrazování
realizace neurozobrazení 1 a 3 roky po tranzitorní ischemické příhodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelační koeficienty mezi variacemi v kognitivní výkonnosti hodnocené z kompozitního neuropsychologického skóre a strukturálními modifikacemi
Časové okno: 1 rok po přechodné ischemické příhodě
Výpočet korelačních koeficientů mezi variacemi v kognitivní výkonnosti hodnocenými z kompozitního neuropsychologického skóre a strukturálními modifikacemi
1 rok po přechodné ischemické příhodě
korelační koeficienty mezi variacemi v kognitivní výkonnosti hodnocené z kompozitního neuropsychologického skóre a strukturálními modifikacemi
Časové okno: 3 roky po přechodné ischemické příhodě
Výpočet korelačních koeficientů mezi variacemi kognitivních funkcí
3 roky po přechodné ischemické příhodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná ischemická nehoda

Klinické studie na Neurozobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit