VIVO 欧洲观测登记处
2025年1月29日 更新者：Catheter Precision. Inc.
VIVO 的实际临床经验
在欧洲和英国进行的一项多中心观察性登记，以在 125 名患者的临床环境中前瞻性审查 VIVO。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ascoli Piceno、意大利
- Mazzoni Hospital
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Dublin、爱尔兰
- Mater Private Hospital
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Leicester、英国
- Glenfield University Hospital
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London、英国
- Royal Brompton Hospital
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Oxford、英国
- John Radcliffe University Hospital
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Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
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Rotterdam、荷兰
- Erasmus Medical Center
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Lisbon、葡萄牙
- La Luz Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有室性心动过速 (VT) 或室性早搏 (PVC) 并正在考虑或计划进行心室消融手术的患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁 已签署 IRB/EC 批准的患者知情同意书和根据当地法律适用的患者隐私保护授权的患者
- 以前接受过对比心脏成像或将根据护理标准订购心脏成像的患者
- 选择患者时不考虑性别。
排除标准：
• 无法接受造影心脏成像（MR 或 CT）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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活体
使用 VIVO 的患者。
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VIVO 是一种按程序规划的工具，旨在非侵入性地识别室性心律失常的起源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量体内在不同类型的VA程序中的有效性
大体时间：1天
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主要有效性目标是评估使用体内计划和/或指导消融程序或确定心律不齐的诊断的程序的类型。 主要有效性终点：总结该程序中使用体内的程序的类型，以包括VT VS PVC的数量，无论体内是否改善了作为终止或心律不齐的终止的程序计划和急性程序成功。 |
1天
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通过观察与设备和程序相关的不良事件来衡量安全性
大体时间：1天
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主要安全目标是评估与设备和程序相关的任何不良事件。 主要安全端点：总结与体内或过程有关的不良事件的数量。 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效力
大体时间：12个月
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次要有效性目标是在随访（3、6 和 12 个月）时评估消融程序（如果执行）的成功。 次要有效性终点：总结每次随访时消融手术的成功情况。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Ng, MD、Glenfield University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月21日
初级完成 (实际的)
2024年6月28日
研究完成 (实际的)
2024年9月28日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.