Европейский наблюдательный регистр VIVO
VIVO в практическом клиническом опыте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Mater Private Hospital
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Италия
- Mazzoni Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия
- La Luz Hospital
-
-
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Glenfield University Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Brompton Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство
- John Radcliffe University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть не моложе 18 лет. Пациенты, подписавшие одобренное IRB/EC информированное согласие пациента и соответствующее разрешение на защиту конфиденциальности пациента в соответствии с местным законодательством.
- Пациенты, которым ранее проводилась контрастная визуализация сердца или которым будет назначена визуализация сердца в соответствии со стандартом лечения
- Пациентов будут отбирать без учета пола.
Критерий исключения:
• Пациенты, которые не могут получить контрастную визуализацию сердца (МРТ или КТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИВО
Пациенты, у которых используется VIVO.
|
VIVO — это инструмент планирования для каждой процедуры, предназначенный для неинвазивной идентификации источника желудочковой аритмии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте эффективность Vivo в рамках различных типов процедур VA
Временное ограничение: 1 день
|
Основная цель эффективности состоит в том, чтобы оценить типы процедур, в которых Vivo используется для планирования и/или направления процедуры абляции или для определения диагноза аритмии. Первичная конечная точка эффективности: суммируйте типы процедур, в которых Vivo использовался в процедуре, чтобы включить количество VT против PVC, независимо от того, улучшило ли VIVO процедурное планирование и острый процедурный успех, измеренный как прекращение или уменьшение аритмии. |
1 день
|
|
Измерьте безопасность, наблюдая нежелательные явления, связанные с устройством и процедурой
Временное ограничение: 1 день
|
Первичная цель безопасности - оценить любые побочные эффекты, связанные с устройством и процедурой. Первичная конечная точка безопасности: суммируйте количество нежелательных явлений, связанных с VIVO или процедурой. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичная цель эффективности — оценить успешность процедуры абляции (если она была проведена) при контрольных визитах (через 3, 6 и 12 месяцев). Вторичная конечная точка эффективности: суммируйте успех процедуры абляции при каждом последующем посещении. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-0521-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .