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VIVO 유럽 관찰 레지스트리

2025년 1월 29일 업데이트: Catheter Precision. Inc.

실용적인 임상 경험의 VIVO

125명의 환자를 대상으로 임상 환경에서 VIVO를 전향적으로 검토하기 위해 유럽과 영국에서 수행된 다중 센터 관찰 레지스트리.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medical Center
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Private Hospital
  • 영국
      • Leicester, 영국
        • Glenfield University Hospital
      • London, 영국
        • Royal Brompton Hospital
      • Oxford, 영국
        • John Radcliffe University Hospital
  • 이탈리아
      • Ascoli Piceno, 이탈리아
        • Mazzoni Hospital
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈
        • La Luz Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심실 빈맥(VT) 또는 조기 심실 수축(PVC)을 경험하고 심실 절제술을 고려 중이거나 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다. IRB/EC 승인 환자 정보 동의서 및 현지 법률에 따라 적용 가능한 환자 개인정보 보호 승인서에 서명한 환자
  • 이전에 조영 심장 영상을 받았거나 표준 치료에 따라 심장 영상을 주문할 예정인 환자
  • 환자는 성별에 관계없이 선택됩니다.

제외 기준:

• 조영 심장 영상(MR 또는 CT)을 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비보
VIVO를 사용하는 환자.
장치: 비보
VIVO는 심실성 부정맥의 원인을 비침습적으로 식별하도록 설계된 절차별 계획 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 유형의 VA 절차 내에서 생체 내의 효과를 측정하십시오.
기간: 1 일

주요 효과 목표는 생체 내가 절제 절차를 계획 및/또는 안내를 안내하거나 부정맥 진단을 결정하는 데 사용되는 절차 유형을 평가하는 것입니다.

1 차 효과 종점 : VT VS 대 PVC의 수를 포함하기 위해 생체 내에서 생체 내가 활용 된 절차 유형을 요약, 생체 내 절차 계획 개선 및 부정맥의 종료 또는 감소로 측정 된 급성 절차 성공 여부.
1 일
장치 및 절차와 관련된 부작용을 관찰하여 안전을 측정하십시오.
기간: 1 일

1 차 안전 목표는 장치 및 절차와 관련된 부작용을 평가하는 것입니다.

1 차 안전 종점 : 생체 내 또는 절차와 관련된 부작용의 수를 요약합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성
기간: 12 개월

이차 유효성 목표는 후속 방문(3, 6 및 12개월)에서 절제 절차(수행된 경우)의 성공을 평가하는 것입니다.

2차 효과 종점: 각 후속 방문에서 절제 절차의 성공을 요약합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catheter Precision. Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-0521-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

NO IPD는 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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