Registro Observacional Europeo VIVO
VIVO en una Experiencia Clínica Práctica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Mater Private Hospital
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Ascoli Piceno, Italia
- Mazzoni Hospital
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus Medical Center
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Lisbon, Portugal
- La Luz Hospital
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Leicester, Reino Unido
- Glenfield University Hospital
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London, Reino Unido
- Royal Brompton Hospital
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Oxford, Reino Unido
- John Radcliffe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad Pacientes que hayan firmado un consentimiento informado del paciente aprobado por el IRB/EC y una autorización de protección de la privacidad del paciente aplicable según la ley local
- Pacientes a los que previamente se les han realizado imágenes cardíacas con contraste o que se les solicitarán imágenes cardíacas según el estándar de atención
- Los pacientes serán seleccionados sin distinción de género.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que no pueden recibir imágenes cardíacas con contraste (RM o TC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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VIVO
Pacientes en los que se utiliza VIVO.
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VIVO es una herramienta de planificación por procedimiento diseñada para identificar de forma no invasiva el origen de una arritmia ventricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la efectividad de Vivo dentro de diferentes tipos de procedimientos de VA
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo de efectividad principal es evaluar los tipos de procedimientos en los que Vivo se usa para planificar y/o guiar el procedimiento de ablación o determinar un diagnóstico de arritmia. Punto final de efectividad primaria: resume los tipos de procedimientos en los que VIVO se utilizó en el procedimiento para incluir el número de VT vs PVC, si Vivo mejoró la planificación de procedimientos y el éxito de procedimiento agudo medido como terminación o reducción en la arritmia. |
1 día
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Mida la seguridad observando eventos adversos relacionados con el dispositivo y el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo de seguridad primario es evaluar cualquier evento adverso relacionado con el dispositivo y el procedimiento. Punto final de seguridad primario: resume el número de eventos adversos relacionados con VIVO o procedimiento. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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El objetivo secundario de efectividad es evaluar el éxito del procedimiento de ablación (si se realizó) en las visitas de seguimiento (3, 6 y 12 meses). Criterio de valoración secundario de la eficacia: Resuma el éxito del procedimiento de ablación en cada visita de seguimiento. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-0521-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .