VIVO Európai Megfigyelési Nyilvántartás
VIVO a gyakorlati klinikai tapasztalatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Glenfield University Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- Royal Brompton Hospital
-
Oxford, Egyesült Királyság
- John Radcliffe University Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Olaszország
- Mazzoni Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália
- La Luz Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Írország
- Mater Private Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük. Azok a betegek, akik aláírták az IRB/EC által jóváhagyott, a betegek tájékoztatásán alapuló beleegyezését és a helyi törvények szerint alkalmazandó, a betegek magánéletének védelmére vonatkozó felhatalmazást.
- Azok a betegek, akiknek korábban kontrasztos szívleképezést végeztek, vagy szívleképezést rendelnek majd el az ellátás standardjának megfelelően
- A betegek kiválasztása nemtől függetlenül történik.
Kizárási kritériumok:
• Olyan betegek, akik nem kaphatnak kontrasztos szívfelvételt (MR vagy CT)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VIVO
Betegek, akiknél a VIVO-t alkalmazzák.
|
A VIVO egy eljárásonkénti tervezési eszköz, amelyet a kamrai aritmia eredetének non-invazív azonosítására terveztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a vivo hatékonyságát a különféle VA eljárásokon belül
Időkeret: 1 nap
|
Az elsődleges hatékonysági cél az eljárások típusainak felmérése, ahol a vivo -t használják az ablációs eljárás megtervezéséhez és/vagy irányításához, vagy az aritmia diagnosztizálásának meghatározására. Elsődleges hatékonyság végpont: Összefoglalja azokat az eljárások típusait, amelyekben a VIVO -t az eljárás során felhasználták a VT VS PVC számának, függetlenül attól, hogy a VIVO javította -e az eljárási tervezést és az akut eljárási sikeret, amelyet a aritmia felmondásában vagy csökkentésében mértek. |
1 nap
|
|
Mérje meg a biztonságot az eszközhöz és az eljárással kapcsolatos mellékhatások megfigyelésével
Időkeret: 1 nap
|
Az elsődleges biztonsági cél az eszközhöz és az eljárással kapcsolatos mellékhatások felmérése. Elsődleges biztonsági végpont: Összefoglalja a vivo vagy eljárással kapcsolatos mellékhatások számát. |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
A másodlagos hatékonysági cél az ablációs eljárás sikerének értékelése (ha elvégezték) az utóellenőrzések alkalmával (3, 6 és 12 hónap). Másodlagos hatékonysági végpont: Foglalja össze az ablációs eljárás sikerét minden egyes utánkövetési látogatáskor. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-0521-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .