Registre d'observation européen VIVO
VIVO dans une expérience clinique pratique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Mater Private Hospital
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Ascoli Piceno, Italie
- Mazzoni Hospital
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Lisbon, Le Portugal
- La Luz Hospital
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medical Center
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Leicester, Royaume-Uni
- Glenfield University Hospital
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London, Royaume-Uni
- Royal Brompton Hospital
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Oxford, Royaume-Uni
- John Radcliffe University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans Les patients qui ont signé un consentement éclairé du patient approuvé par l'IRB/CE et l'autorisation de protection de la vie privée du patient applicable conformément à la législation locale
- Les patients qui ont déjà eu une imagerie cardiaque de contraste ou qui auront une imagerie cardiaque commandée selon la norme de soins
- Les patients seront sélectionnés sans distinction de sexe.
Critère d'exclusion:
• Patients incapables de recevoir une imagerie cardiaque de contraste (IRM ou CT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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VIVE
Patients chez qui VIVO est utilisé.
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VIVO est un outil de planification per-procédurale conçu pour identifier de manière non invasive l'origine d'une arythmie ventriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez l'efficacité de vivo dans différents types de procédures VA
Délai: 1 jour
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L'objectif d'efficacité primaire est d'évaluer les types de procédures où vivo est utilisé pour planifier et / ou guider la procédure d'ablation ou déterminer un diagnostic d'arythmie. Efficacité primaire Point de terminaison: résumer les types de procédures où vivo a été utilisé dans la procédure pour inclure le nombre de VT vs PVC, que ce soit une planification procédurale améliorée et un succès procédural aigu mesuré comme terminaison ou réduction de l'arythmie. |
1 jour
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Mesurez la sécurité en observant les événements indésirables liés à l'appareil et à la procédure
Délai: 1 jour
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L'objectif de sécurité primaire est d'évaluer tout événement indésirable lié à l'appareil et à la procédure. Principal de sécurité primaire: résume le nombre d'événements indésirables liés au vivo ou à la procédure. |
1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: 12 mois
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L'objectif d'efficacité secondaire est d'évaluer le succès de la procédure d'ablation (si réalisée) lors des visites de suivi (3, 6 et 12 mois). Critère secondaire d'efficacité : résumer le succès de la procédure d'ablation à chaque visite de suivi. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-0521-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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