Evropský observační registr VIVO
VIVO v praktické klinické zkušenosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Mater Private Hospital
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Itálie
- Mazzoni Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- La Luz Hospital
-
-
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Glenfield University Hospital
-
London, Spojené království
- Royal Brompton Hospital
-
Oxford, Spojené království
- John Radcliffe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas pacienta schválený IRB/EC a příslušné povolení na ochranu soukromí pacienta podle místních zákonů
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili kontrastní zobrazení srdce nebo budou mít zobrazení srdce objednané podle standardní péče
- Pacienti budou vybíráni bez ohledu na pohlaví.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří nejsou schopni přijímat kontrastní zobrazení srdce (MR nebo CT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
VIVO
Pacienti, u kterých se VIVO používá.
|
VIVO je plánovací nástroj pro jednotlivé procedury určený k neinvazivní identifikaci původu ventrikulární arytmie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte účinnost vivo v různých typech postupů VA
Časové okno: 1 den
|
Hlavním cílem účinnosti je posoudit typy postupů, kde se vivo používá k plánování a/nebo vedení postupu ablace nebo k určení diagnózy arytmie. Koncový bod primární účinnosti: Shrňte typy postupů, kde byl vivo v postupu využíván k zahrnutí počtu VT vs PVC, zda vivo zlepšilo procedurální plánování a akutní procedurální úspěch měřeno jako ukončení nebo snížení arytmie. |
1 den
|
|
Změřte bezpečnost pozorováním nežádoucích účinků souvisejících se zařízením a postupem
Časové okno: 1 den
|
Primárním bezpečnostním cílem je posoudit jakékoli nežádoucí účinky související se zařízením a postupem. Primární koncový bod bezpečnosti: Shrňte počet nežádoucích účinků souvisejících s vivo nebo postupem. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárním cílem efektivity je vyhodnotit úspěšnost ablace (pokud byla provedena) při kontrolních návštěvách (3, 6 a 12 měsíců). Sekundární cíl účinnosti: Shrňte úspěch ablačního postupu při každé následné návštěvě. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-0521-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIVO
-
Medical University of WarsawNáborStenóza aortální chlopně | Insuficience aortální chlopně | Obstrukce ventrikulárního výtoku, vlevoPolsko
-
Saint Luke's Health SystemBoston Scientific CorporationNáborOnemocnění aortální chlopněSpojené státy
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesNáborSelhání protézy | Degenerace strukturálních ventilů | Zhoršení konstrukčního ventilu | Porucha protetického ventilu | Symptomatičtí pacienti, kteří měli selhání transkatétrové srdeční chlopně (THV).Rakousko, Itálie, Španělsko, Kanada, Francie, Švýcarsko, Izrael, Polsko, Německo, Holandsko, Portugalsko