VIVO European Observational Registry
VIVO i en praktisk klinisk upplevelse
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- Mater Private Hospital
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italien
- Mazzoni Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Nederländerna
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- La Luz Hospital
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Glenfield University Hospital
-
London, Storbritannien
- Royal Brompton Hospital
-
Oxford, Storbritannien
- John Radcliffe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara minst 18 år gamla. Patienter som har undertecknat ett IRB/EC-godkänt patientinformerat samtycke och tillämpligt tillstånd för patientskydd enligt lokal lag
- Patienter som tidigare har genomgått kontrasthjärtdiagnostik eller kommer att få hjärtavbildning beställd enligt vårdstandard
- Patienter kommer att väljas ut utan hänsyn till kön.
Exklusions kriterier:
• Patienter som inte kan ta emot hjärtkontrastbilder (MR eller CT)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VIVO
Patienter där VIVO används.
|
VIVO är ett per-procedurmässigt planeringsverktyg utformat för att icke-invasivt identifiera ursprunget till en ventrikulär arytmi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät effektiviteten hos Vivo inom olika typer av VA -procedurer
Tidsram: 1 dag
|
Det primära effektivitetsmålet är att bedöma de typer av procedurer där vivo används för att planera och/eller vägleda ablationsförfarandet eller att bestämma en diagnos av arytmi. Primär effektivitet Endpoint: Sammanfatta de typer av procedurer där Vivo användes i proceduren för att inkludera antalet VT VS PVC, vare sig Vivo förbättrade procedurplanering och akut procedur framgång mätt som uppsägning eller minskning av arytmi. |
1 dag
|
|
Mät säkerheten genom att observera biverkningar relaterade till enheten och proceduren
Tidsram: 1 dag
|
Det primära säkerhetsmålet är att bedöma eventuella biverkningar relaterade till enheten och proceduren. Primär säkerhetsändpunkt: Sammanfatta antalet biverkningar relaterade till vivo eller procedur. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 12 månader
|
Sekundärt effektivitetsmål är att utvärdera framgången för ablationsproceduren (om den utförs) vid uppföljningsbesök (3, 6 och 12 månader). Sekundär effektmått: Sammanfatta framgången med ablationsproceduren vid varje uppföljningsbesök. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-0521-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .