Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIVO European Observational Registry

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Catheter Precision. Inc.

VIVO käytännön kliinisessä kokemuksessa

Euroopassa ja Isossa-Britanniassa toteutettu monikeskusrekisteri, jonka tarkoituksena on arvioida VIVO:ta kliinisissä olosuhteissa 125 potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kammiotakykardiaa (VT) tai ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) ja joille harkitaan kammioablaatiomenettelyä tai jolle on suunniteltu kammioablaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet IRB/EC:n hyväksymän potilaan tietoon perustuvan suostumuksen ja sovellettavan potilaan yksityisyyden suojan valtuutuksen paikallisen lain mukaisesti
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty sydämen kontrastikuvaus tai tilataan sydänkuvaus hoidon standardin mukaan
  • Potilaat valitaan sukupuolesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät voi saada sydämen kontrastikuvausta (MR tai CT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VIVO
Potilaat, joilla VIVO:ta käytetään.
Laite: VIVO
VIVO on toimenpidekohtainen suunnittelutyökalu, joka on suunniteltu ei-invasiivisesti tunnistamaan kammiorytmihäiriön alkuperä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Ensisijainen tehokkuustavoite on arvioida toimenpiteitä, joissa VIVO:ta käytetään ablaatiotoimenpiteen suunnitteluun ja/tai ohjaamiseen tai rytmihäiriödiagnoosin määrittämiseen.

Ensisijainen tehokkuuspäätepiste: Tee yhteenveto menettelytyypeistä, joissa VIVO:ta käytettiin menettelyssä.
1 päivä
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Ensisijainen turvallisuustavoite on arvioida laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat.

Ensisijainen turvallisuuspäätepiste: Tee yhteenveto VIVO:hon tai menettelyyn liittyvien haittatapahtumien määrästä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Toissijainen tehokkuuden tavoite on arvioida ablaatiotoimenpiteen onnistumista (jos se suoritetaan) seurantakäynneillä (3, 6 ja 12 kuukautta).

Toissijainen tehokkuuspäätepiste: Tee yhteenveto ablaatiotoimenpiteen onnistumisesta jokaisella seurantakäynnillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catheter Precision. Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre Ng, MD, Glenfield University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-0521-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

EI IPD:tä saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset VIVO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa