饮食和睡眠对血管健康的评估：一项初步研究
2024年10月15日 更新者：Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
饮食对睡眠和心血管风险的影响
这项研究的目的是测试饮食对睡眠和心血管疾病危险因素的影响。
研究概览
详细说明
睡眠质量差在美国和全世界的成年人中非常普遍。
最近的研究表明，饮食摄入可能会影响睡眠。
这项机制研究将测试健康的地中海饮食是否会改善睡眠不佳的美国成年人的睡眠质量，并导致更好的心血管疾病风险状况。
鉴于睡眠与心血管健康之间的关系，通过饮食措施改善睡眠质量可能有助于改善成年人的健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 睡眠>6小时/晚
- 睡眠投诉
排除标准：
- 抽烟
- 食物过敏
- 无法遵守学习程序
- 肠胃疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地中海饮食，然后是 AAD
健康参与者被随机分配到 MedDiet，然后进行为期 4 周的清除并交叉到 AAD。
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参与者将遵循特定的饮食要求。 AAD 的常量营养素目标大约是 35-37% 的能量来自脂肪（13.5% 来自饱和脂肪），15% 来自蛋白质，48-50% 来自碳水化合物（平均 2000 kcal/d 饮食中 10 g 纤维/d ). 参与者将遵循特定的饮食要求。 地中海饮食的宏量营养素目标将是大约 40% 的能量来自脂肪（8.5% 来自饱和脂肪），20% 的能量来自蛋白质，40% 来自碳水化合物（平均 2000 kcal/d 饮食为 40 g 纤维/d） . |
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实验性的：平均美国饮食 (AAD)，然后是地中海饮食
健康参与者被随机分配到 AAD，然后进行为期 4 周的清除和交叉到地中海饮食。
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参与者将遵循特定的饮食要求。 AAD 的常量营养素目标大约是 35-37% 的能量来自脂肪（13.5% 来自饱和脂肪），15% 来自蛋白质，48-50% 来自碳水化合物（平均 2000 kcal/d 饮食中 10 g 纤维/d ). 参与者将遵循特定的饮食要求。 地中海饮食的宏量营养素目标将是大约 40% 的能量来自脂肪（8.5% 来自饱和脂肪），20% 的能量来自蛋白质，40% 来自碳水化合物（平均 2000 kcal/d 饮食为 40 g 纤维/d） . |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分
大体时间：4周
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这项调查由 19 个问题组成，评估睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、药物使用和日间功能障碍。
分数范围为 0（最低）到 21（最高），>5 表示睡眠质量较差，因此分数较低是更好的结果。
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4周
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睡眠碎片指数
大体时间：4周
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睡眠碎片是睡眠期间不安的指数，以百分比（0 至 100%）表示。
该指数越高，睡眠受到的干扰就越严重。
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4周
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每晚平均睡眠时间
大体时间：4周
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睡眠持续时间将由体动记录仪得出。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液 6-硫酸酯氧基褪黑激素水平的变化
大体时间：从基线更改为 4 周
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尿液6-磺酰氧基褪黑素将通过竞争性ELISA测定，尿肌酐通过临床化学分析仪测定。
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从基线更改为 4 周
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色氨酸的变化
大体时间：从基线更改为 4 周
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色氨酸代谢
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从基线更改为 4 周
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犬尿氨酸的变化
大体时间：从基线更改为 4 周
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色氨酸代谢
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从基线更改为 4 周
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血清素的变化
大体时间：从基线更改为 4 周
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神经递质
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从基线更改为 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Pierre St-Onge, PhD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月2日
初级完成 (实际的)
2022年10月28日
研究完成 (实际的)
2022年10月28日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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