红外线照明促进视频示波器气管插管的可行性
逆行经皮红外照明促进视频示波器气管插管的可行性
通过放置气管导管确保气道安全仍然是权威的全球标准管理。 成功的首次尝试旨在避免多次插管试验的后果，如出血、组织肿胀和胃内容物引起的气道污染，从而导致相当大的发病率和死亡率。 喉部和声门开口的可视化是一次成功的关键，需要长期培训和相关特定设备的可用性。 为了确认气管插管的位置或其位移，各种临床和设备辅助工具在不同情况下无效或受限。 视频喉镜 (VL) 已被提议用于改善喉部可视化，因此实现了更高的首次通过成功率。 尽管如此，视频喉镜在不同情况下的使用存在局限性，需要添加其他辅助工具以促进气管插管。
X
研究概览
详细说明
通过放置气管导管确保气道安全仍然是权威的全球标准管理。 成功的首次尝试旨在避免多次插管试验的后果，如出血、组织肿胀和胃内容物引起的气道污染，从而导致相当大的发病率和死亡率。 喉部和声门开口的可视化是一次成功的关键，需要长期培训和相关特定设备的可用性。 为了确认气管插管的位置或其位移，各种临床和设备辅助工具在不同情况下无效或受限。 视频喉镜 (VL) 已被提议用于改善喉部可视化，因此实现了更高的首次通过成功率。 尽管如此，视频喉镜在不同情况下的使用存在局限性，需要添加其他辅助工具以促进气管插管。
本研究的目的是评估红外/近红外 (IRD) 光的可行性和对视频喉镜性能的影响，以及减少气管插管所需时间并提高设备的可信度。
数据收集将在麻醉诱导后开始，并在确认气管插管位置时结束
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nabil Shallik
- 电话号码：+97444393817
- 邮箱：nshallik@hamad.qa
学习地点
-
-
Doah
-
Doha、Doah、卡塔尔、3050
- 招聘中
- ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
-
接触：
- Nabil Shallik, M.D.
- 电话号码：9745543926
- 邮箱：nshallik@outlook.com
-
首席研究员：
- Elsayyed Elkarta, M.D.
-
副研究员：
- Odai Khammash, MBBCh
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 需要气管插管的全身麻醉
- 所有 Mallampati 得分 1-3
- ASA身体状况1-3
排除标准：
- 拒绝或无法签署同意书。
- 怀孕
- 紧急情况
- 有或预计有困难插管史
- 颌面部异常或外伤
- 18岁以下
- 快速序列诱导
- 皮肤病和皮肤光敏感性（系统性红斑狼疮、狼疮……）
- 头部和颈部活动能力受损
- 颈部有疤痕或皮肤损伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：A组：对照组（无IRD/IRRIS装置插管）
A 组 = 对照组（无 IRD/IRRIS 装置的插管）（15 名受试者） 第一位有视频喉镜插管经验的操作员将在麻醉诱导后进行气管插管。
|
|
|
实验性的：使用红外线（Active IRD/IRRIS）设备的干预组
B 组 = 使用红外主动 IRD/IRRIS 装置的干预组（15 名受试者） 在诱导麻醉前，第二名操作员将打开随机化信封，并将 IRRIS/IRRIS 装置粘附到颈部前部皮肤，根据组患者。
在确认使用 IRRIS/IRD 装置期间没有不适感后，将进行麻醉
|
第一位有视频喉镜插管经验的操作员会在诱导麻醉前，第二位操作员会打开随机信封，根据患者分组将 IRRIS/IRD 装置粘附在胸骨切迹上方的颈部前部皮肤后，确认没有在使用 IRRIS/IRD 设备时感到不适， 完全放松后，喉镜检查将由第一位操作者使用视频喉镜（Glidescope Verathon Medical, BC, Canada 或 C-Mac Storz, Germany）插入气管导管。 气管插管将配备一个可延展的管心针，并被模制成弯曲的“曲棍球棒”或与喉镜刀片形状相同的曲线。 我们将根据设备将患者分为两组：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红外线红光对视频喉镜插管性能的影响及其对首次通过成功率的影响
大体时间：手术期间
|
主要终点将是红外/近红光对视频喉镜气管插管性能的可行性及其对首次通过成功率的影响
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
声门入口的可见性
大体时间：手术期间
|
插管期间声门入口的可见性
|
手术期间
|
|
是时候识别被照亮的喉入口了。
大体时间：一年
|
是时候识别被照亮的喉入口了。
|
一年
|
|
正确插管
大体时间：一年
|
通过其他验证性测试识别正确的插管路径
|
一年
|
|
插管尝试次数。
大体时间：手术期间
|
有经验的工作人员尝试插管的次数。
|
手术期间
|
|
视频喉镜的类型
大体时间：手术期间
|
使用的视频喉镜类型
|
手术期间
|
|
插管的替代技术。
大体时间：手术期间
|
如果在主要设备出现故障后使用插管的替代技术
|
手术期间
|
|
红外线安全
大体时间：手术期间
|
安全性：可能与设备应用部位相关的皮肤损伤的存在和严重程度。
（不适、压力征、刺激、发红、烧灼感）
|
手术期间
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Webb RK, Currie M, Morgan CA, Williamson JA, Mackay P, Russell WJ, Runciman WB. The Australian Incident Monitoring Study: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):520-8. doi: 10.1177/0310057X9302100507.
- Duggan LV, Mastoras G, Bryson GL. Tracheal intubation in patients with COVID-19. CMAJ. 2020 Jun 1;192(22):E607. doi: 10.1503/cmaj.200650. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Nemec D, Austin PN, Silvestro LS. Methods to Improve Success With the GlideScope Video Laryngoscope. AANA J. 2015 Dec;83(6):389-97.
- Saima S, Asai T, Kimura R, Terada S, Arai T, Okuda Y. [Combined Use of a Videolaryngoscope and a Transilluminating Device for Intubation with Two Difficult Airways]. Masui. 2015 Oct;64(10):1045-7. Japanese.
- Kristensen MS, Fried E, Biro P. Infrared Red Intubation System (IRRIS) guided flexile videoscope assisted difficult airway management. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):19-25. doi: 10.1111/aas.13016. Epub 2017 Oct 24.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.