Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av den infrarøde belysningen for tilrettelegging av videoscope-trakeal intubasjon

28. juli 2021 oppdatert av: Hamad Medical Corporation

Gjennomførbarhet av retrograd transkutan infrarød belysning for tilrettelegging av videoscope-trakeal intubasjon

Luftveissikring gjennom plassering av en endotrakealtube fortsetter å være den definitive og globale standardstyringen. Det vellykkede første forsøket er rettet mot å unngå konsekvensene av flere intubasjonsforsøk som blødning, hevelse i vev og luftveiskontaminering fra mageinnhold som førte til betydelig sykelighet og dødelighet. Visualisering av strupehodet og den glottiske åpningen er nøkkelen til førstegangssuksess, noe som krever langsiktig trening og tilgjengelighet av spesifikt utstyr som er relatert til dette. For bekreftelse av posisjonen av endotrakealtuben eller dens forskyvning, ulike kliniske og utstyrsmessige hjelpemidler til det som ikke er gyldig eller begrenset i forskjellige scenarier. Videolaryngoskoper (VL) har blitt foreslått for å forbedre larynxvisualiseringen, og dermed oppnås en høyere førstepasseringssuksessrate. Til tross for det er det begrensninger for bruk av videolaryngoskop under forskjellige omstendigheter som krever tilsetning av andre hjelpemidler for å lette endotrakeal intubasjon.

x

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftveissikring gjennom plassering av en endotrakealtube fortsetter å være den definitive og globale standardstyringen. Det vellykkede første forsøket er rettet mot å unngå konsekvensene av flere intubasjonsforsøk som blødning, hevelse i vev og luftveiskontaminering fra mageinnhold som førte til betydelig sykelighet og dødelighet. Visualisering av strupehodet og den glottiske åpningen er nøkkelen til førstegangssuksess, noe som krever langsiktig trening og tilgjengelighet av spesifikt utstyr som er relatert til dette. For bekreftelse av posisjonen av endotrakealtuben eller dens forskyvning, ulike kliniske og utstyrsmessige hjelpemidler til det som ikke er gyldig eller begrenset i forskjellige scenarier. Videolaryngoskoper (VL) har blitt foreslått for å forbedre larynxvisualiseringen, og dermed oppnås en høyere førstepasseringssuksessrate. Til tross for det er det begrensninger for bruk av videolaryngoskop under forskjellige omstendigheter som krever tilsetning av andre hjelpemidler for å lette endotrakeal intubasjon.

Forslaget til denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og virkningen av infrarødt/nær-infrarødt (IRD) lys på ytelsen til video-laryngoskopi og reduksjon av tiden som trengs for endotrakeal intubasjon og øke troverdigheten til enheten.

Datainnsamling vil bli startet etter induksjon av anestesi og avsluttet ved bekreftelse av endotrakealtubeposisjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Qatar
    • Doah
      • Doha, Doah, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elsayyed Elkarta, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Odai Khammash, MBBCh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Generell anestesi som trenger endotrakeal intubasjon
  • All Mallampati scorer 1-3
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter eller kan ikke signere samtykket.
  • Svangerskap
  • Nødsaker
  • Historie om eller forventet vanskelig intubasjon
  • Kjeveanomali eller traumer
  • Alder under 18 år
  • Rask sekvensinduksjon
  • Hudlidelser og hudlysfølsomhet (SLE, Lupus ….)
  • Nedsatt hode- og nakkebevegelse
  • Arr eller hudskader i nakken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe A: kontrollgruppe (intubasjon uten IRD/IRRIS-enhet)
Gruppe A = kontrollgruppe (intubasjon uten IRD/IRRIS-enhet) (15 forsøkspersoner) Den første operatøren som har erfaring med video-laryngoskopi-intubasjon vil gjøre endotrakeal intubasjonen etter induksjon av anestesi.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe som bruker infrarød (Active IRD/IRRIS) enhet
Gruppe B = intervensjonsgruppe som bruker infrarød aktiv IRD/IRRIS-enhet (15 forsøkspersoner) Før indusering av anestesi, vil den andre operatøren åpne randomiseringskonvolutten og feste IRRIS/IRD-enheten til den fremre huden på halsen over sternal-hakket i henhold til gruppen av pasienter. Etter å ha bekreftet mangel på ubehag under påføring av IRRIS/IRD-enheten, vil anestesi bli indusert
Enhet: Bruk av infrarød (Active IRD/IRRIS) enhet

Den første operatøren som har erfaring med video-laryngoskopi intubasjon vil gjøre Før indusering av anestesi, vil den andre operatøren åpne randomiseringskonvolutten og feste IRRIS/IRD-enheten til den fremre huden på halsen over sternalhakket i henhold til pasientgruppen. ubehag under påføring av IRRIS/IRD-enheten,

Etter fullstendig avslapning vil laryngoskopi bli utført av den første operatøren som bruker videolaryngoskop (Glidescope Verathon Medical, BC, Canada eller C-Mac Storz, Tyskland) for å sette inn trakealtuben. Endotrakealtuben vil være bevæpnet med en formbar stilett og støpes til en buet hockeystav eller samme kurve av det laryngoskopiske bladets form. Vi deler pasienten inn i to grupper etter enhet:

  1. Gruppe A: kontrollgruppe
  2. Gruppe B: Intervensjonsgruppe som bruker infrarød

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infrarødt rødt lys på ytelsen til video-laryngoskopi intubasjon og dens innvirkning på første pass suksess
Tidsramme: Under prosedyretiden
Det primære endepunktet vil være gjennomførbarheten av infrarødt/nærrødt lys på ytelsen til video-laryngoskopi trakeal intubasjon og dens innvirkning på suksess ved første pass
Under prosedyretiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synlighet av den glottiske inngangen
Tidsramme: Under prosedyretiden
Synlighet av den glottiske inngangen under intubasjon
Under prosedyretiden
På tide å gjenkjenne det opplyste larynxinnløpet.
Tidsramme: ett år
På tide å gjenkjenne det opplyste larynxinnløpet.
ett år
Riktig intubasjon
Tidsramme: ett år
Gjenkjenne den riktige intubasjonsveien ved andre bekreftende tester
ett år
Antall intubasjonsforsøk.
Tidsramme: Under prosedyretiden
Antall intubasjonsforsøk av erfaringspersonalet.
Under prosedyretiden
Typer videolaryngoskopi
Tidsramme: Under prosedyretiden
Typer videolaryngoskopi som brukes
Under prosedyretiden
Alternative teknikker for intubasjon.
Tidsramme: Under prosedyretiden
Alternative teknikker for intubasjon hvis de brukes etter svikt i primærutstyr
Under prosedyretiden
Sikkerhet for infrarød
Tidsramme: Under prosedyretiden
Sikkerhet: Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av hudlesjoner som kan være assosiert på enhetens påføringssted. (Ubehag, trykktegn, irritasjon, rødhet, forbrenning)
Under prosedyretiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-05-088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler dataene etter IRB-godkjenning

IPD-delingstidsramme

Etter IRB-godkjenning direkte

Tilgangskriterier for IPD-deling

Nettsted

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere