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비디오 스코프-기관 삽관을 촉진하기 위한 적외선 조명의 타당성

2021년 7월 28일 업데이트: Hamad Medical Corporation

Video Scope-tracheal Intubation을 촉진하기 위한 RetrogradeTranscutaneous Infra-Red Illumination의 타당성

기관내관 삽입을 통한 기도 확보는 계속해서 최종적이고 글로벌 표준 관리입니다. 성공적인 첫 번째 시도는 상당한 이환율과 사망률을 초래한 위 내용물로 인한 출혈, 조직 부종 및 기도 오염과 같은 여러 삽관 시도의 결과를 피하는 것을 목표로 합니다. 후두와 성문 개구부의 시각화는 장기적인 교육과 이와 관련된 특정 장비의 가용성을 요구하는 첫 번째 통과 성공의 열쇠입니다. 기관내관의 위치 또는 변위를 확인하기 위해 다양한 임상 및 장비가 유효하지 않거나 다른 시나리오에서 제한되는 것을 지원합니다. 비디오 후두경(VL)은 후두 시각화를 개선하기 위해 제안되어 더 높은 첫 통과 성공률을 달성했습니다. 그럼에도 불구하고 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 다른 보조 장치를 추가해야 하는 다양한 상황에서 비디오 후두경 사용에는 제한이 있습니다.

엑스

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관내관 삽입을 통한 기도 확보는 계속해서 최종적이고 글로벌 표준 관리입니다. 성공적인 첫 번째 시도는 상당한 이환율과 사망률을 초래한 위 내용물로 인한 출혈, 조직 부종 및 기도 오염과 같은 여러 삽관 시도의 결과를 피하는 것을 목표로 합니다. 후두와 성문 개구부의 시각화는 장기적인 교육과 이와 관련된 특정 장비의 가용성을 요구하는 첫 번째 통과 성공의 열쇠입니다. 기관내관의 위치 또는 변위를 확인하기 위해 다양한 임상 및 장비가 유효하지 않거나 다른 시나리오에서 제한되는 것을 지원합니다. 비디오 후두경(VL)은 후두 시각화를 개선하기 위해 제안되어 더 높은 첫 통과 성공률을 달성했습니다. 그럼에도 불구하고 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 다른 보조 장치를 추가해야 하는 다양한 상황에서 비디오 후두경 사용에는 제한이 있습니다.

이 연구의 제안은 적외선/근적외선(IRD)이 비디오 후두경의 성능과 기관내 삽관에 필요한 시간 단축에 미치는 영향과 타당성을 평가하고 장치의 신뢰성을 높이는 것입니다.

데이터 수집은 마취유도 후 시작하여 기관내관 위치 확인으로 종료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 카타르
    • Doah
      • Doha, Doah, 카타르, 3050
        • 모병
        • ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elsayyed Elkarta, M.D.
        • 부수사관:
          • Odai Khammash, MBBCh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 기관내삽관이 필요한 전신마취
  • 모든 Mallampati 점수 1-3
  • ASA 신체 상태 1-3

제외 기준:

  • 동의를 거부하거나 서명할 수 없습니다.
  • 임신
  • 긴급 상황
  • 어려운 삽관의 병력 또는 예상
  • 악안면 이상 또는 외상
  • 만 18세 미만
  • 신속한 서열 유도
  • 피부 질환 및 피부 광과민성(SLE, Lupus ….)
  • 머리와 목의 이동성 장애
  • 목의 흉터 또는 피부 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 A: 대조군(IRD/IRRIS 장치 없이 삽관)
그룹 A = 대조군(IRD/IRRIS 장치 없이 삽관)(15명) 비디오 후두경 삽관 경험이 있는 첫 번째 시술자는 마취 유도 후 기관내 삽관을 수행합니다.
실험적: 적외선(Active IRD/ IRRIS) 장치를 이용한 중재 그룹
그룹 B = 적외선 활성 IRD/IRRIS 장치를 사용하는 개입 그룹(15명의 피험자) 마취를 유도하기 전에 두 번째 시술자는 무작위 봉투를 열고 IRRIS/IRD 장치를 그룹에 따라 흉골 노치 위의 목 앞쪽 피부에 부착합니다. 환자. IRRIS/IRD 장치 적용 시 불편함이 없음을 확인한 후 마취를 유도합니다.
장치: 적외선(Active IRD/ IRRIS) 소자 적용

비디오 후두경 삽관 경험이 있는 1차 시술자는 마취를 유도하기 전 2차 시술자가 무작위 봉투를 열고 IRRIS/IRD 장치를 환자군에 따라 흉골 절흔 위의 목 앞쪽 피부에 부착합니다. IRRIS/IRD 장치 적용 중 불편함,

완전한 이완 후 비디오 후두경(Glidescope Verathon Medical, BC, Canada 또는 C-Mac Storz, Germany)을 사용하여 첫 번째 시술자가 후두경 검사를 수행하여 기관 튜브를 삽입합니다. 기관내관은 가단성 탐침으로 무장하고 구부러진 '하키 스틱' 또는 후두경 블레이드 모양의 동일한 곡선으로 성형됩니다. 장치에 따라 환자를 두 그룹으로 나눕니다.

  1. 그룹 A: 대조군
  2. 그룹 B: 적외선을 이용한 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 후두경 삽관 성능에 대한 적외선 적색광과 첫 번째 통과 성공에 미치는 영향
기간: 시술 시간 동안
1차 종점은 비디오 후두경 기관 삽관의 성능에 대한 적외선/근적외선의 가능성과 첫 번째 통과 성공에 미치는 영향입니다.
시술 시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 입구의 가시성
기간: 시술 시간 동안
삽관 중 성문 입구의 가시성
시술 시간 동안
조명이 켜진 후두 입구를 인식할 시간입니다.
기간: 1년
조명이 켜진 후두 입구를 인식할 시간입니다.
1년
올바른 삽관
기간: 1년
다른 확증 검사를 통해 올바른 삽관 경로를 인식합니다.
1년
삽관 시도 횟수.
기간: 시술 시간 동안
경험 직원의 삽관 시도 횟수.
시술 시간 동안
비디오 후두경 검사의 유형
기간: 시술 시간 동안
사용되는 비디오 후두경 검사의 유형
시술 시간 동안
삽관의 대체 기술.
기간: 시술 시간 동안
기본 장비 고장 후 사용되는 경우 삽관의 대체 기술
시술 시간 동안
적외선의 안전성
기간: 시술 시간 동안
안전성: 장치 적용 부위와 관련될 수 있는 피부 병변의 존재 및 심각도. (불쾌감, 압박감, 자극감, 발적, 화상)
시술 시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-05-088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IRB 승인 후 데이터를 공유하겠습니다.

IPD 공유 기간

IRB 승인 후 직접

IPD 공유 액세스 기준

웹사이트

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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