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Faisabilité de l'éclairage infrarouge pour faciliter l'intubation trachéale par vidéoscope

28 juillet 2021 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

Faisabilité de l'éclairage infrarouge transcutané rétrograde pour faciliter l'intubation trachéale par vidéoscope

La sécurisation des voies respiratoires par la mise en place d'un tube endotrachéal continue d'être la prise en charge définitive et la norme mondiale. La première tentative réussie vise à éviter les conséquences de multiples essais d'intubation comme les saignements, le gonflement des tissus et la contamination des voies respiratoires par le contenu gastrique qui ont entraîné une morbidité et une mortalité considérables. La visualisation du larynx et de l'ouverture glottique est la clé du succès du premier passage nécessitant un entraînement de longue haleine et la disponibilité d'équipements spécifiques concernés. Pour la confirmation de la position du tube endotrachéal ou de son déplacement, diverses aides cliniques et matérielles à celles qui ne sont pas valables ou limitées dans différents scénarios. Des laryngoscopes vidéo (VL) ont été proposés pour améliorer la visualisation laryngée, d'où un taux de réussite au premier passage plus élevé. Malgré cela, il existe des limites à l'utilisation du vidéolaryngoscope dans différentes circonstances qui nécessitent l'ajout d'autres aides pour faciliter l'intubation endotrachéale.

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Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sécurisation des voies respiratoires par la mise en place d'un tube endotrachéal continue d'être la prise en charge définitive et la norme mondiale. La première tentative réussie vise à éviter les conséquences de multiples essais d'intubation comme les saignements, le gonflement des tissus et la contamination des voies respiratoires par le contenu gastrique qui ont entraîné une morbidité et une mortalité considérables. La visualisation du larynx et de l'ouverture glottique est la clé du succès du premier passage nécessitant un entraînement de longue haleine et la disponibilité d'équipements spécifiques concernés. Pour la confirmation de la position du tube endotrachéal ou de son déplacement, diverses aides cliniques et matérielles à celles qui ne sont pas valables ou limitées dans différents scénarios. Des laryngoscopes vidéo (VL) ont été proposés pour améliorer la visualisation laryngée, d'où un taux de réussite au premier passage plus élevé. Malgré cela, il existe des limites à l'utilisation du vidéolaryngoscope dans différentes circonstances qui nécessitent l'ajout d'autres aides pour faciliter l'intubation endotrachéale.

La proposition de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'impact de la lumière infrarouge/proche infrarouge (IRD) sur les performances de la vidéo-laryngoscopie et la réduction du temps nécessaire à l'intubation endotrachéale et d'augmenter la crédibilité du dispositif.

La collecte de données commencera après l'induction de l'anesthésie et se terminera à la confirmation de la position du tube endotrachéal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Qatar
    • Doah
      • Doha, Doah, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elsayyed Elkarta, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Odai Khammash, MBBCh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale
  • Tous les Mallampati marquent 1-3
  • Statut physique ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapable de signer le consentement.
  • Grossesse
  • Cas d'urgence
  • Antécédents d'intubation difficile ou prévue
  • Anomalie ou traumatisme maxillo-facial
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Induction à séquence rapide
  • Troubles cutanés et sensibilité cutanée à la lumière (LES, Lupus….)
  • Mobilité réduite de la tête et du cou
  • Cicatrices ou lésions cutanées au niveau du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe A : groupe témoin (intubation sans dispositif IRD/IRRIS)
Groupe A = groupe témoin (intubation sans dispositif IRD/IRRIS) (15 sujets) Le premier opérateur expérimenté en intubation par vidéo-laryngoscopie réalisera l'intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention utilisant un appareil infrarouge (Active IRD / IRRIS)
Groupe B = groupe d'intervention utilisant un dispositif infrarouge actif IRD/IRRIS (15 sujets) Avant d'induire l'anesthésie, le deuxième opérateur ouvrira l'enveloppe de randomisation et collera le dispositif IRRIS/IRD sur la peau antérieure du cou au-dessus de l'encoche sternale selon le groupe de les patients. Après avoir confirmé l'absence d'inconfort lors de l'application du dispositif IRRIS/IRD, l'anesthésie sera induite
Dispositif: Application du dispositif infrarouge (Active IRD/ IRRIS)

Le premier opérateur expérimenté en intubation par vidéo-laryngoscopie fera l'affaire Avant d'induire l'anesthésie, le deuxième opérateur ouvrira l'enveloppe de randomisation et collera le dispositif IRRIS/IRD sur la peau antérieure du cou au-dessus de l'échancrure sternale selon le groupe de patients Après avoir confirmé l'absence de inconfort lors de l'application du dispositif IRRIS/IRD,

Après relaxation complète, la laryngoscopie sera effectuée par le premier opérateur à l'aide d'un laryngoscope vidéo (Glidescope Verathon Medical, BC, Canada ou C-Mac Storz, Allemagne) pour insérer le tube trachéal. Le tube endotrachéal sera armé d'un stylet malléable et moulé sur un bâton de hockey incurvé ou sur la même courbe que la forme de la lame laryngoscopique. Nous diviserons le patient selon l'appareil en deux groupes :

  1. Groupe A : groupe témoin
  2. Groupe B : Groupe d'intervention utilisant l'infrarouge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lumière rouge infrarouge sur les performances de l'intubation par vidéo-laryngoscopie et son impact sur la réussite du premier passage
Délai: Pendant le temps de la procédure
Le critère d'évaluation principal sera la faisabilité de la lumière infrarouge/quasi-rouge sur la performance de l'intubation trachéale par vidéo-laryngoscopie et son impact sur le succès du premier passage
Pendant le temps de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visibilité de l'entrée de la glotte
Délai: Pendant le temps de la procédure
Visibilité de l'entrée glottique pendant l'intubation
Pendant le temps de la procédure
Il est temps de reconnaître l'entrée laryngée illuminée.
Délai: un ans
Il est temps de reconnaître l'entrée laryngée illuminée.
un ans
Intubation correcte
Délai: un ans
Reconnaître la voie d'intubation correcte par d'autres tests de confirmation
un ans
Nombre de tentatives d'intubation.
Délai: Pendant le temps de la procédure
Nombre de tentatives d'intubation par le personnel expérimenté.
Pendant le temps de la procédure
Types de laryngoscopie vidéo
Délai: Pendant le temps de la procédure
Types de laryngoscopie vidéo utilisés
Pendant le temps de la procédure
Techniques alternatives d'intubation.
Délai: Pendant le temps de la procédure
Techniques alternatives d'intubation si elles sont utilisées après une défaillance de l'équipement primaire
Pendant le temps de la procédure
Sécurité de l'infrarouge
Délai: Pendant le temps de la procédure
Sécurité : Présence et sévérité des lésions cutanées pouvant être associées au site d'application du dispositif. (Inconfort, signe de pression, irritation, rougeur, brûlure)
Pendant le temps de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-05-088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons les données après l'approbation de l'IRB

Délai de partage IPD

Après l'approbation de l'IRB directement

Critères d'accès au partage IPD

Site Internet

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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