Infrapunavalaistuksen toteutettavuus videoskooppi-henkitorven intuboinnin helpottamiseksi
Retrograden transkutaanisen infrapunavalaistuksen toteutettavuus videoskooppi-henkitorven intuboinnin helpottamiseksi
Hengitysteiden turvaaminen endotrakeaalisen letkun avulla on edelleen lopullinen ja globaali standardi hallinta. Onnistuneella ensimmäisellä yrityksellä pyritään välttämään useiden intubaatiokokeiden seuraukset, kuten verenvuoto, kudosten turvotus ja mahalaukun sisällön aiheuttama hengitysteiden kontaminaatio, joka johti huomattavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kurkunpään ja kieliaukon visualisointi on avain ensikierron menestykseen, mikä edellyttää pitkäkestoista koulutusta ja siihen liittyvien erityisten laitteiden saatavuutta. Endotrakeaaliputken sijainnin tai sen siirtymän vahvistamiseksi erilaisia kliinisiä ja laitteisto-apua, jotka eivät ole päteviä tai rajoitettuja eri skenaarioissa. Videolaryngoskooppien (VL) on ehdotettu parantavan kurkunpään visualisointia, minkä vuoksi saavutetaan korkeampi ensikierron onnistumisprosentti. Siitä huolimatta videolaryngoskoopin käytössä on rajoituksia erilaisissa olosuhteissa, jotka edellyttävät muiden apuvälineiden lisäämistä endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi.
x
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden turvaaminen endotrakeaalisen letkun avulla on edelleen lopullinen ja globaali standardi hallinta. Onnistuneella ensimmäisellä yrityksellä pyritään välttämään useiden intubaatiokokeiden seuraukset, kuten verenvuoto, kudosten turvotus ja mahalaukun sisällön aiheuttama hengitysteiden kontaminaatio, joka johti huomattavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kurkunpään ja kieliaukon visualisointi on avain ensikierron menestykseen, mikä edellyttää pitkäkestoista koulutusta ja siihen liittyvien erityisten laitteiden saatavuutta. Endotrakeaaliputken sijainnin tai sen siirtymän vahvistamiseksi erilaisia kliinisiä ja laitteisto-apua, jotka eivät ole päteviä tai rajoitettuja eri skenaarioissa. Videolaryngoskooppien (VL) on ehdotettu parantavan kurkunpään visualisointia, minkä vuoksi saavutetaan korkeampi ensikierron onnistumisprosentti. Siitä huolimatta videolaryngoskoopin käytössä on rajoituksia erilaisissa olosuhteissa, jotka edellyttävät muiden apuvälineiden lisäämistä endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen ehdotuksena on arvioida infrapuna-/lähi-infrapunavalon (IRD) toteutettavuutta ja vaikutusta videolaryngoskoopian suorituskykyyn ja endotrakeaaliseen intubaatioon tarvittavan ajan lyhentämiseen ja laitteen uskottavuuden lisäämiseen.
Tiedonkeruu aloitetaan anestesian induktion jälkeen ja päättyy endotrakeaaliputken asennon vahvistamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabil Shallik
- Puhelinnumero: +97444393817
- Sähköposti: nshallik@hamad.qa
Opiskelupaikat
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Qatar, 3050
- Rekrytointi
- ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Shallik, M.D.
- Puhelinnumero: 9745543926
- Sähköposti: nshallik@outlook.com
-
Päätutkija:
- Elsayyed Elkarta, M.D.
-
Alatutkija:
- Odai Khammash, MBBCh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Yleisanestesia, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin
- Kaikki Mallampati pisteet 1-3
- ASA fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä tai ei voi allekirjoittaa suostumusta.
- Raskaus
- Hätätapaukset
- Aiempi tai odotettu vaikea intubaatio
- Maxillofacial poikkeavuus tai trauma
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Nopea sekvenssiinduktio
- Ihosairaudet ja ihon valoherkkyys (SLE, lupus…)
- Pään ja kaulan liikkuvuuden heikkeneminen
- Arvet tai ihovammat niskassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä A: kontrolliryhmä (intubaatio ilman IRD/IRRIS-laitetta)
Ryhmä A = kontrolliryhmä (intubaatio ilman IRD/IRRIS-laitetta) (15 koehenkilöä) Ensimmäinen videolaryngoskoopiaintubaatioon kokenut käyttäjä tekee endotrakeaalisen intuboinnin anestesian induktion jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä käyttäen infrapunalaitetta (Active IRD/IRRIS).
Ryhmä B = interventioryhmä, jossa käytetään infrapuna-aktiivista IRD/IRRIS-laitetta (15 koehenkilöä) Ennen anestesian indusoimista toinen käyttäjä avaa satunnaistuskuoren ja kiinnittää IRRIS/IRD-laitteen kaulan etuosan ihoon rintalastan loven yläpuolelle ryhmän mukaan. potilaita.
Kun IRRIS/IRD-laitteen käytön aikana on varmistettu epämukavuuden puute, anestesia indusoidaan
|
Ensimmäinen videolaryngoskooppiintubaatioon kokenut käyttäjä tekee Ennen anestesian indusoimista toinen käyttäjä avaa satunnaistuskuoren ja kiinnittää IRRIS/IRD-laitteen kaulan etuosan ihoon rintalastan loven yläpuolelle potilasryhmän mukaan. epämukavuus IRRIS/IRD-laitteen käytön aikana, Täydellisen rentoutumisen jälkeen laryngoskoopin suorittaa ensimmäinen käyttäjä, joka käyttää videolaryngoskooppia (Glidescope Verathon Medical, BC, Kanada tai C-Mac Storz, Saksa) henkitorven putken asettamiseen. Endotrakeaalinen putki varustetaan muovattavalla mandriinilla ja muotoillaan kaarevaksi jääkiekkomailaksi tai laryngoskooppisen terän muotoiseksi kaareksi. Jaamme potilaan laitteen mukaan kahteen ryhmään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infrapunapunavalo videolaryngoskooppisen intuboinnin suorituskyvystä ja sen vaikutuksesta ensikierron onnistumiseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ensisijainen päätepiste on infrapuna-/lähes-punaisen valon käyttökelpoisuus videolaryngoskooppisessa henkitorven intubaatiossa ja sen vaikutus ensikierron onnistumiseen
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glottisen sisäänkäynnin näkyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Glottisen sisäänkäynnin näkyvyys intuboinnin aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
On aika tunnistaa valaistu kurkunpään sisääntulo.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
On aika tunnistaa valaistu kurkunpään sisääntulo.
|
yksi vuosi
|
|
Oikea intubaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tunnista oikea intubaatioreitti muilla varmistustesteillä
|
yksi vuosi
|
|
Intubaatioyritysten lukumäärä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kokeneen henkilökunnan intubaatioyritysten lukumäärä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Videolaryngoskoopian tyypit
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Käytetyt videolaryngoskoopiatyypit
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Vaihtoehtoiset intubaatiotekniikat.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vaihtoehtoiset intubaatiotekniikat, jos niitä käytetään ensisijaisen laitteen vian jälkeen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Infrapunan turvallisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Turvallisuus: Ihovaurion esiintyminen ja vakavuus, joka saattaa liittyä laitteen käyttökohdassa.
(Epämukavuus, paineen merkki, ärsytys, punoitus, poltto)
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Webb RK, Currie M, Morgan CA, Williamson JA, Mackay P, Russell WJ, Runciman WB. The Australian Incident Monitoring Study: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):520-8. doi: 10.1177/0310057X9302100507.
- Duggan LV, Mastoras G, Bryson GL. Tracheal intubation in patients with COVID-19. CMAJ. 2020 Jun 1;192(22):E607. doi: 10.1503/cmaj.200650. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Nemec D, Austin PN, Silvestro LS. Methods to Improve Success With the GlideScope Video Laryngoscope. AANA J. 2015 Dec;83(6):389-97.
- Saima S, Asai T, Kimura R, Terada S, Arai T, Okuda Y. [Combined Use of a Videolaryngoscope and a Transilluminating Device for Intubation with Two Difficult Airways]. Masui. 2015 Oct;64(10):1045-7. Japanese.
- Kristensen MS, Fried E, Biro P. Infrared Red Intubation System (IRRIS) guided flexile videoscope assisted difficult airway management. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):19-25. doi: 10.1111/aas.13016. Epub 2017 Oct 24.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-05-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .