Viabilidade da Iluminação Infra-Vermelha para Facilitação da Intubação Videoscópio-traqueal
Viabilidade da Iluminação Infravermelha Transcutânea Retrógrada para Facilitação da Intubação Escopo-traqueal por Vídeo
A proteção da via aérea através da colocação de um tubo endotraqueal continua a ser o gerenciamento definitivo e padrão global. A primeira tentativa bem-sucedida visa evitar as consequências de várias tentativas de intubação, como sangramento, inchaço dos tecidos e contaminação das vias aéreas pelo conteúdo gástrico, que levaram a morbidade e mortalidade consideráveis. A visualização da laringe e da abertura glótica é a chave para o sucesso da primeira passagem, exigindo treinamento de longo prazo e disponibilidade de equipamentos específicos para isso. Para confirmação da posição do tubo endotraqueal ou de seu deslocamento, diversos auxílios clínicos e de equipamentos não são válidos ou limitados em diferentes cenários. Os videolaringoscópios (VL) foram propostos para melhorar a visualização laríngea, portanto, uma maior taxa de sucesso na primeira passagem. Apesar disso, existem limitações de uso do videolaringoscópio em diversas circunstâncias que requerem a adição de outros auxílios para facilitar a intubação endotraqueal.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteção da via aérea através da colocação de um tubo endotraqueal continua a ser o gerenciamento definitivo e padrão global. A primeira tentativa bem-sucedida visa evitar as consequências de várias tentativas de intubação, como sangramento, inchaço dos tecidos e contaminação das vias aéreas pelo conteúdo gástrico, que levaram a morbidade e mortalidade consideráveis. A visualização da laringe e da abertura glótica é a chave para o sucesso da primeira passagem, exigindo treinamento de longo prazo e disponibilidade de equipamentos específicos para isso. Para confirmação da posição do tubo endotraqueal ou de seu deslocamento, diversos auxílios clínicos e de equipamentos não são válidos ou limitados em diferentes cenários. Os videolaringoscópios (VL) foram propostos para melhorar a visualização laríngea, portanto, uma maior taxa de sucesso na primeira passagem. Apesar disso, existem limitações de uso do videolaringoscópio em diversas circunstâncias que requerem a adição de outros auxílios para facilitar a intubação endotraqueal.
A proposta deste estudo é avaliar a viabilidade e o impacto da luz infravermelha/near-infrared (IRD) no desempenho da videolaringoscopia e na redução do tempo necessário para intubação endotraqueal e aumentar a credibilidade do dispositivo.
A coleta de dados será iniciada após a indução da anestesia e finalizada na confirmação da posição do tubo endotraqueal
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nabil Shallik
- Número de telefone: +97444393817
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Locais de estudo
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Doah
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Doha, Doah, Catar, 3050
- Recrutamento
- ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
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Contato:
- Nabil Shallik, M.D.
- Número de telefone: 9745543926
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Investigador principal:
- Elsayyed Elkarta, M.D.
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Subinvestigador:
- Odai Khammash, MBBCh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Anestesia geral que necessita de intubação endotraqueal
- Todos os Mallampati marcam 1-3
- Estado físico ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Recusar ou não poder assinar o consentimento.
- Gravidez
- Casos de emergência
- História ou expectativa de intubação difícil
- Anomalia ou trauma maxilofacial
- Idade abaixo de 18 anos
- Indução de sequência rápida
- Distúrbios da pele e sensibilidade da pele à luz (LES, Lúpus ….)
- Mobilidade de cabeça e pescoço prejudicada
- Cicatrizes ou lesões de pele no pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo A: grupo controle (intubação sem dispositivo IRD/IRRIS)
Grupo A = grupo controle (intubação sem dispositivo IRD/IRRIS) (15 indivíduos) O primeiro operador com experiência em intubação por videolaringoscopia fará a intubação endotraqueal após a indução anestésica.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção usando dispositivo de infravermelho (Active IRD/IRRIS)
Grupo B = grupo de intervenção usando dispositivo IRD/IRRIS ativo por infravermelho (15 indivíduos) Antes de induzir a anestesia, o segundo operador abrirá o envelope de randomização e aderirá o dispositivo IRRIS/IRRIS à pele anterior do pescoço acima da fúrcula esternal de acordo com o grupo de pacientes.
Após a confirmação da falta de desconforto durante a aplicação do dispositivo IRRIS/IRD, a anestesia será induzida
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O primeiro operador experiente com intubação por videolaringoscopia fará Antes de induzir a anestesia, o segundo operador abrirá o envelope de randomização e aderirá o dispositivo IRRIS/IRD à pele anterior do pescoço acima da fúrcula esternal de acordo com o grupo de pacientes Após confirmar a falta de desconforto durante a aplicação do dispositivo IRRIS/IRD, Após relaxamento completo, a Laringoscopia será realizada pelo primeiro operador utilizando videolaringoscópio (Glidescope Verathon Medical, BC, Canadá ou C-Mac Storz, Alemanha) para inserir o tubo traqueal. O tubo endotraqueal será armado com um estilete maleável e será moldado em um 'taco de hóquei curvo ou na mesma curva do formato da lâmina laringoscópica. Vamos dividir o paciente de acordo com o dispositivo em dois grupos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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luz vermelha infravermelha no desempenho da intubação por videolaringoscopia e seu impacto no sucesso da primeira passagem
Prazo: Durante o tempo de procedimento
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O endpoint primário será a viabilidade da luz infravermelha/próxima do vermelho no desempenho da intubação traqueal por videolaringoscopia e seu impacto no sucesso da primeira passagem
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Durante o tempo de procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade da entrada glótica
Prazo: Durante o tempo de procedimento
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Visibilidade da entrada glótica durante a intubação
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Durante o tempo de procedimento
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Hora de reconhecer a abertura laríngea iluminada.
Prazo: um ano
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Hora de reconhecer a abertura laríngea iluminada.
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um ano
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Intubação correta
Prazo: um ano
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Reconhecer a via de intubação correta por outros testes confirmatórios
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um ano
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Número de tentativas de intubação.
Prazo: Durante o tempo de procedimento
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Número de tentativas de intubação pela equipe de experiência.
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Durante o tempo de procedimento
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Tipos de videolaringoscopia
Prazo: Durante o tempo de procedimento
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Tipos de videolaringoscopia usados
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Durante o tempo de procedimento
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Técnicas alternativas de intubação.
Prazo: Durante o tempo de procedimento
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Técnicas alternativas de intubação se usadas após falha do equipamento primário
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Durante o tempo de procedimento
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Segurança do Infra Vermelho
Prazo: Durante o tempo de procedimento
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Segurança: Presença e gravidade de lesão cutânea que possa estar associada no local de aplicação do dispositivo.
(Desconforto, sinal de pressão, irritação, vermelhidão, queimadura)
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Durante o tempo de procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Webb RK, Currie M, Morgan CA, Williamson JA, Mackay P, Russell WJ, Runciman WB. The Australian Incident Monitoring Study: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):520-8. doi: 10.1177/0310057X9302100507.
- Duggan LV, Mastoras G, Bryson GL. Tracheal intubation in patients with COVID-19. CMAJ. 2020 Jun 1;192(22):E607. doi: 10.1503/cmaj.200650. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Nemec D, Austin PN, Silvestro LS. Methods to Improve Success With the GlideScope Video Laryngoscope. AANA J. 2015 Dec;83(6):389-97.
- Saima S, Asai T, Kimura R, Terada S, Arai T, Okuda Y. [Combined Use of a Videolaryngoscope and a Transilluminating Device for Intubation with Two Difficult Airways]. Masui. 2015 Oct;64(10):1045-7. Japanese.
- Kristensen MS, Fried E, Biro P. Infrared Red Intubation System (IRRIS) guided flexile videoscope assisted difficult airway management. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):19-25. doi: 10.1111/aas.13016. Epub 2017 Oct 24.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-05-088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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