Viabilidad de la iluminación infrarroja para facilitar la intubación traqueal con videoscopio
Viabilidad de la iluminación infrarroja transcutánea retrógrada para facilitar la intubación traqueal con videoscopio
El aseguramiento de la vía aérea mediante la colocación de un tubo endotraqueal sigue siendo el manejo definitivo y estándar mundial. El primer intento exitoso tiene como objetivo evitar las consecuencias de múltiples ensayos de intubación como sangrado, hinchazón de los tejidos y contaminación de las vías respiratorias por el contenido gástrico que condujo a una morbilidad y mortalidad considerables. La visualización de la laringe y la apertura de la glotis es la clave para el éxito de la primera pasada que requiere una formación a largo plazo y la disponibilidad de equipos específicos para ello. Para la confirmación de la posición del tubo endotraqueal o su desplazamiento, se utilizan diversas ayudas clínicas y de equipamiento que no son válidas o están limitadas en diferentes escenarios. Se han propuesto videolaringoscopios (VL) para mejorar la visualización laríngea, por lo tanto, se logró una mayor tasa de éxito en el primer paso. A pesar de eso, existen limitaciones en el uso del videolaringoscopio en diferentes circunstancias que requieren agregar otras ayudas para facilitar la intubación endotraqueal.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aseguramiento de la vía aérea mediante la colocación de un tubo endotraqueal sigue siendo el manejo definitivo y estándar mundial. El primer intento exitoso tiene como objetivo evitar las consecuencias de múltiples ensayos de intubación como sangrado, hinchazón de los tejidos y contaminación de las vías respiratorias por el contenido gástrico que condujo a una morbilidad y mortalidad considerables. La visualización de la laringe y la apertura de la glotis es la clave para el éxito de la primera pasada que requiere una formación a largo plazo y la disponibilidad de equipos específicos para ello. Para la confirmación de la posición del tubo endotraqueal o su desplazamiento, se utilizan diversas ayudas clínicas y de equipamiento que no son válidas o están limitadas en diferentes escenarios. Se han propuesto videolaringoscopios (VL) para mejorar la visualización laríngea, por lo tanto, se logró una mayor tasa de éxito en el primer paso. A pesar de eso, existen limitaciones en el uso del videolaringoscopio en diferentes circunstancias que requieren agregar otras ayudas para facilitar la intubación endotraqueal.
La propuesta de este estudio es evaluar la viabilidad y el impacto de la luz infrarroja/infrarroja cercana (IRD) en el desempeño de la videolaringoscopia y la reducción del tiempo necesario para la intubación endotraqueal y aumentar la credibilidad del dispositivo.
La recopilación de datos comenzará después de la inducción de la anestesia y finalizará con la confirmación de la posición del tubo endotraqueal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nabil Shallik
- Número de teléfono: +97444393817
- Correo electrónico: nshallik@hamad.qa
Ubicaciones de estudio
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Doah
-
Doha, Doah, Katar, 3050
- Reclutamiento
- ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Nabil Shallik, M.D.
- Número de teléfono: 9745543926
- Correo electrónico: nshallik@outlook.com
-
Investigador principal:
- Elsayyed Elkarta, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Odai Khammash, MBBCh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Anestesia general que necesita intubación endotraqueal
- Todo Mallampati marca 1-3
- Estado físico ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Negarse o no poder firmar el consentimiento.
- El embarazo
- Casos de emergencia
- Antecedentes de intubación difícil esperada o esperada
- Anomalía o trauma maxilofacial
- Edad menor de 18 años
- Inducción de secuencia rápida
- Alteraciones de la piel y sensibilidad a la luz de la piel (LES, Lupus….)
- Deterioro de la movilidad de la cabeza y el cuello.
- Cicatrices o lesiones en la piel del cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo A: grupo control (intubación sin dispositivo IRD/IRRIS)
Grupo A = grupo de control (intubación sin dispositivo IRD/IRRIS) (15 sujetos) El primer operador con experiencia en intubación de videolaringoscopia realizará la intubación endotraqueal después de la inducción de la anestesia.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención con dispositivo infrarrojo (IRD/IRRIS activo)
Grupo B = grupo de intervención que utiliza un dispositivo IRD/IRRIS activo por infrarrojos (15 sujetos) Antes de inducir la anestesia, el segundo operador abrirá el sobre de aleatorización y adherirá el dispositivo IRRIS/IRD a la piel anterior del cuello por encima de la escotadura esternal según el grupo de pacientes
Después de confirmar la ausencia de molestias durante la aplicación del dispositivo IRRIS/IRD, se inducirá la anestesia
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El primer operador con experiencia en intubación por videolaringoscopia hará Antes de inducir la anestesia, el segundo operador abrirá el sobre de aleatorización y adherirá el dispositivo IRRIS/IRD a la piel anterior del cuello por encima de la escotadura esternal según el grupo de pacientes Después de confirmar la falta de incomodidad durante la aplicación del dispositivo IRRIS/IRD, Después de la relajación completa, el primer operador realizará la laringoscopia utilizando un videolaringoscopio (Glidescope Verathon Medical, BC, Canadá o C-Mac Storz, Alemania) para insertar el tubo traqueal. El tubo endotraqueal se armará con un estilete maleable y se moldeará en un "palo de hockey" curvo o en la misma curva de la forma de la hoja laringoscópica. Dividiremos al paciente según dispositivo en dos grupos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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luz roja infrarroja en el rendimiento de la intubación por videolaringoscopia y su impacto en el éxito del primer paso
Periodo de tiempo: Durante el tiempo del procedimiento
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El criterio principal de valoración será la viabilidad de la luz infrarroja/roja cercana en el rendimiento de la intubación traqueal por videolaringoscopia y su impacto en el éxito del primer paso.
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Durante el tiempo del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visibilidad de la entrada glótica
Periodo de tiempo: Durante el tiempo del procedimiento
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Visibilidad de la entrada glótica durante la intubación
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Durante el tiempo del procedimiento
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Es hora de reconocer la entrada laríngea iluminada.
Periodo de tiempo: un año
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Es hora de reconocer la entrada laríngea iluminada.
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un año
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Intubación correcta
Periodo de tiempo: un año
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Reconocer la vía de intubación correcta mediante otras pruebas de confirmación.
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un año
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Número de intentos de intubación.
Periodo de tiempo: Durante el tiempo del procedimiento
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Número de intentos de intubación por parte del personal de experiencia.
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Durante el tiempo del procedimiento
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Tipos de videolaringoscopia
Periodo de tiempo: Durante el tiempo del procedimiento
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Tipos de videolaringoscopia utilizados
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Durante el tiempo del procedimiento
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Técnicas alternativas de intubación.
Periodo de tiempo: Durante el tiempo del procedimiento
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Técnicas alternativas de intubación si se utilizan después de la falla del equipo primario
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Durante el tiempo del procedimiento
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Seguridad de infrarrojos
Periodo de tiempo: Durante el tiempo del procedimiento
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Seguridad: Presencia y severidad de lesión cutánea que pueda estar asociada al sitio de aplicación del dispositivo.
(Malestar, signo de presión, irritación, enrojecimiento, quemadura)
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Durante el tiempo del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Webb RK, Currie M, Morgan CA, Williamson JA, Mackay P, Russell WJ, Runciman WB. The Australian Incident Monitoring Study: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):520-8. doi: 10.1177/0310057X9302100507.
- Duggan LV, Mastoras G, Bryson GL. Tracheal intubation in patients with COVID-19. CMAJ. 2020 Jun 1;192(22):E607. doi: 10.1503/cmaj.200650. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Nemec D, Austin PN, Silvestro LS. Methods to Improve Success With the GlideScope Video Laryngoscope. AANA J. 2015 Dec;83(6):389-97.
- Saima S, Asai T, Kimura R, Terada S, Arai T, Okuda Y. [Combined Use of a Videolaryngoscope and a Transilluminating Device for Intubation with Two Difficult Airways]. Masui. 2015 Oct;64(10):1045-7. Japanese.
- Kristensen MS, Fried E, Biro P. Infrared Red Intubation System (IRRIS) guided flexile videoscope assisted difficult airway management. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):19-25. doi: 10.1111/aas.13016. Epub 2017 Oct 24.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- MRC-05-088
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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