Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av den infraröda belysningen för att underlätta videoscope-trakeal intubation

28 juli 2021 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation

Genomförbarhet av retrograd transkutan infraröd belysning för att underlätta videoscope-trakeal intubation

Luftvägssäkring genom placering av en endotrakealtub fortsätter att vara den definitiva och globala standardhanteringen. Det framgångsrika första försöket syftar till att undvika konsekvenserna av flera intubationsförsök som blödning, vävnadssvullnad och luftvägskontaminering från maginnehåll som ledde till betydande sjuklighet och dödlighet. Visualisering av struphuvudet och den glottiska öppningen är nyckeln till first-pass framgång, vilket kräver långvarig träning och tillgång till specifik utrustning som är kopplad till det. För bekräftelse av positionen av endotrakealtuben eller dess förskjutning, olika kliniska och utrustningshjälpmedel till det som inte är giltigt eller begränsat i olika scenarier. Videolaryngoskop (VL) har föreslagits för att förbättra larynxvisualiseringen, och därmed uppnås en högre första-passage-framgångsfrekvens. Trots det finns det begränsningar för användning av videolaryngoskop under olika omständigheter som kräver tillsats av andra hjälpmedel för att underlätta endotrakeal intubation.

x

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftvägssäkring genom placering av en endotrakealtub fortsätter att vara den definitiva och globala standardhanteringen. Det framgångsrika första försöket syftar till att undvika konsekvenserna av flera intubationsförsök som blödning, vävnadssvullnad och luftvägskontaminering från maginnehåll som ledde till betydande sjuklighet och dödlighet. Visualisering av struphuvudet och den glottiska öppningen är nyckeln till first-pass framgång, vilket kräver långvarig träning och tillgång till specifik utrustning som är kopplad till det. För bekräftelse av positionen av endotrakealtuben eller dess förskjutning, olika kliniska och utrustningshjälpmedel till det som inte är giltigt eller begränsat i olika scenarier. Videolaryngoskop (VL) har föreslagits för att förbättra larynxvisualiseringen, och därmed uppnås en högre första-passage-framgångsfrekvens. Trots det finns det begränsningar för användning av videolaryngoskop under olika omständigheter som kräver tillsats av andra hjälpmedel för att underlätta endotrakeal intubation.

Förslaget med denna studie är att bedöma genomförbarheten och effekten av infrarött/nära-infrarött (IRD) ljus på prestandan av video-laryngoskopi och minskning av den tid som krävs för endotrakeal intubation och öka enhetens trovärdighet.

Datainsamling kommer att påbörjas efter induktion av anestesin och avslutas vid bekräftelse av endotrakealtubens position

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Qatar
    • Doah
      • Doha, Doah, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elsayyed Elkarta, M.D.
        • Underutredare:
          • Odai Khammash, MBBCh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Generell anestesi som behöver endotrakeal intubation
  • Alla Mallampati gör 1-3
  • ASA fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Vägra eller oförmögen att underteckna samtycket.
  • Graviditet
  • Akutfall
  • Historik om eller förväntad svår intubation
  • Maxillofacial abnormitet eller trauma
  • Ålder under 18 år
  • Snabb sekvensinduktion
  • Hudsjukdomar och hudens ljuskänslighet (SLE, Lupus ….)
  • Nedsatt rörlighet i huvud och nacke
  • Ärr eller hudskador i nacken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grupp A: kontrollgrupp (intubation utan IRD/IRRIS-enhet)
Grupp A = kontrollgrupp (intubation utan IRD/IRRIS-enhet) (15 försökspersoner) Den första operatören som har erfarenhet av video-laryngoskopi-intubation kommer att utföra endotrakeal intubation efter induktion av anestesi.
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp som använder infraröd (Active IRD/IRRIS) enhet
Grupp B = interventionsgrupp som använder infraröd aktiv IRD/IRRIS-enhet (15 försökspersoner) Innan den andra operatören inducerar anestesi öppnar den andra operatören randomiseringskuvertet och fäster IRRIS/IRD-enheten till den främre huden på halsen ovanför bröstkorgen enligt gruppen av patienter. Efter att ha bekräftat bristen på obehag under applicering av IRRIS/IRD-enheten, kommer anestesi att induceras
Enhet: Applicering av infraröd (Active IRD/IRRIS) enhet

Den första operatören som har erfarenhet av intubation med videolaryngoskopi kommer att klara Innan anestesi induceras, kommer den andra operatören att öppna randomiseringshöljet och fästa IRRIS/IRD-anordningen på den främre huden på halsen ovanför bröstkorgen enligt patientgruppen. obehag vid applicering av IRRIS/IRD-enheten,

Efter fullständig avslappning kommer laryngoskopi att utföras av den första operatören som använder videolaryngoskop (Glidescope Verathon Medical, BC, Kanada eller C-Mac Storz, Tyskland) för att föra in trakealtuben. Endotrakealtuben kommer att vara beväpnad med en formbar stilett och formas till en krökt hockeyklubba eller samma kurva av det laryngoskopiska bladets form. Vi delar upp patienten efter enhet i två grupper:

  1. Grupp A: kontrollgrupp
  2. Grupp B: Interventionsgrupp som använder infraröd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infrarött rött ljus på prestandan av video-laryngoskopi-intubation och dess inverkan på framgång i första pass
Tidsram: Under proceduren tid
Den primära endpointen kommer att vara genomförbarheten av infrarött/nära-rött ljus på prestandan av video-laryngoskopi trakeal intubation och dess inverkan på första passage framgång
Under proceduren tid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synlighet av den glottiska ingången
Tidsram: Under proceduren tid
Synlighet av den glottiska ingången under intubation
Under proceduren tid
Dags att känna igen det upplysta larynxinloppet.
Tidsram: ett år
Dags att känna igen det upplysta larynxinloppet.
ett år
Korrekt intubation
Tidsram: ett år
Identifiera den korrekta intubationsvägen genom andra bekräftande tester
ett år
Antal intubationsförsök.
Tidsram: Under proceduren tid
Antal intubationsförsök av upplevelsepersonalen.
Under proceduren tid
Typer av videolaryngoskopi
Tidsram: Under proceduren tid
Typer av videolaryngoskopi som används
Under proceduren tid
Alternativa tekniker för intubation.
Tidsram: Under proceduren tid
Alternativa tekniker för intubation om de används efter fel på primär utrustning
Under proceduren tid
Infraröd säkerhet
Tidsram: Under proceduren tid
Säkerhet: Förekomst och svårighetsgrad av hudskador som kan vara associerade vid appliceringsplatsen för enheten. (Obehag, trycktecken, irritation, rodnad, brännskada)
Under proceduren tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-05-088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data efter IRB-godkännande

Tidsram för IPD-delning

Efter IRB-godkännande direkt

Kriterier för IPD Sharing Access

Hemsida

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera