Az infravörös megvilágítás megvalósíthatósága a videoscope-légcső intubáció megkönnyítésére
A retrográd transzkután infravörös megvilágítás megvalósíthatósága a videoscope-légcső intubáció megkönnyítésére
A légutak biztosítása az endotracheális tubus elhelyezésével továbbra is a meghatározó és globális szabványos kezelés. A sikeres első kísérlet célja a többszörös intubációs kísérletek következményeinek elkerülése, mint a vérzés, a szöveti duzzanat és a gyomortartalom miatti légúti szennyeződés, amely jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezetett. A gége és a glottikus nyílás vizualizálása az első lépés sikerének kulcsa, amely hosszú távú képzést és az ehhez szükséges speciális felszerelések rendelkezésre állását igényli. Az endotracheális tubus helyzetének vagy elmozdulásának megerősítéséhez különféle klinikai és felszerelési segítséget nyújtanak, amelyek nem érvényesek vagy korlátozottak a különböző forgatókönyvekben. A video-laryngoscopokat (VL) javasolták a gégevizualizáció javítására, így magasabb első lépéses sikerességi arányt értek el. Ennek ellenére a video-laryngoscop használatának vannak korlátai különböző körülmények között, amelyek más segédeszközök hozzáadását teszik szükségessé az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében.
x
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légutak biztosítása az endotracheális tubus elhelyezésével továbbra is a meghatározó és globális szabványos kezelés. A sikeres első kísérlet célja a többszörös intubációs kísérletek következményeinek elkerülése, mint a vérzés, a szöveti duzzanat és a gyomortartalom miatti légúti szennyeződés, amely jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezetett. A gége és a glottikus nyílás vizualizálása az első lépés sikerének kulcsa, amely hosszú távú képzést és az ehhez szükséges speciális felszerelések rendelkezésre állását igényli. Az endotracheális tubus helyzetének vagy elmozdulásának megerősítéséhez különféle klinikai és felszerelési segítséget nyújtanak, amelyek nem érvényesek vagy korlátozottak a különböző forgatókönyvekben. A video-laryngoscopokat (VL) javasolták a gégevizualizáció javítására, így magasabb első lépéses sikerességi arányt értek el. Ennek ellenére a video-laryngoscop használatának vannak korlátai különböző körülmények között, amelyek más segédeszközök hozzáadását teszik szükségessé az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében.
Ennek a tanulmánynak a javaslata az infravörös/közeli infravörös (IRD) fény megvalósíthatóságának és hatásának felmérése a video-laringoszkópia teljesítményére, valamint az endotracheális intubációhoz szükséges idő csökkentésére és az eszköz hitelességének növelésére.
Az adatgyűjtés az érzéstelenítés beindítása után kezdődik és az endotrachealis tubus helyzetének megerősítésekor fejeződik be
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nabil Shallik
- Telefonszám: +97444393817
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Tanulmányi helyek
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Katar, 3050
- Toborzás
- ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
-
Kapcsolatba lépni:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefonszám: 9745543926
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Kutatásvezető:
- Elsayyed Elkarta, M.D.
-
Alkutató:
- Odai Khammash, MBBCh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Általános érzéstelenítés, amely endotracheális intubációt igényel
- Minden Mallampati 1-3
- ASA fizikai állapot 1-3
Kizárási kritériumok:
- Megtagadja vagy nem tudja aláírni a hozzájárulást.
- Terhesség
- Sürgősségi esetek
- Előzményben vagy várhatóan nehéz intubáció
- Maxillofacialis rendellenesség vagy trauma
- 18 év alatti életkor
- Gyors szekvencia indukció
- Bőrbetegségek és a bőr fényérzékenysége (SLE, Lupus…)
- Csökkent fej és nyak mobilitása
- Hegek vagy bőrsérülések a nyakon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A csoport: kontrollcsoport (intubálás IRD/IRRIS eszköz nélkül)
A csoport = kontrollcsoport (intubáció IRD/IRRIS készülék nélkül) (15 alany) Az első video-laryngoscopiás intubációban tapasztalt operátor fogja elvégezni az endotracheális intubációt az érzéstelenítés beindítása után.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport infravörös (Active IRD/IRRIS) eszközzel
B csoport = Infravörös aktív IRD/IRRIS eszközt használó intervenciós csoport (15 alany) Az érzéstelenítés előidézése előtt a második operátor kinyitja a randomizációs borítékot, és az IRRIS/IRD eszközt a nyak elülső bőrére ragasztja a szegycsont bevágása felett, a csoportnak megfelelően. betegek.
Miután meggyőződött arról, hogy az IRRIS/IRD eszköz alkalmazása során nincs kellemetlen érzés, érzéstelenítést indítanak el.
|
A video-laryngoscopiás intubációban jártas első operátor elvégzi. Az érzéstelenítés előidézése előtt a második operátor felnyitja a randomizációs borítékot, és az IRRIS/IRD eszközt a nyak elülső bőréhez ragasztja a szegycsont bevágása felett, a betegcsoport szerint. kellemetlen érzés az IRRIS/IRD eszköz alkalmazása során, A teljes ellazulás után a gégetükrözést az első operátor végzi el, aki videogégeszkóppal (Glidescope Verathon Medical, BC, Kanada vagy C-Mac Storz, Németország) vezeti be a légcsőcsövet. Az endotracheális csövet formálható szondával kell felfegyverezni, és ívelt jégkorongütővé kell formázni, vagy a laringoszkópos penge formájával megegyező ívre kell formázni. A pácienst eszköz szerint két csoportra osztjuk:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
infravörös fény a video-laryngoscopy intubáció teljesítményére és annak az első lépés sikerére gyakorolt hatására
Időkeret: Az eljárás ideje alatt
|
Az elsődleges végpont az infravörös/közel-vörös fény megvalósíthatósága a video-laryngoscopos légcsőintubáció teljesítményére és annak hatása az első lépés sikerére.
|
Az eljárás ideje alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glottikus bejárat láthatósága
Időkeret: Az eljárás ideje alatt
|
A glottikus bejárat láthatósága intubálás közben
|
Az eljárás ideje alatt
|
|
Ideje felismerni a megvilágított gégebemenetet.
Időkeret: egy év
|
Ideje felismerni a megvilágított gégebemenetet.
|
egy év
|
|
Helyes intubáció
Időkeret: egy év
|
Más megerősítő tesztekkel ismerje fel a helyes intubációs utat
|
egy év
|
|
Az intubációs kísérletek száma.
Időkeret: Az eljárás ideje alatt
|
Az intubációs kísérletek száma a tapasztalt személyzet által.
|
Az eljárás ideje alatt
|
|
A video laringoszkópia típusai
Időkeret: Az eljárás ideje alatt
|
A video laringoszkópia használt típusai
|
Az eljárás ideje alatt
|
|
Alternatív intubációs technikák.
Időkeret: Az eljárás ideje alatt
|
Alternatív intubációs technikák, ha az elsődleges berendezés meghibásodása után alkalmazzák
|
Az eljárás ideje alatt
|
|
Az infravörös biztonsága
Időkeret: Az eljárás ideje alatt
|
Biztonság: Az eszköz alkalmazási helyén esetleg társuló bőrelváltozás jelenléte és súlyossága.
(Kedvemtlen érzés, nyomásjel, irritáció, bőrpír, égés)
|
Az eljárás ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Webb RK, Currie M, Morgan CA, Williamson JA, Mackay P, Russell WJ, Runciman WB. The Australian Incident Monitoring Study: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):520-8. doi: 10.1177/0310057X9302100507.
- Duggan LV, Mastoras G, Bryson GL. Tracheal intubation in patients with COVID-19. CMAJ. 2020 Jun 1;192(22):E607. doi: 10.1503/cmaj.200650. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Nemec D, Austin PN, Silvestro LS. Methods to Improve Success With the GlideScope Video Laryngoscope. AANA J. 2015 Dec;83(6):389-97.
- Saima S, Asai T, Kimura R, Terada S, Arai T, Okuda Y. [Combined Use of a Videolaryngoscope and a Transilluminating Device for Intubation with Two Difficult Airways]. Masui. 2015 Oct;64(10):1045-7. Japanese.
- Kristensen MS, Fried E, Biro P. Infrared Red Intubation System (IRRIS) guided flexile videoscope assisted difficult airway management. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):19-25. doi: 10.1111/aas.13016. Epub 2017 Oct 24.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-05-088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .