Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność oświetlenia podczerwonego do ułatwienia intubacji dotchawiczej za pomocą wideoskopu

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Wykonalność wstecznego przezskórnego naświetlania podczerwienią w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej za pomocą wideoskopu

Zabezpieczenie dróg oddechowych poprzez umieszczenie rurki dotchawiczej nadal jest ostatecznym i światowym standardem postępowania. Udana pierwsza próba ma na celu uniknięcie konsekwencji wielokrotnych prób intubacji, takich jak krwawienie, obrzęk tkanek i zanieczyszczenie dróg oddechowych treścią żołądkową, które doprowadziły do ​​znacznej zachorowalności i śmiertelności. Wizualizacja krtani i ujścia głośni jest kluczem do sukcesu pierwszego przejścia, wymagającego długotrwałego treningu i dostępności specjalistycznego sprzętu do tego przeznaczonego. W celu potwierdzenia pozycji rurki dotchawiczej lub jej przemieszczenia, różne pomoce kliniczne i sprzętowe do tego, które nie są ważne lub ograniczone w różnych scenariuszach. Zaproponowano wideolaryngoskopy (VL) w celu poprawy wizualizacji krtani, stąd wyższy wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia. Mimo to istnieją ograniczenia stosowania wideolaryngoskopu w innych sytuacjach niż wymagające dodania innych pomocy ułatwiających intubację dotchawiczą.

X

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabezpieczenie dróg oddechowych poprzez umieszczenie rurki dotchawiczej nadal jest ostatecznym i światowym standardem postępowania. Udana pierwsza próba ma na celu uniknięcie konsekwencji wielokrotnych prób intubacji, takich jak krwawienie, obrzęk tkanek i zanieczyszczenie dróg oddechowych treścią żołądkową, które doprowadziły do ​​znacznej zachorowalności i śmiertelności. Wizualizacja krtani i ujścia głośni jest kluczem do sukcesu pierwszego przejścia, wymagającego długotrwałego treningu i dostępności specjalistycznego sprzętu do tego przeznaczonego. W celu potwierdzenia pozycji rurki dotchawiczej lub jej przemieszczenia, różne pomoce kliniczne i sprzętowe do tego, które nie są ważne lub ograniczone w różnych scenariuszach. Zaproponowano wideolaryngoskopy (VL) w celu poprawy wizualizacji krtani, stąd wyższy wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia. Mimo to istnieją ograniczenia stosowania wideolaryngoskopu w innych sytuacjach niż wymagające dodania innych pomocy ułatwiających intubację dotchawiczą.

Propozycja tego badania ma na celu ocenę wykonalności i wpływu światła podczerwonego/bliskiej podczerwieni (IRD) na wykonanie wideolaryngoskopii i skrócenie czasu potrzebnego na intubację dotchawiczą oraz zwiększenie wiarygodności urządzenia.

Zbieranie danych rozpocznie się po indukcji znieczulenia i zakończy się w momencie potwierdzenia położenia rurki intubacyjnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Katar
    • Doah
      • Doha, Doah, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elsayyed Elkarta, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Odai Khammash, MBBCh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Znieczulenie ogólne wymagające intubacji dotchawiczej
  • Wszyscy Mallampati zdobywają punkty 1-3
  • Stan fizyczny ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub brak możliwości podpisania zgody.
  • Ciąża
  • Przypadki nagłe
  • Historia lub spodziewana trudna intubacja
  • Nieprawidłowość lub uraz szczękowo-twarzowy
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Szybka indukcja sekwencji
  • Zaburzenia skóry i wrażliwość skóry na światło (SLE, toczeń….)
  • Upośledzona ruchomość głowy i szyi
  • Blizny lub urazy skóry na szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa A: grupa kontrolna (intubacja bez urządzenia IRD/IRRIS)
Grupa A = grupa kontrolna (intubacja bez urządzenia IRD/IRRIS) (15 osób) Pierwszy operator doświadczony w intubacji wideolaryngoskopowej wykona intubację dotchawiczą po indukcji znieczulenia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna wykorzystująca urządzenie na podczerwień (Active IRD/IRRIS).
Grupa B = grupa interwencyjna używająca urządzenia IRD/IRRIS działającego na podczerwień (15 osób) Przed wprowadzeniem znieczulenia drugi operator otworzy kopertę randomizacyjną i przyklei urządzenie IRRIS/IRRIS do przedniej skóry szyi powyżej wcięcia mostka zgodnie z grupą pacjenci. Po stwierdzeniu braku dyskomfortu podczas aplikacji urządzenia IRRIS/IRD zostanie wprowadzone znieczulenie
Urządzenie: Zastosowanie urządzenia na podczerwień (Active IRD/IRRIS).

Pierwszy operator doświadczony w wideolaryngoskopii wykona intubację Przed wprowadzeniem znieczulenia drugi operator otworzy kopertę randomizacyjną i przyklei urządzenie IRRIS/IRD do przedniej skóry szyi powyżej wcięcia mostka w zależności od grupy pacjentów Po potwierdzeniu braku dyskomfort podczas aplikacji urządzenia IRRIS/IRD,

Po całkowitym rozluźnieniu laryngoskopia zostanie wykonana przez pierwszego operatora przy użyciu wideolaryngoskopu (Glidescope Verathon Medical, BC, Kanada lub C-Mac Storz, Niemcy) w celu wprowadzenia rurki dotchawiczej. Rurka intubacyjna będzie uzbrojona w plastyczny mandryn i będzie uformowana w zakrzywiony kij hokejowy lub taką samą krzywiznę jak ostrze laryngoskopowe. Ze względu na urządzenie podzielimy pacjenta na dwie grupy:

  1. Grupa A: grupa kontrolna
  2. Grupa B: Grupa interwencyjna wykorzystująca podczerwień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czerwone światło podczerwone na wykonanie intubacji wideolaryngoskopowej i jego wpływ na powodzenie pierwszego przejścia
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wykonalność zastosowania światła podczerwonego/prawie czerwonego na wykonanie intubacji dotchawiczej wideo-laryngoskopii i jego wpływ na powodzenie pierwszego przejścia
W czasie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widoczność wejścia glosowego
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Widoczność wejścia głośni podczas intubacji
W czasie zabiegu
Czas rozpoznać oświetlony wlot do krtani.
Ramy czasowe: rok
Czas rozpoznać oświetlony wlot do krtani.
rok
Prawidłowa intubacja
Ramy czasowe: rok
Rozpoznaj prawidłową drogę intubacji za pomocą innych testów potwierdzających
rok
Liczba prób intubacji.
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Liczba prób intubacji przez doświadczony personel.
W czasie zabiegu
Rodzaje wideolaryngoskopii
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Rodzaje stosowanych wideolaryngoskopii
W czasie zabiegu
Alternatywne techniki intubacji.
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Alternatywne techniki intubacji, jeśli są stosowane po awarii podstawowego sprzętu
W czasie zabiegu
Bezpieczeństwo podczerwieni
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Bezpieczeństwo: Obecność i nasilenie zmian skórnych, które mogą być związane z miejscem aplikacji urządzenia. (dyskomfort, objaw ucisku, podrażnienie, zaczerwienienie, pieczenie)
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-05-088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane po zatwierdzeniu przez IRB

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po zatwierdzeniu przez IRB

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Strona internetowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj