Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​den infrarøde belysning til facilitering af videoscope-tracheal intubation

28. juli 2021 opdateret af: Hamad Medical Corporation

Gennemførlighed af retrograd transkutan infrarød belysning til facilitering af videoscope-tracheal intubation

Luftvejssikring gennem placering af en endotracheal tube er fortsat den endelige og globale standardstyring. Det vellykkede første forsøg har til formål at undgå konsekvenserne af flere intubationsforsøg som blødning, hævelse af væv og luftvejskontaminering fra maveindhold, der førte til betydelig morbiditet og dødelighed. Visualisering af strubehovedet og den glottiske åbning er nøglen til first-pass-succes, hvilket kræver langvarig træning og tilgængelighed af specifikt udstyr, der vedrører det. Til bekræftelse af positionen endotracheal tube eller dens forskydning, forskellige kliniske og udstyrsmæssige hjælpemidler til det, der ikke er gyldigt eller begrænset i forskellige scenarier. Video laryngoskoper (VL) er blevet foreslået for at forbedre larynxvisualisering, og dermed opnås en højere first-pass succesrate. På trods af dette er der begrænsninger ved brug af videolaryngoskop under forskellige omstændigheder, som kræver tilføjelse af andre hjælpemidler for at lette endotracheal intubation.

x

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejssikring gennem placering af en endotracheal tube er fortsat den endelige og globale standardstyring. Det vellykkede første forsøg har til formål at undgå konsekvenserne af flere intubationsforsøg som blødning, hævelse af væv og luftvejskontaminering fra maveindhold, der førte til betydelig morbiditet og dødelighed. Visualisering af strubehovedet og den glottiske åbning er nøglen til first-pass-succes, hvilket kræver langvarig træning og tilgængelighed af specifikt udstyr, der vedrører det. Til bekræftelse af positionen endotracheal tube eller dens forskydning, forskellige kliniske og udstyrsmæssige hjælpemidler til det, der ikke er gyldigt eller begrænset i forskellige scenarier. Video laryngoskoper (VL) er blevet foreslået for at forbedre larynxvisualisering, og dermed opnås en højere first-pass succesrate. På trods af dette er der begrænsninger ved brug af videolaryngoskop under forskellige omstændigheder, som kræver tilføjelse af andre hjælpemidler for at lette endotracheal intubation.

Forslaget til denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og virkningen af ​​infrarødt/nær-infrarødt (IRD) lys på ydeevnen af ​​video-laryngoskopi og reduktion af den nødvendige tid til endotracheal intubation og øge enhedens troværdighed.

Dataindsamling vil blive påbegyndt efter induktion af anæstesien og afsluttet ved bekræftelse af endotrakealrørets position

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Qatar
    • Doah
      • Doha, Doah, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elsayyed Elkarta, M.D.
        • Underforsker:
          • Odai Khammash, MBBCh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation
  • Alle Mallampati scorer 1-3
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Afslå eller ude af stand til at underskrive samtykket.
  • Graviditet
  • Nødsager
  • Historie om eller forventet vanskelig intubation
  • Maxillofacial abnormitet eller traumer
  • Alder under 18 år
  • Hurtig sekvensinduktion
  • Hudlidelser og hudens lysfølsomhed (SLE, Lupus ….)
  • Nedsat hoved- og nakkemobilitet
  • Ar eller hudskader i nakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe A: kontrolgruppe (intubation uden IRD/IRRIS-enhed)
Gruppe A = kontrolgruppe (intubation uden IRD/IRRIS-enhed) (15 forsøgspersoner) Den første operatør, der har erfaring med video-laryngoskopi-intubation, vil foretage den endotracheale intubation efter induktion af anæstesi.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe ved hjælp af infrarød (Active IRD/IRRIS) enhed
Gruppe B = interventionsgruppe, der anvender infrarødt aktivt IRD/IRRIS-apparat (15 forsøgspersoner) Inden anæstesi induceres, vil den anden operatør åbne randomiseringskonvolutten og klæbe IRRIS/IRD-anordningen til den forreste hud af halsen over brysthulen i henhold til gruppen af patienter. Efter bekræftelse af manglende ubehag under påføring af IRRIS/IRD-enheden, vil der blive induceret anæstesi
Enhed: Anvendelse af infrarød (Active IRD/IRRIS) enhed

Den første operatør, der har erfaring med video-laryngoskopi intubation, vil klare sig. Inden anæstesi induceres, vil den anden operatør åbne randomiseringskonvolutten og klæbe IRRIS/IRD-enheden til den forreste hud af halsen over sternalhakket i henhold til patientgruppen efter bekræftelse af manglende ubehag under påføring af IRRIS/IRD-enheden,

Efter fuldstændig afslapning udføres laryngoskopi af den første operatør, der bruger video-laryngoskop (Glidescope Verathon Medical, BC, Canada eller C-Mac Storz, Tyskland) til at indsætte trakealrøret. Endotrachealrøret vil være bevæbnet med en formbar stilet og støbes til en buet 'hockeystick' eller den samme kurve af det laryngoskopiske blads form. Vi vil opdele patienten efter enhed i to grupper:

  1. Gruppe A: kontrolgruppe
  2. Gruppe B: Interventionsgruppe ved hjælp af infrarød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infrarødt rødt lys på udførelsen af ​​video-laryngoskopi intubation og dens indvirkning på first pass succes
Tidsramme: I løbet af proceduren
Det primære endepunkt vil være gennemførligheden af ​​infrarødt/nær-rødt lys på ydeevnen af ​​video-laryngoskopi tracheal intubation og dets indvirkning på first pass succes
I løbet af proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synlighed af den glottiske indgang
Tidsramme: I løbet af proceduren
Synlighed af den glottiske indgang under intubation
I løbet af proceduren
Tid til at genkende det oplyste larynxindløb.
Tidsramme: et år
Tid til at genkende det oplyste larynxindløb.
et år
Korrekt intubation
Tidsramme: et år
Genkend den korrekte intubationsvej ved andre bekræftende tests
et år
Antal intubationsforsøg.
Tidsramme: I løbet af proceduren
Antal intubationsforsøg fra oplevelsespersonalet.
I løbet af proceduren
Typer af video-laryngoskopi
Tidsramme: I løbet af proceduren
Anvendte typer af video-laryngoskopi
I løbet af proceduren
Alternative teknikker til intubation.
Tidsramme: I løbet af proceduren
Alternative teknikker til intubation, hvis de anvendes efter svigt af primært udstyr
I løbet af proceduren
Sikkerhed ved infrarød
Tidsramme: I løbet af proceduren
Sikkerhed: Tilstedeværelse og sværhedsgrad af hudlæsioner, der kan være forbundet på enhedens påføringssted. (Ubehag, tryktegn, irritation, rødme, forbrænding)
I løbet af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-05-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler dataene efter IRB-godkendelse

IPD-delingstidsramme

Efter IRB-godkendelse direkte

IPD-delingsadgangskriterier

Internet side

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner