Возможности инфракрасного освещения для облегчения интубации трахеи видеоскопом
Возможность ретроградного транскутанного инфракрасного освещения для облегчения интубации трахеи с видеоскопом
Обеспечение проходимости дыхательных путей путем установки эндотрахеальной трубки остается определяющим и глобальным стандартом лечения. Успешная первая попытка направлена на то, чтобы избежать последствий многократных попыток интубации, таких как кровотечение, отек тканей и загрязнение дыхательных путей желудочным содержимым, что привело к значительной заболеваемости и смертности. Визуализация гортани и отверстия голосовой щели является ключом к успеху первого прохода, требующего длительной подготовки и наличия для этого специального оборудования. Для подтверждения положения эндотрахеальной трубки или ее смещения используются различные клинические и аппаратные средства, которые не действительны или ограничены в различных сценариях. Видеоларингоскопы (ВЛ) были предложены для улучшения визуализации гортани, следовательно, достигается более высокий уровень успеха при первом проходе. Несмотря на это, существуют ограничения использования видеоларингоскопа в различных обстоятельствах, требующих добавления других вспомогательных средств для облегчения эндотрахеальной интубации.
Икс
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обеспечение проходимости дыхательных путей путем установки эндотрахеальной трубки остается определяющим и глобальным стандартом лечения. Успешная первая попытка направлена на то, чтобы избежать последствий многократных попыток интубации, таких как кровотечение, отек тканей и загрязнение дыхательных путей желудочным содержимым, что привело к значительной заболеваемости и смертности. Визуализация гортани и отверстия голосовой щели является ключом к успеху первого прохода, требующего длительной подготовки и наличия для этого специального оборудования. Для подтверждения положения эндотрахеальной трубки или ее смещения используются различные клинические и аппаратные средства, которые не действительны или ограничены в различных сценариях. Видеоларингоскопы (ВЛ) были предложены для улучшения визуализации гортани, следовательно, достигается более высокий уровень успеха при первом проходе. Несмотря на это, существуют ограничения использования видеоларингоскопа в различных обстоятельствах, требующих добавления других вспомогательных средств для облегчения эндотрахеальной интубации.
Предложение этого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и влияние инфракрасного / ближнего инфракрасного (ИК) света на производительность видеоларингоскопии и сокращение времени, необходимого для эндотрахеальной интубации, и повысить надежность устройства.
Сбор данных начнется после индукции анестезии и закончится при подтверждении положения эндотрахеальной трубки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nabil Shallik
- Номер телефона: +97444393817
- Электронная почта: nshallik@hamad.qa
Места учебы
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Катар, 3050
- Рекрутинг
- ACC&HGH, Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Nabil Shallik, M.D.
- Номер телефона: 9745543926
- Электронная почта: nshallik@outlook.com
-
Главный следователь:
- Elsayyed Elkarta, M.D.
-
Младший исследователь:
- Odai Khammash, MBBCh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Общая анестезия, требующая эндотрахеальной интубации
- Все Маллампати счет 1-3
- Физический статус ASA 1-3
Критерий исключения:
- Отказаться или не в состоянии подписать согласие.
- Беременность
- Экстренные случаи
- История или ожидаемая трудная интубация
- Челюстно-лицевая аномалия или травма
- Возраст до 18 лет
- Индукция быстрой последовательности
- Кожные заболевания и чувствительность кожи к свету (СКВ, волчанка….)
- Нарушение подвижности головы и шеи
- Шрамы или повреждения кожи на шее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа А: контрольная группа (интубация без устройства IRD/IRRIS)
Группа A = контрольная группа (интубация без устройства IRD/IRRIS) (15 человек) Первый оператор, имеющий опыт видеоларингоскопической интубации, будет проводить эндотрахеальную интубацию после индукции анестезии.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства с использованием инфракрасного устройства (Active IRD/IRRIS)
Группа B = группа вмешательства с использованием инфракрасного активного устройства IRD/IRRIS (15 человек). Перед индукцией анестезии второй оператор открывает конверт для рандомизации и прикрепляет устройство IRRIS/IRD к коже передней части шеи над вырезкой грудины в соответствии с группой пациенты.
После подтверждения отсутствия дискомфорта во время применения устройства IRRIS/IRD будет индуцирована анестезия.
|
Первый оператор, имеющий опыт видеоларингоскопической интубации, будет выполнять перед индукцией анестезии второй оператор откроет конверт для рандомизации и прикрепит устройство IRRIS/IRD к коже передней части шеи над вырезкой грудины в соответствии с группой пациентов. После подтверждения отсутствия дискомфорт при применении устройства IRRIS/IRD, После полного расслабления первый оператор проводит ларингоскопию с помощью видеоларингоскопа (Glidescope Verathon Medical, Британская Колумбия, Канада или C-Mac Storz, Германия) для введения эндотрахеальной трубки. Эндотрахеальная трубка будет снабжена гибким стилетом и должна иметь форму изогнутой «хоккейной клюшки» или того же изгиба, что и лезвие ларингоскопа. Мы разделим пациентов в зависимости от устройства на две группы:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфракрасный красный свет на выполнение видеоларингоскопической интубации и его влияние на успех первого прохода
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Первичной конечной точкой будет возможность воздействия инфракрасного/ближнего красного света на выполнение видеоларингоскопической интубации трахеи и ее влияние на успех первого прохода.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видимость входа в голосовую щель
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Видимость входа в голосовую щель во время интубации
|
Во время процедуры
|
|
Время распознать освещенный гортанный вход.
Временное ограничение: один год
|
Время распознать освещенный гортанный вход.
|
один год
|
|
Правильная интубация
Временное ограничение: один год
|
Распознать правильный путь интубации с помощью других подтверждающих тестов
|
один год
|
|
Количество попыток интубации.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количество попыток интубации опытным персоналом.
|
Во время процедуры
|
|
Виды видеоларингоскопии
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Используемые виды видеоларингоскопии
|
Во время процедуры
|
|
Альтернативные техники интубации.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Альтернативные методы интубации, если они используются после выхода из строя основного оборудования
|
Во время процедуры
|
|
Безопасность инфракрасного излучения
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Безопасность: наличие и серьезность поражения кожи, которое может быть связано с местом применения устройства.
(дискомфорт, знак давления, раздражение, покраснение, жжение)
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Webb RK, Currie M, Morgan CA, Williamson JA, Mackay P, Russell WJ, Runciman WB. The Australian Incident Monitoring Study: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):520-8. doi: 10.1177/0310057X9302100507.
- Duggan LV, Mastoras G, Bryson GL. Tracheal intubation in patients with COVID-19. CMAJ. 2020 Jun 1;192(22):E607. doi: 10.1503/cmaj.200650. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Nemec D, Austin PN, Silvestro LS. Methods to Improve Success With the GlideScope Video Laryngoscope. AANA J. 2015 Dec;83(6):389-97.
- Saima S, Asai T, Kimura R, Terada S, Arai T, Okuda Y. [Combined Use of a Videolaryngoscope and a Transilluminating Device for Intubation with Two Difficult Airways]. Masui. 2015 Oct;64(10):1045-7. Japanese.
- Kristensen MS, Fried E, Biro P. Infrared Red Intubation System (IRRIS) guided flexile videoscope assisted difficult airway management. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):19-25. doi: 10.1111/aas.13016. Epub 2017 Oct 24.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-05-088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .