受控人类感染模型挑战/再挑战

Shigellosis定义为：

• 严重的腹泻：24小时内≥6个松散（3-5级）凳子，或在任何24小时窗户内> 800-999 g松散的凳子，或
• 发烧（口服温度≥101.2°F / 38°C）或≥1个中度的宪法症状或肠子或肠子症状或中等症状或肠子症状或24小时内≥2次呕吐或
• 痢疾：≥2个松散的凳子，在24小时内有严重的血液（血红素阳性），发烧或≥1个中度的宪法/肠子症状或≥2次呕吐。

宪法/肠道症状包括恶心，腹部痉挛/疼痛，肌痛，亚属或不适。

粪便按以下尺度进行分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。 结果数据由独立的，盲目的裁决委员会评估。

在每次挑战之后的8天住院期间，根据以下量表对所有凳子进行称重和分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。

在每次挑战之后的8天住院期间，根据以下量表对所有凳子进行称重和分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。

严重的腹泻定义为≥6个松散（3-5级）凳子，在24小时内或> 800克松散（3-5级）的凳子内的任何24小时窗口内。

在每次挑战之后的8天住院期间，根据以下量表对所有凳子进行称重和分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。

如果参与者在任何48小时的窗户内或任何重量≥300克的松散的凳子内，腹泻的标准≥2个松散（3-5级）的凳子，重200克。

在每次挑战之后的8天住院期间，根据以下量表对所有凳子进行称重和分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。

在每次挑战之后的8天住院期间，对以下情况进行了恶心，呕吐，厌食和腹部疼痛/抽筋（除呕吐外）的监测：

轻度：注意到不适，但没有正常日常活动的破坏；有点麻烦；在有或没有症状治疗的情况下缓解。

中度：足以减少或影响正常日常活动的不适；麻烦干扰活动，只能部分缓解症状治疗。

严重：不适，足以大大减少或影响正常的日常活动；防止常规活动；对症状治疗没有缓解。

呕吐是按以下分级分级的：

温和：在24小时内的中等时间内的一集：在24小时内的24小时内两集：在24小时内发生三集或更多发作。

在每次挑战之后的8天住院期间，根据以下量表对所有凳子进行称重和分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。

痢疾定义为≥2个松散的凳子（3-5级），在24小时内，血液（血液辅助阳性）和≥1个中度的宪法/肠症状或≥2次呕吐。

宪法/肠道症状包括恶心，腹部痉挛/疼痛，肌痛，亚属和不适。

在每次挑战之后的8天住院期间，根据以下量表对所有凳子进行称重和分级：

• 1年级，成立公司；
• 2级，柔软；
• 3级，粘性不透明液体或半液体；
• 4级，水状不透明液体；
• 5级，透明的水性或粘液液。

更严重的腹泻定义为≥10个松散（3-5级）凳子，或≥1000克在任何24小时窗口内松散的凳子。

Shigella临床严重程度评分是一个复合序列疾病评分，由三个参数组成：自我报告的症状（Arthralgia，Nausea，Myalgia，Myalgia，头痛，厌食症和腹部痉挛和疼痛），临床体征（粪便，发烧，发烧和发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，发烧和疼痛。呕吐）和凳子输出（最大松动的粪便输出 / 24小时）。 每个参数都基于最大严重性临床体征，自我报告的症状和粪便产量在8天的时间内进行评分。

志贺氏菌临床严重程度评分范围为0到9，其中0 =无或轻度症状，9 =严重症状。