Вызов/повторный вызов модели контролируемой инфекции человека

Сигеллез был определен как:

• Тяжелая диарея: ≥ 6 свободных (класс 3-5) стул в течение 24 часов или> 800-999 г Свободного стула в любом 24-часовом окне, или
• Умеренная диарея (4-5 свободных стул в течение 24 часов или 401-800 г свободного стула в любом 24-часовом окне) с лихорадкой (оральная температура ≥ 101,2 ° F / 38 ° C) или с ≥ 1 умеренным конституционным или экологическим симптомом ≥ 2 эпизода рвоты в 24-часовой период, или
• Дизентерия: ≥ 2 свободных стул с грубой крови (гемоклано положительно) за 24 часа и лихорадку или ≥ 1 умеренного конституционного/кишечного симптома или ≥ 2 эпизода рвоты за 24 часа.

Конституционные/кишечные симптомы включают тошноту, спазмы брюшной полости/боль, миалгию, артралгию или недомогание.

Стул был оценен по следующей масштабе:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость. Данные о результатах были оценены независимой, слепой комиссией.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждой задачи все табуретки были взвешены и оценены в соответствии со следующей шкалой:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждой задачи все табуретки были взвешены и оценены в соответствии со следующей шкалой:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость.

Тяжелая диарея была определена как ≥ 6 свободных (3-5) стула в течение 24 часов или> 800 граммов свободного (3-5) качества) в любом 24-часовом окне.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждой задачи все табуретки были взвешены и оценены в соответствии со следующей шкалой:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость.

Участники соответствовали критериям для диареи, если у них было ≥ 2 свободных (степень 3-5) стула весом ≥ 200 граммов в любое 48-часовое окно или любое свободное стул весом ≥ 300 граммов.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждой задачи все табуретки были взвешены и оценены в соответствии со следующей шкалой:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждого вызова, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе контролировались и оценивали (за исключением рвоты) в соответствии со следующим:

Мягкий: дискомфорт отмечен, но не нарушает нормальную повседневную деятельность; немного надоедлив; с облегчением с или без симптоматического лечения.

Умеренный: дискомфорт, достаточный для уменьшения или повлиять на нормальную ежедневную активность в некоторой степени; надоедлив; мешает активности, лишь частично снимается с симптоматическим лечением.

Тяжелый: дискомфорт, достаточный для значительного снижения или повседневной повседневной деятельности; предотвращает обычную деятельность; не облегчается симптоматическим лечением.

Рвота была оценена в соответствии с следующим:

Мягкий: один эпизод в течение 24-часового периода умеренный: два эпизода в течение 24-часового периода тяжелой: три или более эпизодов в течение 24-часового периода.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждой задачи все табуретки были взвешены и оценены в соответствии со следующей шкалой:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость.

Дизентерия определяли как ≥ 2 свободных стул (3-5 степени) с грубой крови (гемоклано положительно) за 24 часа и лихорадку или ≥ 1 умеренной конституционной/кишечной симптомов или ≥2 эпизодов рвоты за 24 часа.

Конституционные/кишечные симптомы включали тошноту, спазмы брюшной полости/боль, миалгия, артралгия и недомогание.

В течение 8-дневного стационарного периода после каждой задачи все табуретки были взвешены и оценены в соответствии со следующей шкалой:

• 1 класс, сформирована фирма;
• 2 класс, мягкий сформирован;
• 3 класс, вязкая непрозрачная жидкость или полужик;
• 4 класс, водянистая непрозрачная жидкость;
• 5 класс, прозрачная водянистая или слизистая жидкость.

Более тяжелая диарея была определена как ≥ 10 рыхлых (3-5) стула в течение 24 часов или ≥ 1000 граммов рыхлых табуреток в любом 24-часовом окне.

Клиническая оценка тяжести Shigella представляет собой составную оценку порядкового заболевания, которое состоит из трех параметров: самооценки симптомы (артралгия, тошнота, миалгия, головная боль, анорексия и спазмы живота и боль), клинические признаки (кровь на стул, лихорадка и лихорадка и лихорадка рвота) и выходной выход (максимальная выходная выходная канализация / 24 часа). Каждый параметр оценивается в зависимости от клинических признаков максимальной степени тяжести, симптомов самооценки и выработки стула, возникающих в течение 8-дневного периода.

Клиническая оценка тяжести Shigella колеблется от 0 до 9, где 0 = нет или только легкие симптомы и 9 = тяжелые симптомы.