苯丙胺成瘾的重复经颅磁刺激
重复经颅磁刺激治疗台湾苯丙胺使用者:一项初步研究
研究概览
详细说明
背景:
甲基苯丙胺(MA)使用的疾病负担是公共卫生中的一个关键问题,而近年来滥用者迅速增加。 MA成瘾的医学干预效果仍然有限,心理治疗费用高昂。 在台湾,警方确认MA滥用职权后,会将MA被告送往区巡查。 检察官可以对案件进行评估,以缓刑代替监禁刑罚,其中包括在指定医院接受一年的毒瘾治疗。 然而,由于麻瘾治疗不力,导致随后的缓刑案件撤销率居高不下,使人们对这些医疗干预方案产生了质疑。 因此,首要任务是提高治疗方案中的治疗效果。 越来越多的证据表明经颅磁刺激 (TMS) 在改善渴望、情感症状和认知障碍方面的有效性。 然而,大多数研究是在中国进行的。 在中国的法律体系下,研究人员为 MA 用户设计了密集的 TMS 治疗方案,这在台湾的体系中并不完全适用。 因此,目前的提案旨在设计一种新的 TMS 治疗方法,并评估台湾 MA 用户在缓刑期间的耐受性、疗效和持续效果。
方法:
研究人员采用了仅病例追踪研究,并将研究分为两个阶段。 将招募 15 名在门诊 MA 虐待治疗项目中处于缓刑期的 MA 用户。 在第 1 阶段,15 名受试者将被随机分配到两个 TMS 强度组(80% 和 100%)。 在一次 TMS 治疗后,受试者将接受视觉模拟量表和耐受性问卷调查,以检测他们的副作用和减少渴望的主要影响。 在评估副作用率和减少渴望的效果后,研究者将选择后续 TMS 治疗方案的强度。 在第 2 阶段,所有受试者都会接受为期 4 周的 TMS 治疗计划。 在第 1 周,受试者将连续参加五次每日 TMS 会议。 在第 2 周至第 4 周,受试者每周接受一次治疗。 8 次 TMS 后,调查人员将在 1 个月和 3 个月后进行跟进。 研究者在每个干预和随访时间点应用视觉模拟量表、贝克抑郁量表、贝克焦虑量表和持续表现测试来衡量改善渴望、抑郁、焦虑和认知障碍的功效和持续效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介于 20-65 岁之间。
- 在司法监督下的门诊甲基苯丙胺滥用治疗计划
排除标准:
- Diagnostic and Statistics Manual-5 中物质使用障碍以外的主要障碍(例如 精神分裂症、器质性脑综合征和双相情感障碍)。
- 癫痫、头部外伤、偏头痛、心血管合并症、非典型帕金森病
- 装有心脏起搏器、植入式药物输送辅助设备、人工电子耳、植入式除颤器和/或植入式神经刺激器以及上述植入物附近的患者。
- 体内有金属植入物的患者,以及有金属植入物的患者。
- 患者身体受刺激部位皮肤受损的人。
- 多发性硬化症患者。
- 有广泛缺血性疤痕的患者。
- 孕妇。
- 有痉挛/癫痫家族史的患者
- 服用可能降低癫痫发作阈值的药物的患者。
- 患有与先前 rTMS 治疗相关的严重睡眠障碍的患者。
- 严重心脏病患者
- 因无法控制的偏头痛而导致颅内压力的患者。
- 被医生评估为不适合参加临床试验的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经颅磁刺激 (TMS)
这只手臂由经历过禁欲期的甲基苯丙胺使用者组成
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甲基苯丙胺使用者将接受为期一个月的 TMS 干预。
在第 1 周,受试者将连续参加 5 次每日 TMS 会议。
从第 2 周到第 4 周,受试者每周接受一次治疗。
每个会话将有 40 次重复 4 秒训练和 15 秒训练间隔。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(台湾版)
大体时间:20周
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受访者将在每份问卷中用 100 毫米的线(分数:0-10)指定他们从无到极度渴望的程度,并且有九份问卷与渴望有关。
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表(台版BDI)
大体时间:20周
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将应用Beck抑郁量表(台湾版BDI)评估甲基苯丙胺戒断期间的抑郁情况。
(总比分:0-63)
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20周
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贝克焦虑量表(台版BAI)
大体时间:20周
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将应用贝克焦虑量表(台湾版BAI)来评估甲基苯丙胺戒断期间的焦虑。
(总比分:0-63)
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20周
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认知功能
大体时间:20周
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连续性能测试由 Rosvold 开发,设计为认知功能的计算机化测试。
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20周
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宽容
大体时间:20周
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受访者将指定五种可能与 rTMS 干预相关的身体症状(是/否:头痛、局部疼痛/不适、头部/面部疼痛/不适、癫痫发作、听力损失/耳痛)
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20周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chen Cheng-Che, MD,MSc、Physician, Department if Psychiatry, National Taiwan University Hospital - Biomedical Park Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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