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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la dépendance aux amphétamines

28 mars 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement des consommateurs taïwanais d'amphétamines : une étude pilote

L'étude vise à tester si la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) améliore l'état de manque, la dépression, l'anxiété et la fonction cognitive pendant la période d'abstinence des consommateurs de méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Le fardeau de la maladie lié à la consommation de méthamphétamine (MA) est un problème critique de santé publique, alors que les toxicomanes ont augmenté rapidement ces dernières années. L'effet de l'intervention médicale sur la dépendance à l'AM est encore limité et le coût de la psychothérapie est élevé. A Taïwan, l'accusé MA serait envoyé à l'inspection du district après que la police a confirmé l'abus de MA. Le procureur pourrait évaluer l'affaire pour remplacer la peine d'emprisonnement par une peine avec sursis, qui comprenait un an de traitement de la toxicomanie dans l'hôpital désigné. Cependant, le traitement insuffisant de la dépendance à la MA a entraîné un taux élevé d'annulations de condamnations avec sursis et a conduit les gens à douter de ces programmes d'intervention médicale. Par conséquent, la mission principale est d'améliorer l'efficacité du traitement dans le cadre du programme de traitement. De plus en plus de preuves suggèrent l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans l'amélioration de l'état de manque, des symptômes affectifs et des troubles cognitifs. Cependant, la majorité des études ont été menées en Chine. Dans le cadre du système juridique chinois, les chercheurs ont conçu des programmes de traitement intensifs par TMS pour les utilisateurs de MA, ce qui n'était pas entièrement applicable dans le système taïwanais. Par conséquent, la proposition actuelle vise à concevoir un nouveau traitement TMS et à évaluer la tolérabilité, l'efficacité et l'effet durable des utilisateurs taïwanais de MA dans le cadre de la peine avec sursis.

Méthodes :

Les enquêteurs ont appliqué une étude de suivi de cas uniquement et ont divisé l'étude en deux phases. Quinze usagers de l'AMM au sein du sursis qui sont sous le programme de traitement de l'abus d'AMM en ambulatoire seront recrutés. Dans la phase 1, 15 sujets seront assignés au hasard à deux groupes d'intensité TMS (80 % et 100 %). Après une séance de traitement TMS, les sujets seront interrogés avec l'échelle visuelle analogique et le questionnaire de tolérance pour détecter leur effet secondaire et l'effet principal de la réduction de l'état de manque. Après avoir évalué le taux d'effets secondaires et l'effet de réduction de l'état de manque, les chercheurs sélectionneront l'intensité du programme de traitement TMS ultérieur. Dans la phase 2, tous les sujets suivent un programme de traitement TMS de quatre semaines. Au cours de la semaine 1, les sujets assisteront en continu à cinq séances quotidiennes de TMS. De la semaine 2 à la semaine 4, les sujets sont traités une fois par semaine. Après 8 séances TMS, les enquêteurs effectueront un suivi un mois et trois mois plus tard. Les enquêteurs appliquent l'échelle visuelle analogique, l'inventaire de la dépression de Beck, l'inventaire de l'anxiété de Beck et le test de performance continue dans chaque intervention et point de temps de suivi pour mesurer l'efficacité et maintenir l'effet de l'amélioration de l'état de manque, de la dépression, de l'anxiété et des troubles cognitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge variait de 20 à 65 ans.
  2. Dans le cadre d'un programme de traitement de l'abus de méthamphétamine sous surveillance judiciaire

Critère d'exclusion:

  1. Troubles majeurs autres que les troubles liés à l'usage de substances dans Diagnostic and Statistics Manual-5 (par ex. Schizophrénie, syndrome cérébral organique et troubles bipolaires).
  2. Épilepsie, traumatisme crânien, migraine, comorbidité cardiovasculaire, trouble parkinsonien atypique
  3. les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, d'aides à l'administration de médicaments implantés, d'oreilles électroniques artificielles, de défibrillateurs implantables et/ou de stimulateurs nerveux implantés, et à proximité des implants mentionnés ci-dessus.
  4. les patients qui ont des implants métalliques dans leur corps, ainsi que ceux qui ont des implants métalliques.
  5. les personnes dont la peau est endommagée dans les zones du corps du patient qui reçoivent une stimulation.
  6. patients atteints de sclérose en plaques.
  7. patients présentant des cicatrices ischémiques étendues.
  8. femmes enceintes.
  9. patients ayant des antécédents familiaux de spasmes/épilepsie
  10. les patients prenant des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène.
  11. patients souffrant de troubles du sommeil sévères liés à un traitement antérieur par SMTr.
  12. patients souffrant de maladies cardiaques graves
  13. patients souffrant de stress intracrânien causé par des migraines incontrôlables.
  14. les personnes qui ont été évaluées par un médecin comme inaptes à participer à des essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Ce bras est constitué d'utilisateurs de méthamphétamine qui ont subi une période d'abstinence
L'usager de méthamphétamine subira une intervention TMS d'un mois. Au cours de la semaine 1, les sujets assisteront en continu à 5 séances quotidiennes de TMS. De la semaine 2 à la semaine 4, les sujets sont traités une fois par semaine. Chaque session aura 40 répétitions d'un train de 4 secondes et d'un intervalle de train de 15 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (version taïwanaise)
Délai: 20 semaines
Les répondants préciseront leur niveau d'état de manque de nul à extrême sur une ligne de 100 mm (score : 0-10) dans chaque questionnaire, et il y a neuf questionnaires liés au besoin.
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la dépression de Beck (version taïwanaise BDI)
Délai: 20 semaines
L'inventaire de dépression de Beck (version taïwanaise BDI) sera appliqué pour évaluer la dépression pendant la période d'abstinence de méthamphétamine. (Score total : 0-63)
20 semaines
L'inventaire de l'anxiété de Beck (version taïwanaise BAI)
Délai: 20 semaines
L'inventaire d'anxiété de Beck (version taïwanaise BAI) sera appliqué pour évaluer l'anxiété pendant la période d'abstinence de méthamphétamine. (Score total : 0-63)
20 semaines
Fonction cognitive
Délai: 20 semaines
Le test de performance continue a été développé par Rosvold et conçu comme un test informatisé de la fonction cognitive.
20 semaines
Tolérance
Délai: 20 semaines
Les répondants préciseront cinq symptômes physiques qui pourraient être liés à l'intervention SMTr (Oui/Non : maux de tête, douleur/inconfort local, douleur/inconfort à la tête/au visage, convulsions, perte auditive/mal aux oreilles)
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chen Cheng-Che, MD,MSc, Physician, Department if Psychiatry, National Taiwan University Hospital - Biomedical Park Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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