Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w uzależnieniu od amfetaminy

28 marca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu tajwańskich użytkowników amfetaminy: badanie pilotażowe

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) poprawia głód, depresję, lęk i funkcje poznawcze w okresie abstynencji osób używających metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Obciążenie chorobowe związane z używaniem metamfetaminy (MA) jest kwestią krytyczną w zakresie zdrowia publicznego, podczas gdy liczba osób nadużywających gwałtownie wzrosła w ostatnich latach. Efekt interwencji medycznej w przypadku uzależnień MA jest nadal ograniczony, a koszt psychoterapii wysoki. Na Tajwanie oskarżony MA zostałby wysłany na inspekcję okręgową po potwierdzeniu przez policję nadużycia MA. Prokurator mógł ocenić sprawę w celu zastąpienia kary pozbawienia wolności karą w zawieszeniu, która obejmowała rok leczenia uzależnień we wskazanym szpitalu. Jednak niewystarczające leczenie uzależnienia od MA spowodowało późniejszy wysoki odsetek uchylanych przypadków wyroków w zawieszeniu i skłoniło ludzi do zwątpienia w te programy interwencji medycznej. Stąd nadrzędną misją jest poprawa skuteczności leczenia w ramach programu leczenia. Coraz więcej dowodów wskazuje na skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w zmniejszaniu głodu, objawów afektywnych i zaburzeń poznawczych. Jednak większość badań przeprowadzono w Chinach. Zgodnie z chińskim systemem prawnym naukowcy opracowali intensywne programy leczenia TMS dla użytkowników MA, co nie było całkowicie możliwe do zastosowania w systemie Tajwanu. Dlatego obecna propozycja ma na celu zaprojektowanie nowego leczenia TMS i ocenę tolerancji, skuteczności i trwałego efektu tajwańskich użytkowników MA w ramach kary w zawieszeniu.

Metody:

Badacze zastosowali badanie kontrolne obejmujące wyłącznie przypadek i podzielili badanie na dwie fazy. Zrekrutowanych zostanie piętnastu użytkowników MA z wyrokiem w zawieszeniu, którzy są objęci ambulatoryjnym programem leczenia nadużywania MA. W fazie 1 15 osób zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup intensywności TMS (80% i 100%). Po jednej sesji leczenia TMS, badani zostaną przesłuchani za pomocą wizualnej skali analogowej i kwestionariusza tolerancji, aby wykryć ich efekt uboczny i główny efekt zmniejszenia głodu. Po ocenie wskaźnika skutków ubocznych i efektu redukcji głodu, badacze dobiorą intensywność kolejnego programu leczenia TMS. W fazie 2 wszyscy pacjenci przechodzą czterotygodniowy program leczenia TMS. W Tygodniu 1 uczestnicy będą uczestniczyć w nieprzerwanie pięciu codziennych sesjach TMS. W Tygodniu 2 do Tygodnia 4 osobników leczy się raz w tygodniu. Po 8 sesjach TMS badacze podejmą działania kontrolne miesiąc i trzy miesiące później. Badacze stosują wizualną skalę analogową, inwentarz depresji Becka, inwentarz lęku Becka i ciągły test wydajności w każdej interwencji i punkcie kontrolnym, aby zmierzyć skuteczność i trwały efekt poprawy głodu, depresji, lęku i zaburzeń poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się od 20 do 65 lat.
  2. W ramach nadzorowanego przez sąd programu ambulatoryjnego leczenia uzależnień od metamfetaminy

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne zaburzenia inne niż zaburzenia związane z używaniem substancji w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym 5 (np. schizofrenia, organiczny zespół mózgowy i zaburzenia afektywne dwubiegunowe).
  2. Padaczka, uraz głowy, migrena, współwystępowanie chorób sercowo-naczyniowych, atypowa choroba parkinsonowska
  3. pacjentów z rozrusznikami serca, wszczepionymi urządzeniami wspomagającymi podawanie leków, sztucznymi uszami elektronicznymi, wszczepionymi defibrylatorami i/lub wszczepionymi stymulatorami nerwów oraz w pobliżu wyżej wymienionych implantów.
  4. pacjentów, którzy mają metalowe implanty w ciele, jak również tych z metalowymi implantami.
  5. osoby, które mają uszkodzoną skórę w obszarach ciała pacjenta, które otrzymują stymulację.
  6. pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
  7. pacjentów z rozległymi bliznami niedokrwiennymi.
  8. kobiety w ciąży.
  9. pacjentów, u których w rodzinie występowały skurcze/padaczka
  10. pacjentów przyjmujących leki, które mogą obniżać próg drgawkowy.
  11. pacjentów z ciężkimi zaburzeniami snu związanymi z wcześniejszym leczeniem rTMS.
  12. pacjentów z ciężką chorobą serca
  13. pacjentów ze stresem wewnątrzczaszkowym spowodowanym niekontrolowanymi migrenami.
  14. osoby, które zostały uznane przez lekarza za niezdolne do udziału w badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ta grupa to użytkownicy metamfetaminy, którzy przeszli okres abstynencji
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Użytkownik metamfetaminy przejdzie miesięczną interwencję TMS. W Tygodniu 1 uczestnicy będą uczestniczyć w nieprzerwanie 5 codziennych sesjach TMS. Od tygodnia 2 do tygodnia 4 osobników leczy się raz w tygodniu. Każda sesja będzie miała 40 powtórzeń 4-sekundowego pociągu i 15-sekundowej przerwy między pociągami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (wersja tajwańska)
Ramy czasowe: 20 tygodni
W każdym kwestionariuszu respondenci określają swój poziom głodu narkotykowego od zera do skrajnego na linii 100 mm (wynik: 0-10). Istnieje dziewięć kwestionariuszy związanych z głodem.
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (tajwańska wersja BDI)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Do oceny depresji w okresie abstynencji metamfetaminowej zostanie zastosowany kwestionariusz Becka (wersja tajwańska BDI). (Całkowity wynik: 0-63)
20 tygodni
Spis lęków Becka (wersja tajwańska BAI)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Do oceny lęku w okresie abstynencji metamfetaminowej zastosowany zostanie Inwentarz Lęku Becka (wersja tajwańska BAI). (Całkowity wynik: 0-63)
20 tygodni
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ciągły test wydajności został opracowany przez Rosvolda i zaprojektowany jako skomputeryzowany test funkcji poznawczych.
20 tygodni
Tolerancja
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ankietowani określą pięć objawów fizycznych, które mogą być związane z interwencją rTMS (tak/nie: ból głowy, miejscowy ból/dyskomfort, ból/dyskomfort głowy/twarzy, drgawki, utrata słuchu/ból ucha)
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Cheng-Che, MD,MSc, Physician, Department if Psychiatry, National Taiwan University Hospital - Biomedical Park Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202010115DINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Przyspieszone RTMS vs. pozorne do apatii udarowej
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj