암페타민 중독에서 반복적인 경두개 자기 자극
대만 암페타민 사용자의 치료에서 반복적인 경두개 자기 자극: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
메스암페타민(MA) 사용의 질병 부담은 공중 보건에서 중요한 문제이며, 남용자는 최근 몇 년 동안 급격히 증가했습니다. MA 중독에 대한 의료 개입의 효과는 여전히 제한적이며 심리 치료 비용이 높습니다. 대만에서는 경찰이 MA 남용을 확인한 후 MA 피고인을 지역 검사로 보냅니다. 검사는 징역형을 집행유예로 대체할 수 있는 사건을 평가할 수 있으며 여기에는 지정병원에서 1년 간의 중독 치료가 포함됩니다. 그러나 MA 중독에 대한 치료가 미흡하여 집행유예가 취소되는 비율이 높았고 사람들은 이러한 의료 개입 프로그램에 대해 의구심을 갖게 되었습니다. 따라서 주요 임무는 치료 프로그램 내에서 치료 효능을 향상시키는 것입니다. 증가하는 증거는 갈망, 정서 증상 및 인지 장애를 개선하는 경두개 자기 자극(TMS)의 효과를 시사합니다. 그러나 대부분의 연구는 중국에서 수행되었습니다. 중국의 법률 시스템 하에서 연구원들은 MA 사용자를 위한 집중 TMS 치료 프로그램을 설계했으며 이는 대만 시스템 내에서 완전히 적용되지 않았습니다. 따라서 현재 제안은 새로운 TMS 치료법을 설계하고 집행유예 기간 내 대만 MA 사용자의 내약성, 효능 및 지속 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
연구자들은 사례별 후속 연구를 적용하고 연구를 두 단계로 나누었습니다. 외래 기반 MA 남용 치료 프로그램에 있는 집행유예 기간 내 MA 사용자 15명을 모집합니다. 1단계에서는 15명의 피험자가 2개의 TMS 강도 그룹(80% 및 100%)에 무작위로 배정됩니다. 한 번의 TMS 치료 세션 후, 피험자는 시각적 아날로그 척도 및 내약성 설문지로 인터뷰하여 부작용 및 갈망 감소의 주요 효과를 감지합니다. 부작용 비율과 갈망 감소 효과를 평가한 후 조사관은 후속 TMS 치료 프로그램의 강도를 선택합니다. 2상에서는 모든 피험자가 4주간의 TMS 치료 프로그램을 받습니다. 1주차에 피험자는 매일 5개의 TMS 세션에 지속적으로 참석합니다. 2주차 내지 4주차에 피험자는 주 1회 치료를 받는다. 8 TMS 세션 후 조사관은 1개월 및 3개월 후에 후속 조치를 취합니다. 연구자들은 갈망, 우울증, 불안 및 인지 장애 개선의 효능 및 지속 효과를 측정하기 위해 각 개입 및 후속 시점에서 시각적 아날로그 척도, Beck 우울증 인벤토리, Beck 불안 인벤토리 및 지속적인 수행 테스트를 적용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대는 20~65세.
- 사법적으로 감독되는 외래 기반 메스암페타민 남용 치료 프로그램에 따라
제외 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼-5의 물질 사용 장애 이외의 주요 장애(예: 정신분열증, 기질적 뇌 증후군, 양극성 장애).
- 간질, 두부외상, 편두통, 심혈관 동반질환, 비정형 파킨슨병
- 심장 박동기, 이식된 약물 전달 보조기, 인공 전자 귀, 이식형 제세동기 및/또는 이식된 신경 자극기를 사용하는 환자 및 위에서 언급한 임플란트 근처.
- 몸에 금속 임플란트가 있는 환자와 금속 임플란트가 있는 환자.
- 자극을 받는 환자 신체 부위의 피부가 손상된 사람.
- 다발성 경화증 환자.
- 광범위한 허혈성 흉터가 있는 환자.
- 임산부.
- 경련/간질의 가족력이 있는 환자
- 발작 역치를 낮출 수 있는 약물을 복용하는 환자.
- 이전 rTMS 치료와 관련된 심각한 수면 장애가 있는 환자.
- 중증 심장병 환자
- 통제할 수 없는 편두통으로 인한 두개내 스트레스 환자.
- 의사가 임상 시험에 참여하기에 부적합하다고 평가한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극(TMS)
이 팔은 금욕 기간을 겪은 메탐페타민 사용자로 구성됩니다.
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메스암페타민 사용자는 1개월 TMS 개입을 받게 됩니다.
1주차에 피험자는 매일 5회 TMS 세션에 지속적으로 참석합니다.
2주차부터 4주차까지 피험자는 일주일에 한 번 치료를 받습니다.
각 세션에는 4초 훈련과 15초 훈련 간격이 40회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(대만판)
기간: 20주
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응답자는 각 설문지의 100mm 선(점수: 0-10)에 자신의 갈망 수준을 없음에서 극한까지 지정하며 갈망과 관련된 9개의 설문지가 있습니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리(대만판 BDI)
기간: 20주
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Beck 우울증 인벤토리(대만 버전 BDI)는 메스암페타민 금욕 기간 동안 우울증을 평가하기 위해 적용됩니다.
(총점: 0-63)
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20주
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베크 불안 인벤토리(대만판 BAI)
기간: 20주
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Beck 불안 목록(대만 버전 BAI)은 메스암페타민 금욕 기간 동안의 불안을 평가하기 위해 적용됩니다.
(총점: 0-63)
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20주
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인지 기능
기간: 20주
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지속적인 성능 테스트는 Rosvold가 개발했으며 컴퓨터화된 인지 기능 테스트로 설계되었습니다.
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20주
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용인
기간: 20주
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응답자는 rTMS 개입과 관련될 수 있는 5가지 신체적 증상을 명시할 것입니다(예/아니요: 두통, 국소 통증/불쾌감, 두부/안면 통증/불쾌감, 발작, 청력 상실/귀 통증).
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20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chen Cheng-Che, MD,MSc, Physician, Department if Psychiatry, National Taiwan University Hospital - Biomedical Park Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202010115DINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병