运动想象技术与哑剧疗法对面瘫患者面部表情的比较
2021年8月5日 更新者：Riphah International University
运动想象技术与默剧治疗对面瘫患者面部表情的比较；随机临床试验
该项目是一项随机临床试验，旨在比较运动想象技术和哑剧疗法对面瘫患者面部表情的影响，以便我们为面瘫患者提供最佳治疗方案。
持续时间为 6 个月，进行了方便的抽样，受试者遵循 Imran Idrees 教学医院和 Idrees 锡亚尔科特医院的资格标准，通过计算机生成的方法随机分配到两组，进行基线评估，MIT 组接受运动想象技术，45 分钟会议（每周 3 次，持续 3 个月）加上 EMS（10-15 分钟），而 MT 组接受哑剧治疗 30-45 分钟会议（每周 3 次，持续 3 个月）加上 EMS（10-15 分钟） .
在治疗前 (T0) 和治疗结束时即 3 个月后 (T1) 收集两组的结果测量值。
结果指标是分别使用 House-Brackmann 量表、Sunnybrook 面部分级系统和 Beck 抑郁量表测量的轻瘫严重程度、面部对称性和抑郁强度。
使用 SPSS 24.0 版对数据进行分析。
研究概览
详细说明
面部麻痹是由于供应面部肌肉的面神经受损所致。
周围性面神经麻痹可能有多种原因，例如贝尔氏麻痹是最常见的原因。
在次要原因中，肿瘤和手术对肿瘤病理学的不利影响（例如听神经瘤和面神经神经鞘瘤）最为普遍。
FNP 的预后是在大约 80% 的贝尔麻痹病例中完全康复，而 15% 的病例会出现某种类型的永久性神经损伤，其余 5% 的病例会留下严重的后遗症。
为此，FNP 应在多学科环境中进行治疗，其中物理治疗、心理和医疗或手术干预相结合。
目前的研究比较了运动想象技术和哑剧疗法对面瘫患者面部表情的影响。
目前的研究在某种程度上是新颖的，没有证据表明任何康复治疗在 FNP 恢复方面优于另一种治疗，这由当前研究明确确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Sialkot、Punjab、巴基斯坦
- Imran Idrees Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧面瘫6个月以上
- 年龄 20-60 岁
- House-Brackmann 量表分数≥3
- 男女皆宜
排除标准：
- 孕妇
- 任何精神疾病的心理治疗
- 有任何肿瘤病史的参与者
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：哑剧疗法与 EMS
MT Group：Mime 疗法和 EMS
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所有受试者共进行了3个月的治疗过程。
在此治疗期间，每周进行 3 次，每次 45 分钟，具体取决于受试者的注意力和疲劳程度。
Mime 治疗包括面部和颈部的自我揉捏、呼吸和放松锻炼、使两侧同步并减少联带运动的活动以及根据肌筋膜方法进行眼睛和嘴唇闭合以处理恢复、字母和单词练习以及表达活动。
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实验性的：运动想象技术与 EMS
麻省理工学院：运动想象技术与 EMS
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所有受试者共进行了3个月的治疗过程。
在此治疗期间，每周进行 3 次，每次 45 分钟，具体取决于受试者的注意力和疲劳程度。
提到患者表现出非语言对应的情绪面部表情，即快乐、痛苦、兴趣、震惊、恐惧、刺激和震惊。
然后要求患者想象自己眨眼，例如，想象自己处于一个奇妙而自然的社交环境中，此时患者闭着眼睛认知地处理已识别的中心问题的运动，而不产生任何特定运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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House-Brackmann 量表 (HBS)
大体时间：第十二周
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House-Brackmann 面部分级系统包括六项评估，其中 1 级涉及正常功能，VI 级涉及完全丧失运动能力。
它很可能是最常用的量表，并且似乎在评分者之间具有很高的可靠性，无论如何它对面部对称性变化的影响很低。
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第十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sunnybrook 面部分级系统 (SFGS)
大体时间：12周
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SunnyBrook 面部评分系统是一个包含 13 个项目的评估量表。
该框架估计了面部偏差的三个部分；静息不对称、自主活动对称和联带运动。
眼睛、脸颊和嘴巴的静息不平衡都被认为是从 0 到 4 的评分，其中 4 是最不平衡的。
有意运动的对称性；前额皱纹、精致的眼部轮廓、张开嘴巴的笑容、咆哮和嘴唇皱起，每个评分从 0 到 3，其中 3 是最具联动性的，给出 0 到 15 的综合范围
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：12周
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贝克抑郁量表包含 21 项内容，包括描述抑郁症状不断扩大的力量的四项宣言，并结合了实质性和智力性的情绪表现，所有内容都被隔离成从 0 到 3 的量表，反映了患者在过去十四天的感受。
21个事物每一个的绝对分数被创造出来；得分为 14 分或以上表明存在抑郁症状。
抑郁表现分为轻度-中度 (14-19)、中度-重度 (20-29) 和重度 (30-63)
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garro A, Nigrovic LE. Managing Peripheral Facial Palsy. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):618-624. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.039. Epub 2017 Oct 27. No abstract available.
- Robinson MW, Baiungo J. Facial Rehabilitation: Evaluation and Treatment Strategies for the Patient with Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1151-1167. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.011. Epub 2018 Sep 24.
- Codari M, Pucciarelli V, Stangoni F, Zago M, Tarabbia F, Biglioli F, Sforza C. Facial thirds-based evaluation of facial asymmetry using stereophotogrammetric devices: Application to facial palsy subjects. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jan;45(1):76-81. doi: 10.1016/j.jcms.2016.11.003. Epub 2016 Nov 17.
- Dusseldorp JR, van Veen MM, Mohan S, Hadlock TA. Outcome Tracking in Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1033-1050. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.003. Epub 2018 Aug 29.
- Greene JJ, Guarin DL, Tavares J, Fortier E, Robinson M, Dusseldorp J, Quatela O, Jowett N, Hadlock T. The spectrum of facial palsy: The MEEI facial palsy photo and video standard set. Laryngoscope. 2020 Jan;130(1):32-37. doi: 10.1002/lary.27986. Epub 2019 Apr 25.
- Monsanto RD, Bittencourt AG, Bobato Neto NJ, Beilke SC, Lorenzetti FT, Salomone R. Treatment and Prognosis of Facial Palsy on Ramsay Hunt Syndrome: Results Based on a Review of the Literature. Int Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;20(4):394-400. doi: 10.1055/s-0036-1584267. Epub 2016 May 30.
- Joseph SS, Joseph AW, Smith JI, Niziol LM, Musch DC, Nelson CC. Evaluation of Patients with Facial Palsy and Ophthalmic Sequelae: A 23-Year Retrospective Review. Ophthalmic Epidemiol. 2017 Oct;24(5):341-345. doi: 10.1080/09286586.2017.1294186. Epub 2017 Mar 20.
- Faris C, Tessler O, Heiser A, Hadlock T, Jowett N. Evaluation of Societal Health Utility of Facial Palsy and Facial Reanimation. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Dec 1;20(6):480-487. doi: 10.1001/jamafacial.2018.0866.
- D'Souza AF, Rebello SRJIJoT, Rehabilitation. Comparing the effectiveness of mime therapy and neuromuscular re-education in improving facial symmetry and function in acute Bell's palsy: a pilot randomised clinical trial. 2021;28(3):1-8.
- Park Y-K, Lee CI, Lee JH, Lee H-J, Lee Y-k, Seo J-C, et al. A Facial Chuna Manual Therapy for Peripheral Facial Nerve Palsy. 2019;36(4):197-203
- Markey JD, Loyo M. Latest advances in the management of facial synkinesis. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Aug;25(4):265-272. doi: 10.1097/MOO.0000000000000376.
- Jo YK, Lee YJ, Jeon JH, Kim YIJJoHM. Review on Clinical Studies of Facial Palsy Sequelae Treatment. 2019;28(1):1-12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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