Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av motorisk bildteknik och mimeterapi på ansiktsuttryck hos patienter med ansiktspares

5 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av motorisk bildteknik och mimeterapi på ansiktsuttryck hos patienter med ansiktspares; En randomiserad klinisk prövning

Detta projekt var en randomiserad klinisk prövning som genomfördes för att jämföra effekterna av motorisk bildteknik och mimeterapi på ansiktsuttryck hos patienter med ansiktspares så att vi kan ha bästa behandlingsalternativ för patienter med ansiktspares. Varaktigheten var 6 månader, bekväm provtagning gjordes, försökspersoner som följde behörighetskriterier från Imran Idrees Teaching hospital och Idrees Hospital Sialkot, fördelades slumpmässigt i två grupper via datorgenererad metod, baslinjebedömning gjordes, MIT Group fick motorisk bildteknik, 45 min. session (3 gånger i veckan i 3 månader) plus EMS (10-15 min), medan MT-gruppen fick mimeterapi 30-45 min session (3 gånger i veckan i 3 månader) plus EMS (10-15 min) . Resultatmått samlades in för båda grupperna före behandling (T0) och i slutet av behandlingen, dvs efter 3 månader (T1). Resultatmåtten var svårighetsgrad av pares, ansiktssymmetri och intensitet av depression mätt med House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System respektive Beck Depression Inventory Scale. Data analyserades med SPSS version 24.0.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansiktspares beror på skadan i ansiktsnerven som försörjer ansiktets muskler. Perifer ansiktsnervsförlamning kan ha olika orsaker, till exempel Bells pares, som är den vanligaste orsaken. Bland sekundära orsaker är tumörer och de negativa effekterna av kirurgi för tumörpatologier såsom akustiskt neurom och schwannom i ansiktsnerven de vanligaste. Prognosen för FNP är fullständig återhämtning i ungefär 80 % av fallen med Bells pares, medan 15 % upplever någon typ av permanent nervskada, med de återstående 5 % bestående av allvarliga följdsjukdomar. För detta ändamål bör FNP behandlas i en multidisciplinär miljö, där fysioterapi, psykologiska och medicinska eller kirurgiska ingrepp är integrerade. Den aktuella studien har jämfört effekterna av motorisk bildteknik och mimeterapi på ansiktsuttryck hos patienter med ansiktspares. Den aktuella studien var ny på ett sätt att det inte finns några bevis för överlägsenhet av någon rehabiliterande behandling jämfört med en annan i återhämtningen av FNP, vilket tydligt bestämdes av den aktuella studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig ansiktspares mer än 6 månader
  • Ålder 20-60 år
  • House-Brackmann Skala poäng ≥3
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Psykologisk behandling för alla psykiatriska störningar
  • Deltagare med historien om någon tumör
  • Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mimeterapi tillsammans med EMS
MT Group: Mimeterapi tillsammans med EMS
Övrig: Mimeterapi tillsammans med EMS
Alla försökspersoner genomförde behandlingsprocessen under totalt 3 månader. Under denna behandlingslängd administrerades sessionerna 3 gånger per vecka i 45 minuter, beroende på patientens förmåga att fokusera och trötthet. Mimebehandling innefattar självknådning av ansikte och hals, andnings- och avslappningsträning, aktiviteter för att synkronisera de två sidorna och minska synkinesis och för ögon- och läppstängning enligt det myofasciala sättet att hantera återhämtning, bokstavs- och ordövningar och uttrycksfulla aktiviteter.
Experimentell: Motorisk bildteknik tillsammans med EMS
MIT Group: Motorisk bildteknik tillsammans med EMS
Övrig: Motorisk bildteknik tillsammans med EMS
Alla försökspersoner genomförde behandlingsprocessen under totalt 3 månader. Under denna behandlingslängd administrerades sessionerna 3 gånger per vecka i 45 minuter, beroende på patientens förmåga att fokusera och trötthet. Patienterna nämndes för att spela ut de känslomässiga ansiktsutseendena för icke-verbal korrespondens, dvs. njutning, elände, intresse, förskräckelse, rädsla, irritation och chock. Patienterna uppmanades sedan att föreställa sig att han blinkar, till exempel föreställa sig sig själv i en underbar och naturlig social miljö, vid den tidpunkten tar patienten kognitivt upp, med slutna ögon, rörelsen för att förfalla de erkända centrala frågorna, utan att skapa någon specifik rörelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
House-Brackmann skala (HBS)
Tidsram: 12:e veckan
House-Brackmann Facial Grading System består av sex utvärderingar, där betyg 1 tar upp normal funktion och grad VI tar upp fullständig rörelseförlust. Det är troligen den mest allmänt använda skalan och har visat sig ha stor tillförlitlighet mellan bedömare ändå, dess påverkan på förändringar i ansiktssymmetri är låg.
12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Tidsram: 12 veckor
SunnyBrook Facial Grading System är en utvärderingsskala med 13 punkter. Ramverket uppskattar tre segment av ansiktsavvikelse; vilasymmetri, symmetri av frivilliga aktiviteter och synkinesis. Vilande skevhet i ögat, kinden och munnen räknas allt från 0 till 4 där 4 är det mest ojämna. Symmetri av de avsiktliga rörelserna; pannrynkor, ömtålig ögonslut, flin med öppen mun, morrande och läpprynkor, var och en poängsätts från 0 till 3 där 3 är det mest synkinetiska, vilket ger ett heltäckande omfattning på 0 till 15
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory Scale (BDI)
Tidsram: 12 veckor
Beck Depression Inventory med 21 artiklar består av fyra proklamationer som skildrar expanderande krafter hos depressiva symtom och innehåller betydande och intellektuella känslomässiga manifestationer, allt är isolerat i en skala från 0 till 3, vilket speglar patientens känslor under de senaste fjorton dagarna. En absolut poäng för var och en av de 21 sakerna skapas; poäng på 14 eller högre visar på depressiva indikationer. Depressiva manifestationer sorterades som, minimal-måttlig (14-19), måttlig-svår (20-29) och svår (30-63)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansikts pares

Kliniska prövningar på Mimeterapi tillsammans med EMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera