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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04993417
Comparaison de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par le mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale
5 août 2021 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par le mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale ; Un essai clinique randomisé
Ce projet était un essai clinique randomisé mené pour comparer les effets de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale afin que nous puissions avoir la meilleure option de traitement pour les patients atteints de paralysie faciale.
La durée était de 6 mois, un échantillonnage pratique a été effectué, les sujets suivant les critères d'éligibilité de l'hôpital universitaire Imran Idrees et de l'hôpital Idrees Sialkot, ont été répartis au hasard en deux groupes via une méthode générée par ordinateur, une évaluation de base a été effectuée, le groupe MIT a reçu une technique d'imagerie motrice, 45 min session (3 fois par semaine pendant 3 mois) plus l'EMS (10-15 min), tandis que le groupe MT a reçu une thérapie par le mime Session de 30-45 min (3 fois par semaine pendant 3 mois) plus l'EMS (10-15 min) .
Les mesures des résultats ont été recueillies pour les deux groupes avant le traitement (T0) et à la fin du traitement, c'est-à-dire après 3 mois (T1).
Les mesures des résultats étaient la gravité de la parésie, la symétrie faciale et l'intensité de la dépression mesurées à l'aide de l'échelle de House-Brackmann, du système de classement facial Sunnybrook et de l'échelle d'inventaire de la dépression de Beck, respectivement.
Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 24.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie faciale est due à la lésion du nerf facial qui alimente les muscles du visage.
La paralysie du nerf facial périphérique peut avoir diverses causes, telles que la paralysie de Bell, qui est la cause la plus fréquente.
Parmi les causes secondaires, les tumeurs et les effets indésirables de la chirurgie pour les pathologies tumorales telles que le neurinome de l'acoustique et le schwannome du nerf facial sont les plus répandus.
Le pronostic de la FNP est une guérison complète dans environ 80 % des cas de paralysie de Bell, tandis que 15 % subissent un certain type de lésion nerveuse permanente, les 5 % restants subissant des séquelles graves.
À cette fin, la PFN doit être traitée dans un cadre multidisciplinaire, dans lequel la kinésithérapie, les interventions psychologiques et médicales ou chirurgicales sont intégrées.
L'étude actuelle a comparé les effets de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par le mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale.
L'étude actuelle était nouvelle en ce sens qu'il n'y a aucune preuve de la supériorité d'un traitement de réadaptation par rapport à un autre dans la récupération du FNP, ce qui a été clairement déterminé par l'étude actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Imran Idrees Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie faciale unilatérale de plus de 6 mois
- Âge 20-60 ans
- Score sur l'échelle House-Brackmann ≥3
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Traitement psychologique de tout trouble psychiatrique
- Participants ayant des antécédents de tumeur
- Diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mime Therapy avec EMS
MT Group : thérapie par le mime et EMS
|
Tous les sujets ont suivi le processus de traitement pendant un total de 3 mois.
Pendant cette durée de traitement, les séances ont été administrées 3 fois par semaine pendant 45 minutes, en fonction de la capacité de concentration et de la fatigue du sujet.
Le traitement par mime comprend l'auto-pétrissage du visage et du cou, des exercices de respiration et de relaxation, des activités pour synchroniser les deux côtés et diminuer la synkinésie et pour la fermeture des yeux et des lèvres selon la manière myofasciale de gérer la récupération, les pratiques de lettres et de mots et les activités expressives.
|
Expérimental: Technique d'imagerie motrice avec EMS
MIT Group : technique d'imagerie motrice associée à l'EMS
|
Tous les sujets ont suivi le processus de traitement pendant un total de 3 mois.
Pendant cette durée de traitement, les séances ont été administrées 3 fois par semaine pendant 45 minutes, en fonction de la capacité de concentration et de la fatigue du sujet.
Les patients ont été mentionnés pour jouer les apparences faciales émotionnelles pour la correspondance non verbale, c'est-à-dire le plaisir, la misère, l'intérêt, la consternation, la peur, l'irritation et le choc.
Les patients ont ensuite été invités à s'imaginer en train de faire un clin d'œil, par exemple en s'imaginant dans un cadre social merveilleux et naturel, à ce moment-là, le patient aborde cognitivement, les yeux fermés, le mouvement de décomposition des problèmes centraux reconnus, sans créer de mouvement spécifique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de House-Brackmann (HBS)
Délai: 12e semaine
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Le système de notation faciale House-Brackmann comprend six évaluations, où le grade 1 traite de la fonction normale et le grade VI traite de la perte complète de mouvement.
Il s'agit très probablement de l'échelle la plus couramment utilisée et il semble qu'elle ait une grande fiabilité entre les évaluateurs, même si sa capacité à modifier la symétrie faciale est faible.
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12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système de notation faciale Sunnybrook (SFGS)
Délai: 12 semaines
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SunnyBrook Facial Grading System est une échelle d'évaluation de 13 éléments.
Le cadre estime trois segments de déviation faciale ; asymétrie au repos, symétrie des activités volontaires et syncinésie.
Le déséquilibre au repos de l'œil, de la joue et de la bouche est tout considéré noté de 0 à 4, 4 étant le plus inégal.
Symétrie des mouvements intentionnels ; les rides du front, la conclusion délicate des yeux, le sourire de la bouche ouverte, le grognement et le plissement des lèvres, sont chacun notés de 0 à 3, 3 étant le plus syncinétique, donnant une portée totale de 0 à 15
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: 12 semaines
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L'inventaire de dépression de Beck en 21 points comprend quatre proclamations qui décrivent les pouvoirs croissants des symptômes dépressifs et intègrent des manifestations émotionnelles substantielles et intellectuelles, tout est isolé sur une échelle de 0 à 3, reflétant les sentiments du patient au cours des quatorze derniers jours.
Un score absolu de chacune des 21 choses est créé ; un score de 14 ou plus est révélateur d'indications dépressives.
Les manifestations dépressives ont été classées comme minimales-modérées (14-19), modérées-sévères (20-29) et sévères (30-63)
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garro A, Nigrovic LE. Managing Peripheral Facial Palsy. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):618-624. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.039. Epub 2017 Oct 27. No abstract available.
- Robinson MW, Baiungo J. Facial Rehabilitation: Evaluation and Treatment Strategies for the Patient with Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1151-1167. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.011. Epub 2018 Sep 24.
- Codari M, Pucciarelli V, Stangoni F, Zago M, Tarabbia F, Biglioli F, Sforza C. Facial thirds-based evaluation of facial asymmetry using stereophotogrammetric devices: Application to facial palsy subjects. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jan;45(1):76-81. doi: 10.1016/j.jcms.2016.11.003. Epub 2016 Nov 17.
- Dusseldorp JR, van Veen MM, Mohan S, Hadlock TA. Outcome Tracking in Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1033-1050. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.003. Epub 2018 Aug 29.
- Greene JJ, Guarin DL, Tavares J, Fortier E, Robinson M, Dusseldorp J, Quatela O, Jowett N, Hadlock T. The spectrum of facial palsy: The MEEI facial palsy photo and video standard set. Laryngoscope. 2020 Jan;130(1):32-37. doi: 10.1002/lary.27986. Epub 2019 Apr 25.
- Monsanto RD, Bittencourt AG, Bobato Neto NJ, Beilke SC, Lorenzetti FT, Salomone R. Treatment and Prognosis of Facial Palsy on Ramsay Hunt Syndrome: Results Based on a Review of the Literature. Int Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;20(4):394-400. doi: 10.1055/s-0036-1584267. Epub 2016 May 30.
- Joseph SS, Joseph AW, Smith JI, Niziol LM, Musch DC, Nelson CC. Evaluation of Patients with Facial Palsy and Ophthalmic Sequelae: A 23-Year Retrospective Review. Ophthalmic Epidemiol. 2017 Oct;24(5):341-345. doi: 10.1080/09286586.2017.1294186. Epub 2017 Mar 20.
- Faris C, Tessler O, Heiser A, Hadlock T, Jowett N. Evaluation of Societal Health Utility of Facial Palsy and Facial Reanimation. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Dec 1;20(6):480-487. doi: 10.1001/jamafacial.2018.0866.
- D'Souza AF, Rebello SRJIJoT, Rehabilitation. Comparing the effectiveness of mime therapy and neuromuscular re-education in improving facial symmetry and function in acute Bell's palsy: a pilot randomised clinical trial. 2021;28(3):1-8.
- Park Y-K, Lee CI, Lee JH, Lee H-J, Lee Y-k, Seo J-C, et al. A Facial Chuna Manual Therapy for Peripheral Facial Nerve Palsy. 2019;36(4):197-203
- Markey JD, Loyo M. Latest advances in the management of facial synkinesis. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Aug;25(4):265-272. doi: 10.1097/MOO.0000000000000376.
- Jo YK, Lee YJ, Jeon JH, Kim YIJJoHM. Review on Clinical Studies of Facial Palsy Sequelae Treatment. 2019;28(1):1-12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies des nerfs crâniens
- Infections à Herpesviridae
- Maladies du nerf facial
- Paralysie
- Paralysie de Bell
- Paralysie faciale
- Faciès
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/20/0209 Aysha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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