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Comparaison de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par le mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale

5 août 2021 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par le mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale ; Un essai clinique randomisé

Ce projet était un essai clinique randomisé mené pour comparer les effets de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale afin que nous puissions avoir la meilleure option de traitement pour les patients atteints de paralysie faciale. La durée était de 6 mois, un échantillonnage pratique a été effectué, les sujets suivant les critères d'éligibilité de l'hôpital universitaire Imran Idrees et de l'hôpital Idrees Sialkot, ont été répartis au hasard en deux groupes via une méthode générée par ordinateur, une évaluation de base a été effectuée, le groupe MIT a reçu une technique d'imagerie motrice, 45 min session (3 fois par semaine pendant 3 mois) plus l'EMS (10-15 min), tandis que le groupe MT a reçu une thérapie par le mime Session de 30-45 min (3 fois par semaine pendant 3 mois) plus l'EMS (10-15 min) . Les mesures des résultats ont été recueillies pour les deux groupes avant le traitement (T0) et à la fin du traitement, c'est-à-dire après 3 mois (T1). Les mesures des résultats étaient la gravité de la parésie, la symétrie faciale et l'intensité de la dépression mesurées à l'aide de l'échelle de House-Brackmann, du système de classement facial Sunnybrook et de l'échelle d'inventaire de la dépression de Beck, respectivement. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 24.0.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie faciale est due à la lésion du nerf facial qui alimente les muscles du visage. La paralysie du nerf facial périphérique peut avoir diverses causes, telles que la paralysie de Bell, qui est la cause la plus fréquente. Parmi les causes secondaires, les tumeurs et les effets indésirables de la chirurgie pour les pathologies tumorales telles que le neurinome de l'acoustique et le schwannome du nerf facial sont les plus répandus. Le pronostic de la FNP est une guérison complète dans environ 80 % des cas de paralysie de Bell, tandis que 15 % subissent un certain type de lésion nerveuse permanente, les 5 % restants subissant des séquelles graves. À cette fin, la PFN doit être traitée dans un cadre multidisciplinaire, dans lequel la kinésithérapie, les interventions psychologiques et médicales ou chirurgicales sont intégrées. L'étude actuelle a comparé les effets de la technique d'imagerie motrice et de la thérapie par le mime sur les expressions faciales chez les patients atteints de paralysie faciale. L'étude actuelle était nouvelle en ce sens qu'il n'y a aucune preuve de la supériorité d'un traitement de réadaptation par rapport à un autre dans la récupération du FNP, ce qui a été clairement déterminé par l'étude actuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie faciale unilatérale de plus de 6 mois
  • Âge 20-60 ans
  • Score sur l'échelle House-Brackmann ≥3
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Traitement psychologique de tout trouble psychiatrique
  • Participants ayant des antécédents de tumeur
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mime Therapy avec EMS
MT Group : thérapie par le mime et EMS
Tous les sujets ont suivi le processus de traitement pendant un total de 3 mois. Pendant cette durée de traitement, les séances ont été administrées 3 fois par semaine pendant 45 minutes, en fonction de la capacité de concentration et de la fatigue du sujet. Le traitement par mime comprend l'auto-pétrissage du visage et du cou, des exercices de respiration et de relaxation, des activités pour synchroniser les deux côtés et diminuer la synkinésie et pour la fermeture des yeux et des lèvres selon la manière myofasciale de gérer la récupération, les pratiques de lettres et de mots et les activités expressives.
Expérimental: Technique d'imagerie motrice avec EMS
MIT Group : technique d'imagerie motrice associée à l'EMS
Tous les sujets ont suivi le processus de traitement pendant un total de 3 mois. Pendant cette durée de traitement, les séances ont été administrées 3 fois par semaine pendant 45 minutes, en fonction de la capacité de concentration et de la fatigue du sujet. Les patients ont été mentionnés pour jouer les apparences faciales émotionnelles pour la correspondance non verbale, c'est-à-dire le plaisir, la misère, l'intérêt, la consternation, la peur, l'irritation et le choc. Les patients ont ensuite été invités à s'imaginer en train de faire un clin d'œil, par exemple en s'imaginant dans un cadre social merveilleux et naturel, à ce moment-là, le patient aborde cognitivement, les yeux fermés, le mouvement de décomposition des problèmes centraux reconnus, sans créer de mouvement spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de House-Brackmann (HBS)
Délai: 12e semaine
Le système de notation faciale House-Brackmann comprend six évaluations, où le grade 1 traite de la fonction normale et le grade VI traite de la perte complète de mouvement. Il s'agit très probablement de l'échelle la plus couramment utilisée et il semble qu'elle ait une grande fiabilité entre les évaluateurs, même si sa capacité à modifier la symétrie faciale est faible.
12e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation faciale Sunnybrook (SFGS)
Délai: 12 semaines
SunnyBrook Facial Grading System est une échelle d'évaluation de 13 éléments. Le cadre estime trois segments de déviation faciale ; asymétrie au repos, symétrie des activités volontaires et syncinésie. Le déséquilibre au repos de l'œil, de la joue et de la bouche est tout considéré noté de 0 à 4, 4 étant le plus inégal. Symétrie des mouvements intentionnels ; les rides du front, la conclusion délicate des yeux, le sourire de la bouche ouverte, le grognement et le plissement des lèvres, sont chacun notés de 0 à 3, 3 étant le plus syncinétique, donnant une portée totale de 0 à 15
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: 12 semaines
L'inventaire de dépression de Beck en 21 points comprend quatre proclamations qui décrivent les pouvoirs croissants des symptômes dépressifs et intègrent des manifestations émotionnelles substantielles et intellectuelles, tout est isolé sur une échelle de 0 à 3, reflétant les sentiments du patient au cours des quatorze derniers jours. Un score absolu de chacune des 21 choses est créé ; un score de 14 ou plus est révélateur d'indications dépressives. Les manifestations dépressives ont été classées comme minimales-modérées (14-19), modérées-sévères (20-29) et sévères (30-63)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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