Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání techniky zobrazování motoriky a mimické terapie na výrazech obličeje u pacientů s obrnou obličeje

5. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání techniky zobrazování motoriky a mimické terapie na výrazech obličeje u pacientů s obrnou obličeje; Randomizovaná klinická studie

Tento projekt byl randomizovanou klinickou studií prováděnou s cílem porovnat účinky techniky motorického zobrazování a mimické terapie na výrazy obličeje u pacientů s obrnou obličeje, abychom mohli mít nejlepší možnost léčby pro pacienty s obrnou obličeje. Doba trvání byla 6 měsíců, byl proveden vhodný odběr vzorků, subjekty podle kritérií způsobilosti z fakultní nemocnice Imrana Idreese a nemocnice Idrees Sialkot byly náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí počítačem generované metody, bylo provedeno základní hodnocení, skupina MIT obdržela techniku ​​zobrazování motorů, 45 minut sezení (3krát týdně po dobu 3 měsíců) plus EMS (10–15 minut), zatímco skupina MT dostávala mimeterapii 30–45 minut (3x týdně po dobu 3 měsíců) plus EMS (10–15 minut) . Měření výsledků byla shromážděna pro obě skupiny před léčbou (T0) a na konci léčby, tj. po 3 měsících (T1). Měřením výsledku byla závažnost parézy, symetrie obličeje a intenzita deprese měřená pomocí House-Brackmannovy škály, Sunnybrook Facial Grading System a Beck Depression Inventory Scale. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 24.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obličejová obrna je způsobena poškozením lícního nervu, který zásobuje svaly obličeje. Paralýza periferního lícního nervu může mít různé příčiny, jako je Bellova obrna, která je nejčastější příčinou. Mezi sekundárními příčinami jsou nejčastější nádory a nežádoucí účinky chirurgického zákroku na nádorové patologické stavy, jako je akustický neurom a schwannom lícního nervu. Prognóza FNP je u zhruba 80 % případů s Bellovou obrnou úplné uzdravení, zatímco u 15 % dochází k nějakému typu trvalého poškození nervů a zbývajících 5 % přetrvává závažné následky. Za tímto účelem by měla být FNP léčena v multidisciplinárním prostředí, ve kterém jsou integrovány fyzikální terapie, psychologické a lékařské nebo chirurgické intervence. Současná studie srovnávala účinky techniky zobrazování motoriky a mimické terapie na výrazy obličeje u pacientů s obrnou obličeje. Současná studie byla nová v tom smyslu, že neexistují žádné důkazy o převahě jakékoli rehabilitační léčby ve srovnání s jinou při obnově FNP, což bylo jasně stanoveno současnou studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná obrna obličeje delší než 6 měsíců
  • Věk 20-60 let
  • Skóre na stupnici House-Brackmann ≥3
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Psychologická léčba jakékoli psychiatrické poruchy
  • Účastníci s anamnézou jakéhokoli nádoru
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimická terapie spolu s EMS
MT Group: Mime Therapy spolu s EMS
Jiný: Mimická terapie spolu s EMS
Všechny subjekty prováděly léčebný proces celkem 3 měsíce. Během této doby trvání léčby byla sezení prováděna 3krát týdně po dobu 45 minut v závislosti na schopnosti subjektu soustředit se a únavě. Léčba pantomima zahrnuje vlastní hnětení obličeje a krku, dechové a relaxační cvičení, aktivity pro synchronizaci obou stran a snížení synkineze a pro uzavření očí a rtů myofasciálním způsobem, jak se vypořádat s zotavením, cvičení písmen a slov a výrazové aktivity.
Experimentální: Technika zobrazování motorů spolu s EMS
MIT Group: Technika zobrazování motorů spolu s EMS
Jiný: Technika zobrazování motorů spolu s EMS
Všechny subjekty prováděly léčebný proces celkem 3 měsíce. Během této doby trvání léčby byla sezení prováděna 3krát týdně po dobu 45 minut v závislosti na schopnosti subjektu soustředit se a únavě. Pacienti byli zmíněni, aby rozehráli emocionální vzhled obličeje pro neverbální korespondenci, tj. potěšení, neštěstí, zájem, zděšení, děs, podráždění a šok. Pacienti byli poté požádáni, aby si představili, jak mrká, například, že si představuje sám sebe v nádherném a přirozeném sociálním prostředí, v tu chvíli pacient kognitivně řeší, se zavřenýma očima, pohyb chátrajících rozpoznaných ústředních problémů, aniž by vytvářel jakýkoli specifický pohyb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
House-Brackmannova stupnice (HBS)
Časové okno: 12. týden
House-Brackmann Facial Grading System se skládá ze šesti hodnocení, kde stupeň 1 řeší normální funkci a stupeň VI řeší úplnou ztrátu pohybu. Je to dost možná nejběžněji používaná škála a ukázalo se, že má vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli, nicméně její ovlivnitelnost ke změně symetrie obličeje je nízká.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Časové okno: 12 týden
SunnyBrook Facial Grading System je 13 položková hodnotící stupnice. Rámec odhaduje tři segmenty obličejové odchylky; klidová asymetrie, symetrie dobrovolných činností a synkineze. Klidové vychýlení očí, tváří a úst jsou všechny věci, které jsou hodnoceny od 0 do 4, přičemž 4 je nejvíce nerovnoměrné. Symetrie záměrných pohybů; vráska na čele, jemný závěr očí, úšklebek s otevřenými ústy, vrčení a svraštění rtů jsou hodnoceny od 0 do 3, přičemž 3 je nejvíce synkinetické, takže celkový rozsah je od 0 do 15
12 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála inventáře deprese (BDI)
Časové okno: 12 týden
Beckův inventář deprese o 21 položkách se skládá ze čtyř proklamací, které zobrazují rozšiřující se síly symptomů deprese a zahrnují podstatné a intelektuální emocionální projevy, vše je izolováno na stupnici od 0 do 3, odrážející pocity pacienta za posledních čtrnáct dní. Vytvoří se absolutní skóre každé z 21 věcí; skóre 14 nebo vyšší je důkazem depresivních indikací. Depresivní projevy byly rozděleny na minimální-střední (14-19), středně těžké (20-29) a těžké (30-63).
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit