顔面神経麻痺患者の表情に対する運動イメージ法とマイム療法の比較
2021年8月5日 更新者：Riphah International University
顔面神経麻痺患者の表情に対する運動イメージ法とマイム療法の比較;無作為化臨床試験
このプロジェクトは、顔面神経麻痺患者に最適な治療オプションを提供できるように、顔面神経麻痺患者の表情に対する運動イメージ技術とマイム療法の効果を比較するために実施されたランダム化臨床試験でした。
期間は 6 か月で、便利なサンプリングが行われ、Imran Idrees Teaching 病院と Idrees Hospital Sialkot からの適格基準に従って、被験者はコンピュータで生成された方法で 2 つのグループにランダムに割り当てられ、ベースライン評価が行われ、MIT グループは運動イメージ法を受けました、45 分セッション（週3回、3か月）とEMS（10〜15分）、MTグループは30〜45分のマイムセラピー（週3回、3か月）とEMS（10〜15分）を受けました.
治療前 (T0) および治療終了時 (T1) に両群のアウトカム測定値を収集しました。
結果の尺度は、麻痺の重症度、顔の対称性、うつ病の強度であり、それぞれハウス ブラックマン スケール、サニーブルック顔面評価システム、ベックうつ病インベントリ スケールを使用して測定されました。
SPSS バージョン 24.0 を使用してデータを分析しました。
調査の概要
詳細な説明
顔面神経麻痺は、顔面の筋肉に栄養を与える顔面神経の損傷によるものです。
末梢顔面神経麻痺には、最も一般的な原因であるベル麻痺など、さまざまな原因が考えられます。
二次的な原因の中で、腫瘍と、聴神経腫や顔面神経鞘腫などの腫瘍病変に対する手術の悪影響が最も一般的です。
FNP の予後は、ベル麻痺の症例の約 80% で完全に回復しますが、15% はある種の永続的な神経損傷を経験し、残りの 5% は重度の後遺症に耐えます。
この目的のために、FNP は理学療法、心理療法、医学的介入または外科的介入が統合された集学的環境で治療されるべきです。
現在の研究では、顔面神経麻痺患者の表情に対する運動イメージ技術とパントマイム療法の効果を比較しました。
現在の研究は、現在の研究によって明確に決定されたFNPの回復において、他のリハビリテーション治療と比較して優れているという証拠がないという点で新規でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン
- Imran Idrees Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上の片側顔面神経麻痺
- 年齢 20～60歳
- House-Brackmannスケールスコア≧3
- 両性
除外基準:
- 妊娠中の女性
- あらゆる精神疾患に対する心理療法
- -腫瘍の病歴を持つ参加者
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMSを併用したマイムセラピー
MTグループ：Mime TherapyとEMS
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すべての被験者は、合計 3 か月間治療プロセスを実行しました。
この治療期間中、被験者の集中力と疲労度に応じて、週に 3 回、45 分間のセッションが行われました。
マイム トリートメントには、顔と首のセルフ ニーディング、呼吸とリラクゼーションのワークアウト、両側を同期させて共同運動を減少させる活動、回復に対処するための筋膜の方法による目と唇の閉鎖、文字と言葉の練習、表現活動が組み込まれています。
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実験的：運動イメージ法とEMS
MIT グループ: EMS に伴う運動イメージ法
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すべての被験者は、合計 3 か月間治療プロセスを実行しました。
この治療期間中、被験者の集中力と疲労度に応じて、週に 3 回、45 分間のセッションが行われました。
患者は、非言語的対応、すなわち喜び、悲惨さ、興味、恐怖、恐怖、苛立ち、ショックなどの感情的な表情を演じると述べられました。
次に、患者は自分自身がまばたきをしている様子を想像するように求められました。たとえば、素晴らしく自然な社会的環境にいる自分を想像するとき、患者は目を閉じて、特定の動きを生み出すことなく、認識された中心的な問題を衰退させる動きに認知的に対処します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハウス ブラックマン スケール (HBS)
時間枠：12週目
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House-Brackmann 顔面評価システムは 6 つの評価で構成され、グレード 1 は正常な機能に対応し、グレード VI は完全な動きの喪失に対応します。
それはおそらく最も一般的に使用されているスケールであり、評価者間の信頼性が高いように見えましたが、顔の対称性の変化への影響は低いです.
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サニーブルック フェイシャル グレーディング システム (SFGS)
時間枠：12週間
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SunnyBrook フェイシャル グレーディング システムは、13 項目の評価尺度です。
フレームワークは、顔の偏差の 3 つのセグメントを推定します。安静時の非対称性、随意活動の対称性、およびシンキネシス。
安静時の目、頬、口の偏りはすべて 0 から 4 のスコアで評価され、4 が最も不均一であると見なされます。
意図的な動きの対称性;額のしわ、デリケートな目の結末、口を開けた笑顔、うなり声、唇のしわをそれぞれ 0 から 3 で採点し、3 が最もシンキネティックであり、0 から 15 の範囲を与えます。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリースケール (BDI)
時間枠：12週間
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21 項目の Beck Depression Inventory は、抑うつ症状の力の拡大を描写し、実質的かつ知的な感情的症状を組み込んだ 4 つの宣言で構成され、すべてが 0 から 3 までのスケールに分離され、過去 14 日間の患者の感情を反映しています。
21 項目それぞれの絶対スコアが作成されます。 14 以上のスコアは、抑うつの徴候を示しています。
抑うつ症状は、最小～中程度 (14 ～ 19)、中程度～重度 (20 ～ 29)、重度 (30 ～ 63) に分類されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garro A, Nigrovic LE. Managing Peripheral Facial Palsy. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):618-624. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.039. Epub 2017 Oct 27. No abstract available.
- Robinson MW, Baiungo J. Facial Rehabilitation: Evaluation and Treatment Strategies for the Patient with Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1151-1167. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.011. Epub 2018 Sep 24.
- Codari M, Pucciarelli V, Stangoni F, Zago M, Tarabbia F, Biglioli F, Sforza C. Facial thirds-based evaluation of facial asymmetry using stereophotogrammetric devices: Application to facial palsy subjects. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jan;45(1):76-81. doi: 10.1016/j.jcms.2016.11.003. Epub 2016 Nov 17.
- Dusseldorp JR, van Veen MM, Mohan S, Hadlock TA. Outcome Tracking in Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1033-1050. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.003. Epub 2018 Aug 29.
- Greene JJ, Guarin DL, Tavares J, Fortier E, Robinson M, Dusseldorp J, Quatela O, Jowett N, Hadlock T. The spectrum of facial palsy: The MEEI facial palsy photo and video standard set. Laryngoscope. 2020 Jan;130(1):32-37. doi: 10.1002/lary.27986. Epub 2019 Apr 25.
- Monsanto RD, Bittencourt AG, Bobato Neto NJ, Beilke SC, Lorenzetti FT, Salomone R. Treatment and Prognosis of Facial Palsy on Ramsay Hunt Syndrome: Results Based on a Review of the Literature. Int Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;20(4):394-400. doi: 10.1055/s-0036-1584267. Epub 2016 May 30.
- Joseph SS, Joseph AW, Smith JI, Niziol LM, Musch DC, Nelson CC. Evaluation of Patients with Facial Palsy and Ophthalmic Sequelae: A 23-Year Retrospective Review. Ophthalmic Epidemiol. 2017 Oct;24(5):341-345. doi: 10.1080/09286586.2017.1294186. Epub 2017 Mar 20.
- Faris C, Tessler O, Heiser A, Hadlock T, Jowett N. Evaluation of Societal Health Utility of Facial Palsy and Facial Reanimation. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Dec 1;20(6):480-487. doi: 10.1001/jamafacial.2018.0866.
- D'Souza AF, Rebello SRJIJoT, Rehabilitation. Comparing the effectiveness of mime therapy and neuromuscular re-education in improving facial symmetry and function in acute Bell's palsy: a pilot randomised clinical trial. 2021;28(3):1-8.
- Park Y-K, Lee CI, Lee JH, Lee H-J, Lee Y-k, Seo J-C, et al. A Facial Chuna Manual Therapy for Peripheral Facial Nerve Palsy. 2019;36(4):197-203
- Markey JD, Loyo M. Latest advances in the management of facial synkinesis. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Aug;25(4):265-272. doi: 10.1097/MOO.0000000000000376.
- Jo YK, Lee YJ, Jeon JH, Kim YIJJoHM. Review on Clinical Studies of Facial Palsy Sequelae Treatment. 2019;28(1):1-12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔面神経麻痺の臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了