Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros képalkotási technikák és a mimterápia összehasonlítása arcbénulásos betegek arckifejezésein

2021. augusztus 5. frissítette: Riphah International University

A motoros képalkotási technika és a mimterápia összehasonlítása arcbénulásos betegek arckifejezésein; Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Ez a projekt egy randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet a motoros képalkotási technika és a mimterápia hatásának összehasonlítására végeztek az arcbénulásos betegek arckifejezéseire, hogy a legjobb kezelési lehetőséget kínálhassuk az arcbénulásban szenvedő betegek számára. Az időtartam 6 hónap volt, kényelmes mintavétel történt, az Imran Idrees Oktatókórház és az Idrees Kórház Sialkot alkalmassági kritériumait követő alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották számítógépes módszerrel, kiindulási értékelés történt, az MIT csoport motoros képalkotási technikát kapott, 45 perc ülés (hetente 3 alkalommal 3 hónapig) plusz az EMS (10-15 perc), míg az MT Csoport 30-45 perces mimterápiát kapott (hetente 3 alkalommal 3 hónapig) plusz az EMS (10-15 perc) . Az eredményeket mindkét csoportban összegyűjtöttük a kezelés előtt (T0) és a kezelés végén, azaz 3 hónap elteltével (T1). Az eredmény mértéke a parézis súlyossága, az arc szimmetriája és a depresszió intenzitása volt, amelyeket a House-Brackmann skála, a Sunnybrook Facial Grading System és a Beck Depresszió Inventory Scale segítségével mértek. Az adatok elemzése az SPSS 24.0 verziójával történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arcbénulás oka az arc izmait ellátó arcideg károsodása. A perifériás arcidegbénulásnak különböző okai lehetnek, mint például a Bell-féle bénulás, amely a leggyakoribb ok. A másodlagos okok közül a daganatok és a daganatpatológiák, például az akusztikus neuroma és az arcideg-schwannoma műtétek káros hatásai a legelterjedtebbek. Az FNP prognózisa a Bell-bénulásos esetek nagyjából 80%-ában a teljes felépülés, míg 15%-uk valamilyen maradandó idegkárosodást tapasztal, a fennmaradó 5% pedig súlyos következményekkel jár. Ennek érdekében az FNP-t multidiszciplináris környezetben kell kezelni, amelyben a fizikoterápia, a pszichológiai és az orvosi vagy sebészeti beavatkozások integrálódnak. A jelenlegi tanulmány a motoros képalkotási technika és a mimterápia hatását hasonlította össze az arcbénulásos betegek arckifejezéseire. A jelenlegi vizsgálat újszerű volt, mivel nincs bizonyíték arra, hogy az FNP gyógyulásában bármely rehabilitációs kezelés jobb lenne, mint egy másik kezelés, amit a jelenlegi tanulmány egyértelműen meghatároz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakisztán
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali arcbénulás több mint 6 hónapig
  • Életkor 20-60 év
  • House-Brackmann skála pontszám ≥3
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Pszichológiai kezelés bármilyen pszichiátriai rendellenesség esetén
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében bármilyen daganat szerepel
  • Cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mime terápia az EMS-sel együtt
MT Csoport: Mime terápia EMS-sel együtt
Egyéb: Mime terápia az EMS-sel együtt
Valamennyi alany összesen 3 hónapig végezte a kezelési folyamatot. A kezelés időtartama alatt az üléseket hetente háromszor, 45 percig tartottuk, az alany fókuszáló képességétől és fáradtságától függően. A mímkezelés magában foglalja az arc és a nyak öngyúrását, légzési és relaxációs gyakorlatokat, a két oldal szinkronizálását és a synkinesis csökkentését szolgáló tevékenységeket, valamint a szem és az ajak zárását a felépülés miofasciális módja szerint, betű- és szógyakorlatokat és kifejező tevékenységeket.
Kísérleti: Motoros képalkotási technika az EMS-sel együtt
MIT Group: Motoros képalkotási technika az EMS-sel együtt
Egyéb: Motoros képalkotási technika az EMS-sel együtt
Valamennyi alany összesen 3 hónapig végezte a kezelési folyamatot. A kezelés időtartama alatt az üléseket hetente háromszor, 45 percig tartottuk, az alany fókuszáló képességétől és fáradtságától függően. A betegeket megemlítették, hogy kijátszották az érzelmi arckifejezéseket a non-verbális levelezésért, azaz öröm, nyomorúság, érdeklődés, megdöbbenés, rettegés, ingerültség és sokk. Ezután arra kérték a pácienst, hogy képzelje el magát kacsintva, például egy csodálatos és természetes társadalmi környezetben képzelje el magát, ekkor a beteg kognitívan, csukott szemmel foglalkozik a felismert központi kérdések lebomlásának mozgásával anélkül, hogy konkrét mozgást hozna létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
House-Brackmann Skála (HBS)
Időkeret: 12. hét
A House-Brackmann Facial Grading System hat értékelésből áll, ahol az 1. fokozat a normál működést, a VI. fokozat pedig a teljes mozgásvesztést jelzi. Valószínűleg ez a legáltalánosabban használt skála, és úgy tűnt, hogy nagy a megbízhatóság között, mindenesetre alacsony az arc szimmetriájának megváltoztatására való hatásképessége.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Időkeret: 12 hét
A SunnyBrook Facial Grading System egy 13 tételes értékelő skála. A keretrendszer az arc eltérésének három szegmensét becsüli meg; nyugalmi aszimmetria, az önkéntes tevékenységek szimmetriája és a synkinesis. A szem, az arc és a száj nyugalmi ferdesége 0-tól 4-ig terjed, és a 4 a legegyenetlenebb. A szándékos mozdulatok szimmetriája; homlokránc, finom szem következtetés, nyitott száj vigyor, morgás és ajakráncolás, mindegyik 0-tól 3-ig van értékelve, ahol a 3 a legszinkinetikusabb, ami 0-tól 15-ig terjed.
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depressziós leltári skála (BDI)
Időkeret: 12 hét
A 21 tételből álló Beck-depressziós leltár négy kijelentésből áll, amelyek a depressziós tünetek bővülő erejét ábrázolják, és jelentős és intellektuális érzelmi megnyilvánulásokat foglalnak magukban, mindent egy 0-tól 3-ig terjedő skálán elkülönítve, tükrözve a páciens elmúlt tizennégy napjának érzéseit. Mind a 21 dologból létrejön egy abszolút pontszám; a 14 vagy annál magasabb pontszám a depressziós indikációt jelzi. A depressziós megnyilvánulásokat minimális-közepes (14-19), közepes-súlyos (20-29) és súlyos (30-63) kategóriába soroltuk.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel