Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da Técnica de Imaginação Motora e da Mimeterapia nas Expressões Faciais em Pacientes com Paralisia Facial

5 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparação da Técnica de Imaginação Motora e da Mimeterapia nas Expressões Faciais em Pacientes com Paralisia Facial; Um ensaio clínico randomizado

Este projeto foi um ensaio clínico randomizado realizado para comparar os efeitos da técnica de imagem motora e terapia de mímica nas expressões faciais em pacientes com paralisia facial, para que possamos ter a melhor opção de tratamento para pacientes com paralisia facial. A duração foi de 6 meses, a amostragem conveniente foi feita, os indivíduos seguindo os critérios de elegibilidade do Imran Idrees Teaching hospital e do Idrees Hospital Sialkot, foram alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de método gerado por computador, avaliação inicial foi feita, MIT Group recebeu técnica de imagem motora, 45 min sessão (3 vezes por semana durante 3 meses) mais o EMS (10-15 min), enquanto o Grupo MT recebeu mímica sessão de 30-45 min (3 vezes por semana durante 3 meses) mais o EMS (10-15 min) . As medidas de resultado foram coletadas para ambos os grupos antes do tratamento (T0) e no final do tratamento, ou seja, após 3 meses (T1). As medidas de desfecho foram a gravidade da paresia, a simetria facial e a intensidade da depressão medida usando a Escala de House-Brackmann, o Sistema de Classificação Facial de Sunnybrook e a Escala de Inventário de Depressão de Beck, respectivamente. Os dados foram analisados ​​usando SPSS versão 24.0.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia facial ocorre devido ao dano no nervo facial que supre os músculos da face. A paralisia do nervo facial periférico pode ter várias causas, como a paralisia de Bell, que é a causa mais comum. Entre as causas secundárias, os tumores e os efeitos adversos da cirurgia para patologias tumorais, como neuroma acústico e schwannoma do nervo facial, são os mais prevalentes. O prognóstico para FNP é a recuperação completa em aproximadamente 80% dos casos com paralisia de Bell, enquanto 15% apresentam algum tipo de dano permanente do nervo, com os 5% restantes apresentando sequelas graves. Para tal, a FNP deve ser tratada de forma multidisciplinar, na qual se integram intervenções fisioterapêuticas, psicológicas e médicas ou cirúrgicas. O presente estudo comparou os efeitos da técnica de imaginação motora e terapia de mímica nas expressões faciais em pacientes com paralisia facial. O presente estudo foi inovador de forma que não há evidência de superioridade de qualquer tratamento reabilitador em comparação com outro na recuperação da FNP, o que foi claramente determinado pelo presente estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Paquistão
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia facial unilateral há mais de 6 meses
  • Idade 20-60 anos
  • Pontuação da escala de House-Brackmann ≥3
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Tratamento psicológico para qualquer transtorno psiquiátrico
  • Participantes com histórico de qualquer tumor
  • Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mime Therapy juntamente com EMS
Grupo MT: Mime Therapy juntamente com EMS
Outro: Mime Therapy juntamente com EMS
Todos os sujeitos realizaram o processo de tratamento por um total de 3 meses. Durante esta duração do tratamento, as sessões foram administradas 3 vezes por semana durante 45 minutos, dependendo da capacidade de concentração e cansaço do sujeito. O tratamento de mímica incorpora autoamassamento do rosto e pescoço, exercícios de respiração e relaxamento, atividades para sincronizar os dois lados e diminuir a sincinesia e para o fechamento dos olhos e lábios de acordo com a maneira miofascial de lidar com a recuperação, práticas de letras e palavras e atividades expressivas.
Experimental: Técnica de imagens motoras junto com EMS
Grupo MIT: Técnica de imagens motoras junto com EMS
Outro: Técnica de imagens motoras junto com EMS
Todos os sujeitos realizaram o processo de tratamento por um total de 3 meses. Durante esta duração do tratamento, as sessões foram administradas 3 vezes por semana durante 45 minutos, dependendo da capacidade de concentração e cansaço do sujeito. Os pacientes foram instruídos a representar as aparências faciais emocionais para correspondência não-verbal, ou seja, prazer, miséria, interesse, pavor, pavor, irritação e choque. Solicitou-se então aos pacientes que se imaginassem piscando, por exemplo, imaginando-se em um cenário social maravilhoso e natural, nesse ponto o paciente aborda cognitivamente, com os olhos fechados, o movimento de decomposição das questões centrais reconhecidas, sem criar nenhum movimento específico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala House-Brackmann (HBS)
Prazo: 12ª Semana
O Sistema de Classificação Facial House-Brackmann compreende seis avaliações, onde o grau 1 aborda a função normal e o grau VI aborda a perda completa de movimento. É provavelmente a escala mais utilizada e parece ter grande confiabilidade entre avaliadores, mas sua capacidade de alterar a simetria facial é baixa.
12ª Semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de classificação facial Sunnybrook (SFGS)
Prazo: 12 semanas
O SunnyBrook Facial Grading System é uma escala de avaliação de 13 itens. A estrutura estima três segmentos de desvio facial; assimetria de repouso, simetria de atividades voluntárias e sincinesia. Desigualdade em repouso do olho, bochecha e boca são consideradas pontuações de 0 a 4, sendo 4 o mais irregular. Simetria dos movimentos intencionais; ruga na testa, conclusão delicada dos olhos, sorriso de boca aberta, rosnado e enrugamento dos lábios, são pontuados de 0 a 3, sendo 3 o mais sincinético, dando um escopo total de 0 a 15
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 12 semanas
O Inventário de Depressão de Beck de 21 itens é composto por quatro proclamações que descrevem poderes crescentes de sintomas depressivos e incorporam manifestações emocionais substanciais e intelectuais, tudo é isolado em uma escala de 0 a 3, espelhando os sentimentos do paciente nos últimos quatorze dias. Uma pontuação absoluta de cada uma das 21 coisas é criada; pontuação de 14 ou acima é demonstrativa de indicações depressivas. As manifestações depressivas foram classificadas como, mínimo-moderado (14-19), moderado-grave (20-29) e grave (30-63)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia facial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever