Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van motorische verbeeldingstechniek en mimetherapie op gezichtsuitdrukkingen bij patiënten met aangezichtsverlamming

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van motorische verbeeldingstechniek en mimetherapie op gezichtsuitdrukkingen bij patiënten met aangezichtsverlamming; Een gerandomiseerde klinische studie

Dit project was een gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd om de effecten van motorische beeldtechniek en mimetherapie op gezichtsuitdrukkingen bij patiënten met aangezichtsverlamming te vergelijken, zodat we de beste behandelingsoptie kunnen hebben voor patiënten met aangezichtsverlamming. De duur was 6 maanden, er werd een handige steekproef genomen, de proefpersonen volgden de geschiktheidscriteria van het Imran Idrees Teaching Hospital en het Idrees Hospital Sialkot, werden willekeurig verdeeld in twee groepen via een door de computer gegenereerde methode, er werd een basislijnbeoordeling uitgevoerd, MIT Group kreeg motorische beeldvormingstechniek, 45 minuten sessie (3 keer per week gedurende 3 maanden) plus de EMS (10-15 min), terwijl de MT-groep mimetherapie kreeg 30-45 min sessie (3 keer per week gedurende 3 maanden) plus de EMS (10-15 min) . Uitkomstmaten werden voor beide groepen verzameld vóór de behandeling (T0) en aan het einde van de behandeling, d.w.z. na 3 maanden (T1). De uitkomstmaten waren ernst van parese, gezichtssymmetrie en intensiteit van depressie gemeten met respectievelijk House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System en Beck Depression Inventory Scale. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 24.0.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezichtsverlamming is te wijten aan de schade in de aangezichtszenuw die de spieren van het gezicht voedt. Perifere aangezichtszenuwverlamming kan verschillende oorzaken hebben, zoals de verlamming van Bell, de meest voorkomende oorzaak. Van de secundaire oorzaken komen tumoren en de nadelige effecten van chirurgie voor tumorpathologieën zoals akoestisch neuroom en gezichtszenuwschwannoom het meest voor. De prognose voor FNP is volledig herstel in ongeveer 80% van de gevallen met de verlamming van Bell, terwijl 15% een vorm van permanente zenuwbeschadiging ervaart, terwijl de overige 5% ernstige gevolgen krijgt. FNP dient daartoe in een multidisciplinaire setting te worden behandeld, waarin fysiotherapie, psychologische en medische of chirurgische ingrepen zijn geïntegreerd. De huidige studie heeft de effecten van motorische beeldspraaktechniek en mimetherapie op gezichtsuitdrukkingen bij patiënten met aangezichtsverlamming vergeleken. De huidige studie was nieuw in die zin dat er geen bewijs is van superioriteit van een revalidatiebehandeling in vergelijking met een andere in het herstel van FNP, wat duidelijk werd bepaald door de huidige studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige aangezichtsverlamming langer dan 6 maanden
  • Leeftijd 20-60 jaar
  • Huis-Brackmann-schaalscore ≥3
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Psychologische behandeling voor elke psychiatrische stoornis
  • Deelnemers met de geschiedenis van een tumor
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mime-therapie samen met EMS
MT Group: Mimetherapie samen met EMS
Ander: Mime-therapie samen met EMS
Alle proefpersonen voerden het behandelingsproces in totaal 3 maanden uit. Tijdens deze behandelingsduur werden de sessies 3 keer per week gedurende 45 minuten toegediend, afhankelijk van het concentratievermogen en de vermoeidheid van de proefpersoon. Mime-behandeling omvat zelfkneden van gezicht en nek, ademhalings- en ontspanningsoefeningen, activiteiten om de twee kanten te synchroniseren en synkinesis te verminderen en voor oog- en lipsluiting volgens de myofasciale manier om met herstel om te gaan, letter- en woordoefeningen en expressieve activiteiten.
Experimenteel: Motorische verbeeldingstechniek samen met EMS
MIT Group: Motorische beeldtechniek samen met EMS
Ander: Motorische verbeeldingstechniek samen met EMS
Alle proefpersonen voerden het behandelingsproces in totaal 3 maanden uit. Tijdens deze behandelingsduur werden de sessies 3 keer per week gedurende 45 minuten toegediend, afhankelijk van het concentratievermogen en de vermoeidheid van de proefpersoon. De patiënten werden gevraagd om de emotionele gezichtsuitdrukkingen uit te spelen voor non-verbale correspondentie, dwz plezier, ellende, interesse, ontzetting, angst, irritatie en shock. Patiënten werd vervolgens gevraagd zich voor te stellen dat hij knipoogde, bijvoorbeeld zichzelf voorstellend in een prachtige en natuurlijke sociale omgeving, op dat moment adresseert de patiënt cognitief, met zijn ogen dicht, de beweging van het verval van de erkende centrale problemen, zonder een specifieke beweging te creëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huis-Brackmann Schaal (HBS)
Tijdsspanne: 12e Week
Het House-Brackmann Facial Grading System bestaat uit zes evaluaties, waarbij graad 1 betrekking heeft op normaal functioneren en graad VI op volledig verlies van beweging. Het is misschien wel de meest algemeen gebruikte schaal en het is gebleken dat het een grote betrouwbaarheid tussen beoordelaars heeft, maar het vermogen om de gezichtssymmetrie te veranderen is laag.
12e Week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sunnybrook gezichtsbeoordelingssysteem (SFGS)
Tijdsspanne: 12 weken
SunnyBrook Facial Grading System is een beoordelingsschaal met 13 items. Het raamwerk schat drie segmenten van gezichtsafwijking; rustasymmetrie, symmetrie van vrijwillige activiteiten en synkinese. Rustende scheefheid van het oog, de wang en de mond worden allemaal beschouwd als gescoord van 0 tot 4, waarbij 4 het meest ongelijk is. Symmetrie van de opzettelijke bewegingen; voorhoofdsrimpel, delicate oogconclusie, grijns met open mond, grommen en lipplooien, worden elk gescoord van 0 tot 3, waarbij 3 de meest synkinetische is, wat een totale reikwijdte van 0 tot 15 geeft
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventaris Schaal (BDI)
Tijdsspanne: 12 weken
De 21-item Beck Depression Inventory bestaat uit vier proclamaties die de toenemende kracht van depressieve symptomen weergeven en bevat substantiële en intellectuele emotionele manifestaties, alles is geïsoleerd in een schaal van 0 tot 3, die de gevoelens van de patiënt in de afgelopen veertien dagen weerspiegelt. Van elk van de 21 dingen wordt een absolute score gemaakt; score van 14 of hoger wijst op depressieve indicaties. Depressieve manifestaties werden gesorteerd als minimaal-matig (14-19), matig-ernstig (20-29) en ernstig (30-63)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren