Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki obrazowania motorycznego i terapii mimicznej na wyraz twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie techniki obrazowania motorycznego i terapii mimicznej na mimikę twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy; Randomizowane badanie kliniczne

Ten projekt był randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu porównania wpływu techniki obrazowania motorycznego i terapii mimicznej na mimikę twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy, abyśmy mogli wybrać najlepszą opcję leczenia dla pacjentów z porażeniem twarzy. Czas trwania wynosił 6 miesięcy, przeprowadzono dogodny dobór próby, osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Imran Idrees Teaching Hospital i Idrees Hospital Sialkot zostały losowo przydzielone do dwóch grup metodą generowaną komputerowo, przeprowadzono ocenę wyjściową, grupa MIT otrzymała technikę obrazowania motorycznego, 45 min sesja (3 razy w tygodniu przez 3 miesiące) plus EMS (10-15 min), podczas gdy grupa MT otrzymywała terapię mimem 30-45 min sesja (3 razy w tygodniu przez 3 miesiące) plus EMS (10-15 min) . Miary wyników zbierano dla obu grup przed leczeniem (T0) i na końcu leczenia, tj. po 3 miesiącach (T1). Miernikami wyniku były nasilenie niedowładu, symetria twarzy i intensywność depresji mierzone odpowiednio za pomocą Skali House-Brackmann, Systemu Gradacji Twarzy Sunnybrook i Skali Inwentarza Depresji Becka. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 24.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie twarzy jest spowodowane uszkodzeniem nerwu twarzowego, który zaopatruje mięśnie twarzy. Porażenie obwodowego nerwu twarzowego może mieć różne przyczyny, takie jak porażenie Bella, które jest najczęstszą przyczyną. Wśród przyczyn wtórnych najbardziej rozpowszechnione są guzy i niepożądane skutki operacji w przypadku patologii nowotworowych, takich jak nerwiak nerwu słuchowego i nerwiak nerwu twarzowego. Rokowanie dla FNP jest całkowite wyleczenie w około 80% przypadków z porażeniem Bella, podczas gdy 15% doświadcza jakiegoś rodzaju trwałego uszkodzenia nerwów, a pozostałe 5% przetrwa ciężkie następstwa. W tym celu FNP powinien być leczony w warunkach multidyscyplinarnych, w których zintegrowana jest fizjoterapia, interwencja psychologiczna i medyczna lub chirurgiczna. W bieżącym badaniu porównano wpływ techniki obrazowania motorycznego i terapii mimicznej na mimikę twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy. Obecne badanie było nowatorskie w taki sposób, że nie ma dowodów na wyższość jakiegokolwiek leczenia rehabilitacyjnego w porównaniu z innym w odzyskiwaniu FNP, co zostało wyraźnie określone w obecnym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne porażenie nerwu twarzowego powyżej 6 miesięcy
  • Wiek 20-60 lat
  • Wynik w skali House-Brackmanna ≥3
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Leczenie psychologiczne wszelkich zaburzeń psychicznych
  • Uczestnicy z historią dowolnego guza
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Mimem wraz z EMS
Grupa MT: Terapia Mimem wraz z EMS
Inny: Terapia Mimem wraz z EMS
Wszyscy badani prowadzili proces leczenia łącznie przez 3 miesiące. Podczas tego okresu leczenia sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez 45 minut, w zależności od zdolności skupienia i zmęczenia pacjenta. Terapia mimem obejmuje samodzielne ugniatanie twarzy i szyi, ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne, ćwiczenia synchronizujące obie strony i zmniejszające synkinezę oraz zamykanie oczu i ust zgodnie z mięśniowo-powięziowym sposobem radzenia sobie z regeneracją, ćwiczenia liter i słów oraz ćwiczenia ekspresyjne.
Eksperymentalny: Technika obrazowania motorycznego wraz z EMS
Grupa MIT: Technika obrazowania motorycznego wraz z EMS
Inny: Technika obrazowania motorycznego wraz z EMS
Wszyscy badani prowadzili proces leczenia łącznie przez 3 miesiące. Podczas tego okresu leczenia sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez 45 minut, w zależności od zdolności skupienia i zmęczenia pacjenta. Wspomniano, że pacjenci odgrywali emocjonalne wyrazy twarzy dla korespondencji niewerbalnej, tj. przyjemności, nieszczęścia, zainteresowania, przerażenia, przerażenia, irytacji i szoku. Następnie poproszono pacjentów, aby wyobrazili sobie, jak mruga, na przykład wyobrażając sobie siebie w cudownym i naturalnym otoczeniu społecznym, w tym momencie pacjent kognitywnie odnosi się, z zamkniętymi oczami, do ruchu rozkładania rozpoznanych głównych problemów, bez tworzenia żadnego konkretnego ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala House'a-Brackmanna (HBS)
Ramy czasowe: 12 tydzień
System oceny twarzy House-Brackmann składa się z sześciu ocen, gdzie stopień 1 odnosi się do normalnej funkcji, a stopień VI do całkowitej utraty ruchu. Jest to całkiem możliwe, że jest to najczęściej używana skala i wydaje się, że ma dużą rzetelność wśród oceniających, mimo to jej wpływ na zmianę symetrii twarzy jest niski.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny twarzy Sunnybrook (SFGS)
Ramy czasowe: 12 tydzień
SunnyBrook Facial Grading System to 13-punktowa skala oceny. Ramy szacują trzy segmenty odchylenia twarzy; asymetria spoczynkowa, symetria czynności wolicjonalnych i synkineza. Spoczynkowa koślawość oka, policzka i ust to wszystkie punkty oceniane od 0 do 4, przy czym 4 oznacza najbardziej nierówną ocenę. Symetria ruchów intencjonalnych; zmarszczka na czole, delikatny konkluzja oka, uśmiech z otwartymi ustami, warknięcie i wykrzywienie ust są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym 3 jest najbardziej synkinetyczne, co daje pełny zakres od 0 do 15
12 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 12 tydzień
21-itemowy Inwentarz Depresji Becka składa się z czterech proklamacji, które przedstawiają zwiększającą się siłę objawów depresyjnych i obejmują materialne i intelektualne manifestacje emocjonalne, wszystko jest wyodrębnione w skali od 0 do 3, odzwierciedlającej uczucia pacjenta w ciągu ostatnich czternastu dni. Tworzony jest bezwzględny wynik każdej z 21 rzeczy; wynik 14 lub wyższy świadczy o objawach depresyjnych. Objawy depresyjne zostały posortowane jako minimalne-umiarkowane (14-19), umiarkowanie-ciężkie (20-29) i ciężkie (30-63)
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj