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Confronto tra la tecnica delle immagini motorie e la terapia del mimo sulle espressioni facciali nei pazienti con paralisi facciale

5 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la tecnica delle immagini motorie e la terapia del mimo sulle espressioni facciali nei pazienti con paralisi facciale; Uno studio clinico randomizzato

Questo progetto è stato uno studio clinico randomizzato condotto per confrontare gli effetti della tecnica di immaginazione motoria e della terapia mimica sulle espressioni facciali nei pazienti con paralisi facciale in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con paralisi facciale. La durata è stata di 6 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, i soggetti che seguivano i criteri di ammissibilità dell'Imran Idrees Teaching hospital e dell'Idrees Hospital Sialkot, sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi tramite un metodo generato dal computer, è stata effettuata la valutazione di base, il gruppo MIT ha ricevuto la tecnica delle immagini motorie, 45 min sessione (3 volte a settimana per 3 mesi) più EMS (10-15 min), mentre il gruppo MT ha ricevuto una sessione di terapia mimica di 30-45 minuti (3 volte a settimana per 3 mesi) più EMS (10-15 min) . Le misure di esito sono state raccolte per entrambi i gruppi prima del trattamento (T0) e alla fine del trattamento, cioè dopo 3 mesi (T1). Le misure di esito erano la gravità della paresi, la simmetria facciale e l'intensità della depressione misurate rispettivamente utilizzando la scala House-Brackmann, il Sunnybrook Facial Grading System e la Beck Depression Inventory Scale. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 24.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi facciale è dovuta al danno nel nervo facciale che fornisce i muscoli del viso. La paralisi del nervo facciale periferico può avere varie cause, come la paralisi di Bell, che è la causa più comune. Tra le cause secondarie, i tumori e gli effetti avversi della chirurgia per patologie tumorali come il neuroma acustico e lo schwannoma del nervo facciale sono i più diffusi. La prognosi per FNP è il recupero completo in circa l'80% dei casi con la paralisi di Bell, mentre il 15% subisce un qualche tipo di danno permanente ai nervi, con il restante 5% che subisce gravi sequele. A tal fine, la FNP dovrebbe essere trattata in un contesto multidisciplinare, in cui la terapia fisica, gli interventi psicologici e medici o chirurgici sono integrati. L'attuale studio ha confrontato gli effetti della tecnica di immaginazione motoria e della terapia mimica sulle espressioni facciali nei pazienti con paralisi facciale. L'attuale studio è stato innovativo in modo tale che non vi è alcuna prova di superiorità di alcun trattamento riabilitativo rispetto a un altro nel recupero della FNP, che è stato chiaramente determinato dall'attuale studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi facciale unilaterale più di 6 mesi
  • Età 20-60 anni
  • Punteggio della scala House-Brackmann ≥3
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Trattamento psicologico per qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Partecipanti con la storia di qualsiasi tumore
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del mimo insieme a EMS
Gruppo MT: Terapia del mimo insieme a EMS
Altro: Terapia del mimo insieme a EMS
Tutti i soggetti hanno effettuato il percorso terapeutico per un totale di 3 mesi. Durante questa durata del trattamento, le sessioni sono state somministrate 3 volte alla settimana per 45 minuti, a seconda della capacità di concentrazione e della stanchezza del soggetto. Il trattamento mimo comprende l'auto impastamento del viso e del collo, esercizi di respirazione e rilassamento, attività per sincronizzare i due lati e diminuire la sincinesi e per la chiusura di occhi e labbra per via miofasciale per affrontare il recupero, pratiche di lettere e parole e attività espressive.
Sperimentale: Tecnica di immaginazione motoria insieme a EMS
Gruppo MIT: tecnica di immaginazione motoria insieme a EMS
Altro: Tecnica di immaginazione motoria insieme a EMS
Tutti i soggetti hanno effettuato il percorso terapeutico per un totale di 3 mesi. Durante questa durata del trattamento, le sessioni sono state somministrate 3 volte alla settimana per 45 minuti, a seconda della capacità di concentrazione e della stanchezza del soggetto. I pazienti sono stati menzionati per interpretare le apparenze facciali emotive per la corrispondenza non verbale, ovvero piacere, infelicità, interesse, sgomento, terrore, irritazione e shock. Ai pazienti è stato quindi chiesto di immaginarsi ammiccante, ad esempio, immaginandosi in un contesto sociale meraviglioso e naturale, a quel punto il paziente affronta cognitivamente, con gli occhi chiusi, il movimento di decadenza delle questioni centrali riconosciute, senza creare alcun movimento specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: 12a settimana
Il sistema di classificazione facciale House-Brackmann comprende sei valutazioni, in cui il grado 1 riguarda la normale funzione e il grado VI affronta la completa perdita di movimento. È molto probabilmente la scala più comunemente utilizzata ed è stato dimostrato che ha un'elevata affidabilità tra i valutatori, tuttavia la sua influenzabilità al cambiamento nella simmetria facciale è bassa.
12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione facciale Sunnybrook (SFGS)
Lasso di tempo: 12 settimane
SunnyBrook Facial Grading System è una scala di valutazione di 13 elementi. Il quadro stima tre segmenti di deviazione facciale; asimmetria a riposo, simmetria delle attività volontarie e sincinesi. Lo sbilanciamento a riposo dell'occhio, della guancia e della bocca è tutto sommato valutato da 0 a 4 con 4 che è il più irregolare. Simmetria dei movimenti intenzionali; rughe sulla fronte, conclusione delicata dell'occhio, sorriso a bocca aperta, ringhio e increspatura delle labbra, sono valutati ciascuno da 0 a 3 con 3 che è il più sincinetico, dando una portata totale da 0 a 15
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Beck Depression Inventory di 21 voci comprende quattro proclami che descrivono i poteri in espansione dei sintomi depressivi e incorpora manifestazioni emotive sostanziali e intellettuali, tutto è isolato in una scala da 0 a 3, rispecchiando i sentimenti del paziente negli ultimi quattordici giorni. Viene creato un punteggio assoluto di ciascuna delle 21 cose; un punteggio di 14 o superiore è indicativo di indicazioni depressive. Le manifestazioni depressive sono state ordinate come minime-moderate (14-19), moderate-gravi (20-29) e gravi (30-63)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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