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안면마비 환자의 표정에 대한 운동심상기법과 마임치료의 비교

2021년 8월 5일 업데이트: Riphah International University

안면마비 환자의 안면표정에 대한 운동심상기법과 마임치료의 비교; 무작위 임상 시험

본 프로젝트는 안면마비 환자를 위한 최적의 치료 방안을 찾기 위해 운동심상기법과 마임치료가 안면마비 환자의 표정에 미치는 영향을 비교하기 위해 실시한 무작위 임상시험이다. 기간은 6개월, 편리한 샘플링 수행, Imran Idrees 교육 병원 및 Idrees 병원 Sialkot의 자격 기준에 따라 피험자를 컴퓨터 생성 방법을 통해 두 그룹으로 무작위로 할당, 기준선 평가 수행, MIT 그룹에 운동 이미지 기술 제공, 45분 세션(3개월 동안 주 3회) 및 EMS(10-15분), MT 그룹은 마임 요법 30-45분 세션(3개월 동안 주 3회) 및 EMS(10-15분)를 받았습니다. . 치료 전(T0)과 치료 종료 시, 즉 3개월 후(T1)에 두 그룹에 대해 결과 측정을 수집했습니다. 결과 측정은 각각 House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System 및 Beck Depression Inventory Scale을 사용하여 측정한 마비의 중증도, 안면 대칭 및 우울증의 강도였습니다. 데이터는 SPSS 버전 24.0을 사용하여 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안면신경마비는 안면근육을 담당하는 안면신경이 손상되어 발생합니다. 말초 안면 신경 마비는 벨마비 등 다양한 원인이 있을 수 있는데 가장 흔한 원인입니다. 2차 원인으로는 종양과 청신경초종, 안면신경초종 등의 종양 병리에 대한 수술 부작용이 가장 흔하다. FNP의 예후는 벨 마비 사례의 약 80%에서 완전한 회복인 반면, 15%는 일종의 영구적인 신경 손상을 경험하고 나머지 5%는 심각한 후유증을 견뎌냅니다. 이를 위해 FNP는 물리 치료, 심리 및 의료 또는 외과 개입이 통합된 종합적인 환경에서 치료되어야 합니다. 본 연구는 안면마비 환자의 표정에 대한 운동심상기법과 마임치료의 효과를 비교하였다. 현재 연구는 FNP의 회복에서 다른 재활 치료에 비해 우월하다는 증거가 없다는 점에서 참신했으며, 이는 현재 연구에서 명확하게 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, 파키스탄
        • Imran Idrees Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측성 안면마비 6개월 이상
  • 20~60세
  • House-Brackmann 척도 점수 ≥3
  • 남녀 모두

제외 기준:

  • 임산부
  • 모든 정신 질환에 대한 심리 치료
  • 종양 병력이 있는 참가자
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMS와 함께 하는 마임 테라피
MT 그룹: EMS와 함께하는 마임 테라피
다른: EMS와 함께 하는 마임 테라피
모든 피험자는 총 3개월간 치료과정을 진행하였다. 이 치료 기간 동안 세션은 피험자의 집중력과 피로도에 따라 45분 동안 주당 3회 시행되었습니다. 마임 치료는 얼굴과 목의 자가 주무름, 호흡과 이완 운동, 양측을 동기화하고 동기화를 줄이는 활동, 회복을 처리하기 위한 근막 방법에 따라 눈과 입술을 닫는 활동, 문자 및 단어 연습 및 표현 활동을 포함합니다.
실험적: EMS와 함께하는 모터 이미지 기술
MIT 그룹: EMS와 함께 하는 모터 이미지 기법
다른: EMS와 함께하는 모터 이미지 기술
모든 피험자는 총 3개월간 치료과정을 진행하였다. 이 치료 기간 동안 세션은 피험자의 집중력과 피로도에 따라 45분 동안 주당 3회 시행되었습니다. 환자들은 기쁨, 불행, 관심, 소름, 두려움, 짜증 및 충격과 같은 비언어적 대응에 대해 감정적인 얼굴 모습을 연기한다고 언급되었습니다. 그런 다음 환자는 예를 들어 훌륭하고 자연스러운 사회적 환경에서 자신을 상상하는 것과 같이 윙크하는 자신을 상상하도록 요청받았습니다. 그 시점에서 환자는 눈을 감고 특정 움직임을 생성하지 않고 인식된 중심 문제를 부패시키는 움직임을 인지적으로 언급합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하우스-브랙만 척도(HBS)
기간: 12주차
House-Brackmann Facial Grading System은 6가지 평가로 구성되며, 여기서 등급 1은 정상적인 기능을 다루고 등급 VI는 움직임의 완전한 상실을 나타냅니다. 가장 일반적으로 사용되는 척도일 가능성이 높으며 안면 대칭의 변화에 ​​대한 영향성은 낮지만 평가자 간에 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
써니브룩 페이셜 그레이딩 시스템(SFGS)
기간: 12주
SunnyBrook Facial Grading System은 13개 항목 평가 척도입니다. 프레임워크는 안면 편차의 세 부분을 추정합니다. 휴식 비대칭, 자발적 활동의 대칭 및 동기화. 눈, 뺨 및 입의 쉬고 있는 편향은 모두 0에서 4까지 점수가 매겨진 것으로 간주되며 4가 가장 고르지 않은 것입니다. 의도적인 움직임의 대칭; 이마 주름, 섬세한 눈꼬리, 입을 크게 벌린 미소, 으르렁거리는 소리, 입술 오므리기는 각각 0에서 3까지 점수가 매겨지며 3이 가장 동기화되어 0에서 15까지의 모든 범위를 제공합니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리 척도(BDI)
기간: 12주
21개 항목의 Beck Depression Inventory는 우울 증상의 확장력을 묘사하고 실질적이고 지적인 감정 표현을 통합하는 4개의 선언으로 구성되며 모든 것은 지난 14일 동안 환자의 감정을 반영하여 0에서 3까지의 척도로 격리됩니다. 21개 항목 각각의 절대 점수가 생성됩니다. 14 이상의 점수는 우울 징후를 보여줍니다. 우울 증상은 최소-중등도(14-19), 중등도-중증(20-29) 및 중증(30-63)으로 분류되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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