Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese

5. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese; En randomisert klinisk studie

Dette prosjektet var en randomisert klinisk studie utført for å sammenligne effekten av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese, slik at vi kan ha det beste behandlingsalternativet for pasienter med ansiktsparese. Varigheten var på 6 måneder, praktisk prøvetaking ble gjort, forsøkspersoner som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Imran Idrees Teaching hospital og Idrees Hospital Sialkot, ble tilfeldig fordelt i to grupper via datamaskingenerert metode, baselinevurdering ble gjort, MIT Group mottok motorisk bildeteknikk, 45 min. økt (3 ganger i uken i 3 måneder) pluss EMS (10-15 min), mens MT-gruppen mottok mimeterapi 30-45 min økt (3 ganger i uken i 3 måneder) pluss EMS (10-15 min) . Resultatmål ble samlet inn for begge gruppene ved før behandling (T0) og ved slutten av behandlingen, dvs. etter 3 måneder (T1). Utfallsmålene var alvorlighetsgraden av pareser, ansiktssymmetri og intensiteten av depresjon målt ved å bruke henholdsvis House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System og Beck Depression Inventory Scale. Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 24.0.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ansiktsparese skyldes skaden i ansiktsnerven som forsyner musklene i ansiktet. Perifer ansiktsnervelammelse kan ha ulike årsaker, for eksempel Bells parese, som er den vanligste årsaken. Blant sekundære årsaker er svulster og de uheldige virkningene av kirurgi for tumorpatologier som akustisk nevrom og ansiktsnerveschwannom de mest utbredte. Prognosen for FNP er fullstendig bedring i omtrent 80 % av tilfellene med Bells parese, mens 15 % opplever en eller annen form for permanent nerveskade, mens de resterende 5 % lider av alvorlige følgetilstander. For dette formål bør FNP behandles i en tverrfaglig setting, der fysioterapi, psykologiske og medisinske eller kirurgiske intervensjoner er integrert. Den nåværende studien har sammenlignet effekten av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese. Den nåværende studien var ny på en måte at det ikke er bevis for overlegenhet av noen rehabiliterende behandling sammenlignet med en annen i utvinningen av FNP, noe som tydelig ble bestemt av den nåværende studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral ansiktsparese mer enn 6 måneder
  • Alder 20-60 år
  • House-Brackmann Scale Score ≥3
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Psykologisk behandling for enhver psykiatrisk lidelse
  • Deltakere med historie om enhver svulst
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mimeterapi sammen med EMS
MT Group: Mimeterapi sammen med EMS
Annen: Mimeterapi sammen med EMS
Alle forsøkspersonene gjennomførte behandlingsprosessen i totalt 3 måneder. I løpet av denne behandlingsvarigheten ble øktene administrert 3 ganger per uke i 45 minutter, avhengig av forsøkspersonens evne til å fokusere og tretthet. Mime-behandling inkluderer selvelting av ansikt og nakke, pusting og avslapning, aktiviteter for å synkronisere de to sidene og redusere synkinesis og for lukking av øyne og leppe i henhold til myofascial måte å håndtere restitusjon, bokstav- og ordpraksis og uttrykksfulle aktiviteter.
Eksperimentell: Motorisk bildeteknikk sammen med EMS
MIT Group: Motorisk bildeteknikk sammen med EMS
Annen: Motorisk bildeteknikk sammen med EMS
Alle forsøkspersonene gjennomførte behandlingsprosessen i totalt 3 måneder. I løpet av denne behandlingsvarigheten ble øktene administrert 3 ganger per uke i 45 minutter, avhengig av forsøkspersonens evne til å fokusere og tretthet. Pasientene ble nevnt for å spille ut de emosjonelle ansiktsopptredenene for ikke-verbal korrespondanse, dvs. nytelse, elendighet, interesse, forferdelse, redsel, irritasjon og sjokk. Pasientene ble deretter bedt om å se for seg at han blunker, for eksempel å se for seg seg selv i en fantastisk og naturlig sosial setting, på det tidspunktet adresserer pasienten kognitivt, med lukkede øyne, bevegelsen med å forfalle de anerkjente sentrale problemene, uten å skape noen spesifikk bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann-skala (HBS)
Tidsramme: 12. uke
House-Brackmann Facial Grading System består av seks evalueringer, der karakter 1 tar for seg normal funksjon og grad VI tar for seg fullstendig tap av bevegelse. Det er muligens den mest brukte skalaen og har vist seg å ha stor pålitelighet mellom rater uansett hvor dens påvirkningsevne til å endre ansiktssymmetri er lav.
12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Tidsramme: 12 uke
SunnyBrook Facial Grading System er en 13-elements evalueringsskala. Rammeverket anslår tre segmenter av ansiktsavvik; hvileasymmetri, symmetri av frivillige aktiviteter og synkinesis. Hvilende skjevhet i øyet, kinnet og munnen er alt som vurderes med skår fra 0 til 4, hvor 4 er det mest ujevne. Symmetri av tilsiktede bevegelser; pannerynker, ømfintlig øyekonklusjon, glis med åpen munn, knurring og leppe-rynkning, får hver score fra 0 til 3, hvor 3 er det mest synkinetiske, noe som gir et totalomfang på 0 til 15
12 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory Scale (BDI)
Tidsramme: 12 uke
Beck Depression Inventory med 21 elementer består av fire proklamasjoner som skildrer utvidende krefter til depressive symptomer og inkorporerer betydelige og intellektuelle emosjonelle manifestasjoner, alt er isolert i en skala fra 0 til 3, som gjenspeiler pasientens følelser de siste fjorten dagene. En absolutt poengsum for hver av de 21 tingene opprettes; en poengsum på 14 eller høyere viser depressive indikasjoner. Depressive manifestasjoner ble sortert som minimal-moderat (14-19), moderat-alvorlig (20-29) og alvorlig (30-63)
12 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere