Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos facialiserende patienter

5. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos ansigtsparesepatienter; Et randomiseret klinisk forsøg

Dette projekt var et randomiseret klinisk forsøg udført for at sammenligne virkningerne af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos ansigtsparepatienter, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med ansigtsparese. Varigheden var på 6 måneder, praktisk prøveudtagning blev foretaget, forsøgspersoner efter berettigelseskriterier fra Imran Idrees Teaching hospital og Idrees Hospital Sialkot, blev tilfældigt fordelt i to grupper via computergenereret metode, baseline vurdering blev udført, MIT Group modtog motorisk billedteknik, 45 min. session (3 gange om ugen i 3 måneder) plus EMS (10-15 min), mens MT-gruppen modtog mimeterapi 30-45 min session (3 gange om ugen i 3 måneder) plus EMS (10-15 min) . Resultatmål blev indsamlet for begge grupper før behandling (T0) og ved slutningen af ​​behandlingen, dvs. efter 3 måneder (T1). Resultatmålene var sværhedsgraden af ​​pareser, ansigtssymmetri og intensitet af depression målt ved hjælp af henholdsvis House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System og Beck Depression Inventory Scale. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 24.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtsparese skyldes skaden i ansigtsnerven, der forsyner ansigtets muskler. Perifer ansigtsnervelammelse kan have forskellige årsager, såsom Bells parese, som er den mest almindelige årsag. Blandt sekundære årsager er tumorer og de uønskede virkninger af kirurgi for tumorpatologier, såsom akustisk neurom og ansigtsnerveschwannom, de mest udbredte. Prognosen for FNP er fuldstændig bedring i omkring 80 % af tilfældene med Bells parese, hvorimod 15 % oplever en form for permanent nerveskade, mens de resterende 5 % lider af alvorlige følgesygdomme. Til dette formål bør FNP behandles i et multidisciplinært miljø, hvor fysioterapi, psykologiske og medicinske eller kirurgiske indgreb er integreret. Den aktuelle undersøgelse har sammenlignet virkningerne af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos patienter med ansigtsparese. Den nuværende undersøgelse var ny på en måde, så der ikke er tegn på overlegenhed af nogen rehabiliterende behandling sammenlignet med en anden i genopretningen af ​​FNP, hvilket klart blev bestemt af den aktuelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral facialisparese mere end 6 måneder
  • Alder 20-60 år
  • House-Brackmann Scale Score ≥3
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Psykologisk behandling for enhver psykiatrisk lidelse
  • Deltagere med historie om enhver tumor
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mimeterapi sammen med EMS
MT Group: Mimeterapi sammen med EMS
Andet: Mimeterapi sammen med EMS
Alle forsøgspersonerne gennemførte behandlingsprocessen i i alt 3 måneder. I løbet af denne behandlingsvarighed blev sessionerne administreret 3 gange om ugen i 45 minutter, afhængigt af forsøgspersonens evne til at fokusere og træthed. Mime-behandling omfatter selvæltning af ansigt og hals, vejrtrækning og afslapning, aktiviteter til at synkronisere de to sider og mindske synkinesis og til øjen- og læbelukning på den myofasciale måde at håndtere restitution, bogstav- og ordpraksis og ekspressive aktiviteter.
Eksperimentel: Motorisk billedteknik sammen med EMS
MIT Group: Motorisk billedteknik sammen med EMS
Andet: Motorisk billedteknik sammen med EMS
Alle forsøgspersonerne gennemførte behandlingsprocessen i i alt 3 måneder. I løbet af denne behandlingsvarighed blev sessionerne administreret 3 gange om ugen i 45 minutter, afhængigt af forsøgspersonens evne til at fokusere og træthed. Patienterne blev nævnt for at udspille de følelsesmæssige ansigtsudtryk for non-verbal korrespondance, dvs. fornøjelse, elendighed, interesse, rædsel, frygt, irritation og chok. Patienterne blev derefter bedt om at se sig selv blinke, for eksempel forestille sig sig selv i et vidunderligt og naturligt socialt miljø, på det tidspunkt adresserer patienten kognitivt, med lukkede øjne, bevægelsen med at forfalde de anerkendte centrale problemer, uden at skabe nogen specifik bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann Scale (HBS)
Tidsramme: 12. uge
House-Brackmann Facial Grading System består af seks evalueringer, hvor grad 1 omhandler normal funktion og grad VI omhandler fuldstændigt tab af bevægelse. Det er muligvis den mest almindeligt anvendte skalaer og har vist sig at have stor mellem bedømmer-pålidelighed alligevel, dens påvirkningsevne til at ændre i ansigtets symmetri er lav.
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Tidsramme: 12 uge
SunnyBrook Facial Grading System er en 13-punkts evalueringsskala. Rammen estimerer tre segmenter af ansigtsafvigelse; hvileasymmetri, symmetri af frivillige aktiviteter og synkinesis. Hvilende skævhed i øjet, kinden og munden er alt, hvad der anses for at score fra 0 til 4, hvor 4 er det mest ujævne. Symmetri af de intentionelle bevægelser; panderynke, sart øjenkonklusion, grin med åben mund, knurren og læbepudsning, scores hver fra 0 til 3, hvor 3 er det mest synkinetiske, hvilket giver et fuldstændigt omfang på 0 til 15
12 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory Scale (BDI)
Tidsramme: 12 uge
Beck Depression Inventory med 21 punkter består af fire proklamationer, der skildrer depressive symptomers ekspanderende kræfter og inkorporerer væsentlige og intellektuelle følelsesmæssige manifestationer, alt er isoleret i en skala fra 0 til 3, der afspejler patientens følelser i de sidste fjorten dage. En absolut score af hver af de 21 ting skabes; score på 14 eller derover er demonstrerende for depressive indikationer. Depressive manifestationer blev sorteret som minimal-moderat (14-19), moderat-svær (20-29) og svær (30-63)
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Kliniske forsøg med Mimeterapi sammen med EMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner