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评估出血风险分层评分对轻度头部外伤患者的潜在影响的研究 (TCL)

2022年8月25日更新者：University Hospital, Angers

评估轻度头部外伤患者出血风险分层评分潜在影响的前瞻性观察研究

头部受伤是急诊科会诊的常见原因。使用格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评估头部损伤的临床严重程度。在急诊室看到的头部外伤患者中有 71% 到 97.5% 被认为是轻微的，也就是说初始 GCS 13 并且后果非常多变。 3% 到 10% 的患者会有短期、中期或长期的健康后果。根据研究，有 2.1% 到 8% 的颅内出血立即或延迟（最多一个月），其中约 1% 需要求助于神经外科手术。

轻微头部外伤后，建议在没有严重临床症状的情况下，在 6 小时内（根据研究，在 4 小时到 8 小时之间）进行脑部扫描（脑计算机断层扫描（CT 扫描）：参考影像学检查） )，24 小时的医院监测，在通过抗凝血剂或抗凝血剂治疗的情况下，在 12 小时至 24 小时内实现控制扫描。

2015 年 12 月，美国医学会杂志发表了一篇文章，评估了大西洋彼岸的两种临床算法，即新奥尔良标准 (NOC) 和加拿大 CT 头部规则，以确定一组严重脑损伤风险极低的患者.

这个评分的表现是毋庸置疑的，但是，它不包括接受抗血小板或抗凝药物治疗的患者；对颅内出血的发生有决定性影响的危险因素。

在此背景下，已在昂热开展了多项回顾性研究，以评估在接受或未接受抗血栓治疗的轻微头部外伤患者中立即或迟发性脑出血的发生率和危险因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

头部外伤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

470

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Delphine DOUILLET
电话号码：+33 0241356650
邮箱：delphine.douillet@chu-angers.fr

学习地点

法国
- - Angers、法国
    - 招聘中
    - DOUILLET Delphine
    - 接触：
      
      Delphine DOUILLET, MD
      
      邮箱：delphine.douillet@chu-angers.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因头部轻伤入急诊室的患者

描述

纳入标准：

患者 > 18 岁
头部受伤
格拉斯哥昏迷量表 > 或 = 13

排除标准：

拒绝参与，
出于轻微头部受伤以外的原因指示扫描仪
无法跟进
孕妇或哺乳期
处于危及生命的紧急情况下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据昂热医院创建的评分（阴性预测值），被认为是低风险患者的颅内出血率。大体时间：第 30 天	评估分层评分预测轻微颅脑损伤患者急性颅内出血发生率的性能	第 30 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在排名量表上损失一分大体时间：第 30 天	出血风险分层评分预测严重脑出血的性能评估	第 30 天
脑计算机断层扫描次数大体时间：第 30 天	如果应用了分数，则评估扫描仪数量的潜在减少。	第 30 天
在紧急情况下花费的时间大体时间：第一天	应用分数对在紧急情况下花费的时间长度的潜在影响的回顾性评估	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月7日

初级完成 (预期的)

2023年7月7日

研究完成 (预期的)

2023年7月7日

研究注册日期

首次提交

2021年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月28日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月25日

最后验证

2022年7月1日