軽度の頭部外傷患者における出血リスク階層化スコアの潜在的な影響を評価する研究 (TCL)
軽度頭部外傷患者における出血リスク階層化スコアの潜在的な影響を評価する前向き観察研究
頭部外傷は救急外来を受診する一般的な理由です。 頭部損傷の臨床重症度は、グラスゴー昏睡スケール (GCS) を使用して評価されます。 救急外来で診察される頭部外傷患者の 71% ~ 97.5% は軽度、つまり初期 GCS 13 であると考えられており、その結果は非常に多様です。 患者の 3 ~ 10% が短期、中期、または長期的に健康に影響を及ぼします。 研究によると、即時または遅発性(最長1か月)の頭蓋内出血が2.1~8%あり、そのうち約1%は脳神経外科に頼る必要がある。
軽度の頭部外傷後、重篤な臨床症状がない場合は、6時間以内(研究によれば4時間から8時間の間)に脳スキャン(脳コンピュータ断層撮影スキャン(CTスキャン):参照画像検査)を行うことが推奨されています。 )、抗凝固剤または抗凝集剤による治療の場合、12時間から24時間以内のコントロールスキャナーの実現により、24時間の病院監視が行われます。
2015 年 12 月、Journal of the American Medical Association は、重度の脳損傷のリスクが非常に低い患者グループを特定するために、大西洋全域の 2 つの臨床アルゴリズム、ニューオーリンズ基準 (NOC) とカナダの CT 頭部ルールを評価する記事を発表しました。 。
このスコアのパフォーマンスには疑いの余地はありませんが、抗血小板薬や抗凝固薬で治療されている患者は含まれていません。頭蓋内出血の発生率に決定的な影響を与える危険因子。
これに関連して、抗血栓治療の有無にかかわらず軽度の頭部外傷を負った患者における即時的または遅発性脳内出血の発生率と危険因子を評価するために、アンジェにおいてさまざまな研究が遡及的に実施されている。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Delphine DOUILLET
- 電話番号:+33 0241356650
- メール:delphine.douillet@chu-angers.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- DOUILLET Delphine
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コンタクト:
- Delphine DOUILLET, MD
- メール:delphine.douillet@chu-angers.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者 > 18歳
- 頭部外傷
- グラスゴー昏睡スケール > または = 13
除外基準:
- 参加の拒否、
- 軽度の頭部外傷以外の理由によるスキャナーの適応
- フォロー不可
- 妊娠中または授乳中の女性
- 生命を脅かす緊急事態に陥った患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンジェ病院が作成したスコアに基づいて低リスクと考えられる患者の頭蓋内出血率 (陰性的中率)。
時間枠:30日目
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層別化スコアのパフォーマンスを評価して、軽度の頭部損傷患者における急性頭蓋内出血の発生を予測するため
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランキンスケールで1ポイントを失う
時間枠:30日目
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重篤な脳内出血を予測するための出血リスク階層化スコアのパフォーマンス評価
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30日目
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脳コンピュータ断層撮影スキャンの数
時間枠:30日目
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スコアが適用されていた場合にスキャナーの数が削減される可能性の評価。
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30日目
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緊急時に費やした時間
時間枠:1日目
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緊急時に費やす時間の長さにスコアを適用することによる潜在的な影響の遡及的評価
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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